Onderzoek met mensen

Overzicht van medisch-wetenschappelijk onderzoek in Nederland

Het effect van blokkade van de CD40-CD40L route op T en B cel gemedieerde alloreactiviteit na niertransplantatie

Gepubliceerd: Laatst bijgewerkt:

Leidt blokkade van de CD40-CD40L route tot vermindere T en B cel gemedieerde alloreactiviteit na niertransplantatie

Download: PDF | XML
Ethische beoordeling
Goedgekeurd WMO
Status
Werving gestopt
Type aandoening
Overige aandoening
Onderzoekstype
Observationeel onderzoek, met invasieve metingen
Zet begrijpelijke taal modus aan

ID

NL-OMON50147

Bron

ToetsingOnline

Verkorte titel

Immunologische effecten of CFZ533 (iscalimab) - CirrusISubI

Aandoening

  • Overige aandoening

Synoniemen aandoening

niertransplantatie, orgaan transplantatie

Aandoening

orgaantransplantatie

Betreft onderzoek met

Mensen

Ondersteuning

Primaire sponsor :
Erasmus MC, Universitair Medisch Centrum Rotterdam
Overige ondersteuning :
Novartis

Onderzoeksproduct en/of interventie

Trefwoord :
CFZ533, immuunsuppressie, iscalimab, niertransplantatie

Uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

Aantal en eigenschappen van effector en regulatore T-, B- en dendritische

cellen, T en B cel interacties en cytokine productie en effectiviteit van

CFZ533 om CD40 expressive te blokkeren wordt bestudeerd. Als een nierbiopsie

wordt verricht in de hoofdstudie (MEC 2018-138) zal het cellulaire infiltraat

gekarakteriseerd worden met aanvullende markers, gefocust op de CD40-CD40L

route.

Secundaire uitkomstmaten

nvt

Achtergrond van het onderzoek

De immunologische effecten van het nieuwe anti-CD40 antilichaam CFZ533
(iscalimab) zijn niet bekend

Doel van het onderzoek

Leidt blokkade van de CD40-CD40L route tot vermindere T en B cel gemedieerde
alloreactiviteit na niertransplantatie

Onderzoeksopzet

Observationele studie. Patienten die deelnemen aan de hoofdstudie (MEC
2018-138) zullen bloedmonsters afstaan op gezetten tijden om uitvoerige
immunologische testen te ondergaan

Inschatting van belasting en risico

Geen voor- of nadeel. De studie is een labstudie, waarvoor bloed wordt
afgenomen van deelnemende patienten. Als een nierbiopsie wordt verricht, zullen
aanvullende testen worden gedaan op dat biopt.

Publiek

Erasmus MC, Universitair Medisch Centrum Rotterdam

Dr. Molenwaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL

Wetenschappelijk

Erasmus MC, Universitair Medisch Centrum Rotterdam

Dr. Molenwaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL

Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd

Netherlands

Leeftijd

Volwassenen (18-64 jaar)
65 jaar en ouder

Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)

Alle patienten die participeren in de hoofdstudie (MEC 2018-138)

Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)

Geen

Opzet

Type
:
Observationeel onderzoek, met invasieve metingen
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
Geen controle groep
Doel
:
Behandeling / therapie

Deelname

Nederland
Status
:
Werving gestopt
(Verwachte) startdatum :
Aantal proefpersonen :
15
Type :
Werkelijke startdatum

Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Eerste indiening
Toetsingscommissie :
METC Erasmus MC, Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Rotterdam)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Amendement
Toetsingscommissie :
METC Erasmus MC, Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Rotterdam)

Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie

Geen registraties gevonden.

Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register

Geen registraties gevonden.

In overige registers

Register ID
CCMO NL67950.078.18