Telemonitoring en connected care toegepast bij Multiple ScleroseL Effect op kwaliteit van leven

Multiple sclerose (MS) is de meest voorkomende neurologische aandoening
(1:500-1000) bij jongvolwassenen. Het leidt tot blijvende invaliditeit en heeft
een ingrijpende invloed op alle aspecten van het menselijk functioneren.
Inherent aan het ziektebeeld zijn een alomvattende vermoeidheid en vaak
cognitieve problemen die de kwaliteit van leven, maar ook de consulten in het
ziekenhuis, negatief beïnvloedden.
Belangrijk is, om vanaf de diagnose, maar ook als beperkingen toenemen en
iemand meer afhankelijk wordt, de autonomie te waarborgen. Autonomie krijg je
alleen als je over voldoende, objectieve, kennis beschikt om zelf passende
keuzes te maken. Zelfmanagement kan bijdragen dat de kennis over de eigen
situatie en ziekte toeneemt waardoor o.a. therapietrouw toeneemt.

MS is niet te genezen. In de afgelopen jaren zijn echter nieuwe behandelingen
beschikbaar gekomen. Deze zijn veel effectiever (kunnen MS afremmen of zelfs
stoppen) maar hebben ook meer bijwerkingen en zijn duurder. Zorgvuldige
monitoring op basis van effect en bijwerkingen is dan ook belangrijk. Gevolg is
een hoge frequentie van ziekenhuisbezoek en een grote belasting voor de
patiënt. Deze grote belasting uit zich in een toename van de toch al aanwezige
vermoeidheid en cognitieve problemen waardoor het consult in het ziekenhuis
minder informatie geeft en minder efficiënt verloopt dan wenselijk.

In dit onderzoek wordt er gewerkt met drie applicaties: MSmonitor (MSM),
*Beterdichtbij* en de Researchmanager.

MSM is speciaal ontwikkeld door MS-neurologen voor MS-patiënten. Met dit
programma kunnen MS-patiënten hun klachten en symptomen bijhouden en delen met
MS-neuroloog en verpleegkundig specialist. Met de applicatie *Beterdichtbij*
gaan MS-patiënten beeldbellen met de MS-neuroloog of verpleegkundig specialist.

Alle, actief onder behandeling zijnde MS-patiënten binnen Isala, komen in
aanmerking voor deze studie. Er wordt gerandomiseerd waarbij thuismonitoring
wordt vergeleken met de standaardbehandeling.
Een groep (104) gaat door met de standaardbehandeling (consulten op de poli).
De overige groep (104) gaat thuismonitoring uitvoeren via het programma
MSmonitor (MSM) en gaat beeldbellen. Bij deze laatste groep zullen 50% van de
consulten worden vervangen door beeldbellen.
Beide groepen vullen tijdens het onderzoek via de applicatie Researchmanager
(=online researchprogramma) om de 3 tot 6 maanden vragenlijsten in. Deze gaan
over algemene gezondheid, MS, zorgconsumptie, zelfmanagement, autonomie en
kwaliteit van leven.

Bij dit onderzoek worden ook de mantelzorgers van de MS-patiënten betrokken.
Deze vullen bij deelname vragenlijsten in die betrekking hebben op de zorg die
zij geven aan de MS-patiënt en over de cognitie van de MS-patiënt. Ook worden
er vragen gesteld over de mantelzorger zelf, denk aan zijn of haar economische
en sociale situatie. De mantelzorgers maken via een apart account ook gebruik
van de applicatie Researchmanager om de vragenlijsten in te vullen.

• Het primair eindpunt (gelijke of verbeterde MSQoL-54 en Eq5d) waarop de
waarde van telemonitoring wordt bepaald, betreft t=2 jaar.
• In kaart brengen wat de effecten zijn van digitale consulten of polibezoeken,
zowel voor de MS-patiënt, als voor de mantelzorger, als voor het ziekenhuis.
• Aan de hand van de resultaten van dit onderzoek kijken of we de
persoonsgebonden zorg voor MS- patiënten kunnen optimaliseren met behoud van de
veiligheid en kwaliteit van zorg.
• Onderzoeken of thuismonitoring en beeldbellen de controle frequentie in het
ziekenhuis vermindert waarbij de kwaliteit van leven gelijk blijft of hoger
wordt.
• Onderzoeken of door gebruikmaking van MSM, de autonomie van de MS-patiënt
stijgt. (IPA)
• Onderzoeken of het zelfmanagementgedrag van de MS-patiënt verbeterd door
gebruikmaking van MSM. (PIH)
• Onderzoeken of gebruikmaking van telemonitoring en beeldbellen de
consultvoering effectiever maakt t.o.v. de standaardzorg (kijkend naar o.a.
switchen van medicatie, opnames in het ziekenhuis t.g.v. MS)


Secundaire doelstellingen:
• Onderzoeken of gebruikmaking van telemonitoring en beeldbellen door de
MS-patiënt een belastingvermindering geeft van de zorg die de mantelzorger
geeft aan zijn zorgvrager. (iMTA)
Onderzoeken of gebruikmaking van telemonitoring en beeldbellen en het invullen
van de medicatielijst in MSM therapietrouw bevorderd.
• Onderzoeken of gebruikmaking van telemonitoring en beeldbellen,
kostenbesparend werkt, zowel voor het ziekenhuis, als voor de MS-patiënt en
zijn mantelzorger (zorggebruik-vragenlijsten)
• Onderzoeken of de mantelzorgers in de groep van de MS-patiënten die gaan
werken met beeldbellen en telemonitoring t.o.v. de baseline met min 1 punt
hoger scoren op de mate van geluk, met min 1 punt lager scoren op de zwaarte
geven aan het geven van mantelzorg en min met 1 punt hoger scoren op de
beoordeling van de mantelzorgsituatie.
• Onderzoeken wat het verschil is tussen de kwaliteit van leven van de
mantelzorgers in beide groepen. (Carelqol)
• Wij willen in kaart brengen wat de effecten zijn van digitale consulten of
polibezoeken, zowel voor de MS-patiënt, als voor de mantelzorger, als voor het
ziekenhuis.

Single center, prospectieve gerandomiseerde klinische studie

1.6 Interventies voor de onderzoeksgroepen 1.6.1 Telemonitoringgroep Patiënten in de thuismonitoringsgroep gaan ontwikkelingen/symptomen, betrekking hebbend op hun ziekte MS en algemene gezondheid, vastleggen door het invullen van psychometrisch gevalideerde MS specifieke vragenlijsten, inventarisatielijsten en dagboeken in MSM. De reguliere controles in het ziekenhuis zullen voor 50% vervangen worden door beeldbellen met de verpleegkundige specialist. Op indicatie zullen controles in het ziekenhuis vaker of zelfs minder vaak kunnen plaats vinden, afhankelijk van de uitkomsten van de vragenlijsten in de MSM. Voorafgaand aan een controle (fysiek of beeldbellen) beantwoordt deze groep de vragenlijsten die zijn klaargezet in MSM. Het klaarzetten van specifieke vragenlijsten kan ook door de zorgverlener zelf gedaan worden, als hij of zij dat nodig acht. Binnen dit onderzoek zullen we iedere patiënt, voorafgaand aan een consult met de neuroloog of verpleegkundige specialist, dezelfde vragenlijsten in MSM laten invullen om zo een goede vergelijking te kunnen maken. 1.6.2 Controlegroep Voor de controlegroep geldt dat zij de standaardzorg krijgen, door reguliere fysieke controle bezoeken op de poli neurologie in het ziekenhuis en zo nodig vaker. Er wordt geen gebruik gemaakt van MSM of beeldbellen. Beide groepen (telemonitoringgroep en controlegroep) vullen vragenlijsten in, via het programma de researchmanager. De researchmanager is een online-programma voor research. De momenten waarop de vragenlijsten ingevuld gaan worden, zijn voor beide groepen gelijk. 1.6.3: Mantelzorgers De mantelzorgers van de MS-patiënten worden ook betrokken bij dit onderzoek. Aan deze populatie wordt gevraagd om bij deelname op baseline en daarna 1x per jaar een vragenlijst (iMTA Valuation of Informal Care Questionnaire) in te vullen. Deze vragenlijst gaat over de specifieke aspecten rondom de mantelzorger. Daarnaast wordt gevraagd om de korte CarelQol in te vullen, om de 6 maanden. Ook wordt aan deze groep gevraagd om de CFQ (Cognitieve Failure Questionnaire) in te vullen bij baseline en om het half jaar, betrekking hebbende op diegene waaraan mantelzorg verleend wordt (MS-patiënt). In totaal vult deze groep 3 soorten vragenlijsten in.

Er zijn geen extra risico*s verbonden aan dit onderzoek. De zorg die gegeven
wordt aan alle MS-patiënten die deelnemen aan deze studie blijft gelijk.
De kwaliteit en veiligheid van zorg bij gebruik van MSM wordt gewaarborgd
doordat zorgverleners geautoriseerd worden om de ingevulde patiëntengegevens in
te zien en te gebruiken, waardoor veranderingen in resultaten in de ingevulde
lijsten voor zowel de MS-verpleegkundige, de neuroloog, als voor de patiënt
zelf inzichtelijk zijn. Hierdoor is er dubbele controle op het verloop van de
ziekte in tijd.
EDSS-score (Expanded Disability Status Scale) switchen van medicatie en
klinische opnames zullen om de 3 maanden worden vastgelegd per patiënt in de
researchmanager. Hierdoor is er een verloop in tijd te zien van belangrijkste
waardes die eventuele toename van ziekteactiviteit registeren.