Het doel van deze studie is het bepalen van referentiewaarden van nieuwe klinische laboratorium testen
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Stollingsstoornissen en bloedingsdiathesen (excl. trombocytopenische)
Synoniemen aandoening
Aandoening
Referentiewaarden
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksuitkomst is het bepalen van referentiewaarden voor nieuwe
klinische laboratorium testen in gezonde vrijwilligers
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Synapse Research Institute en het farmaceutische laboratorium, Diagnostica
Stago S.A.S., werkzaam in de in vitro diagnostische industrie, en zich volledig
toeleggen op trombose en hemostase, hebben verschillende testen en apparaten
voor het onderzoeken naar hemostase ontwikkeld. Voordat deze testen en
apparaten gebruikt kunnen worden in klinische laboratoria, dienen
referentiewaarden bepaald te worden in gezonde vrijwilligers. In de toekomst,
zullen deze referentiewaarden verstrekt worden aan klanten aangezien
referentiewaarden het meest gebruikelijke hulpmiddel zijn bij de interpretatie
van laboratorium uitslagen en hiermee essentieel zijn voor patiëntenzorg.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is het bepalen van referentiewaarden van nieuwe
klinische laboratorium testen
Onderzoeksopzet
Dit onderzoek is een observationeel onderzoek waarbij bij gezonde proefpersonen
bloed wordt afgenomen via een venapunctie. Bloed wordt afgenomen van gezonde
vrijwilligers (maximaal 200 / jaar) om referentiewaarden te bepalen van nieuwe
klinische laboratorium testen. Deze studie zal binnen 5 jaar worden uitgevoerd.
Inschatting van belasting en risico
Bij gezonde vrijwilligers die deelnemen aan deze studie wordt bloed afgenomen
via venapuntie. De belasting en risico van deze handeling zijn minimaal.
Publiek
allée Thérésa 3
Asnières sur Seine 92665
FR
Wetenschappelijk
allée Thérésa 3
Asnières sur Seine 92665
FR
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde mannen en vrouwen >=18 en < 65 jaar oud
Getekende informed consent om deel te nemen aan deze studie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Klinische pathologieën die gelinkt zijn aan stollingsstoornissen
Behandelingen die interfereren met de bloedstolling
Zwangere vrouwen en onmiddelijk post-partum (3 maanden)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL73968.068.20 |