In de huidige studie willen we de verandering van het cognitief functioneren van borstkanker overlevers vergelijken met dat van vrouwen zonder voorgeschiedenis van kanker, om zo inzicht te krijgen in het verloop van het cognitief functioneren lange…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Borstneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd (incl. tepel)
- Structurele hersenaandoeningen
- Cognitieve en aandachtsstoornissen en -afwijkingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1 Het verschil in verandering van cognitief functioneren over de tijd tussen
borstkanker overlevers en vrouwen zonder voorgeschiedenis van kanker
2 Het verschil in verandering van maten van de MRI van de hersenen over de tijd
tussen borstkanker overlevers en vrouwen zonder voorgeschiedenis van kanker
Secundaire uitkomstmaten
1 Het verschil in verandering van subjectieve geheugen klachten over de tijd
tussen borstkanker overlevers en vrouwen zonder voorgeschiedenis van kanker
2. Voorspellende waarde van het cognitief functioneren ten tijde van de eerste
meting voor het cognitief functioneren tijdens de follow-up meting.
3. Voorspellende waarde van subjectieve geheugen klachten ten tijde van de
eerste meting voor het cognitief functioneren tijdens de follow-up meting.
4. Het verschil in het risico op dementie tussen borstkanker overlevers en
vrouwen zonder voorgeschiedenis van kanker
5. Het verschil in verandering van inflammatoire markers over de tijd tussen
borstkanker overlevers en vrouwen zonder voorgeschiedenis van kanker
6. Het verschil in de relatie tussen het cognitief functioneren en
inflammatoire markers tussen borstkanker overlevers en vrouwen zonder
voorgeschiedenis van kanker
Achtergrond van het onderzoek
Patiënten met niet-centraal zenuwstelsel tumoren kunnen cognitieve problemen
ontwikkelen. Deze cognitieve problemen kunnen jaren na kankerdiagnose en
kankerbehandeling nog aanwezig zijn. In 2008 en 2009 hebben we het cognitief
functioneren van borstkanker overlevers, die destijds gemiddeld twintig jaar
geleden waren behandeld met chemotherapie en radiotherapie, onderzocht. We
vonden dat deze borstkanker overlevers meer cognitieve problemen hadden dan
vrouwen zonder voorgeschiedenis van kanker. Bovendien hadden de borstkanker
overlevers kleinere breinvolumes en meer cerebrale microbloedingen.
Echter is het nog onbekend hoe het verloop van het cognitief functioneren na
kankerdiagnose en kankerbehandeling is. Er zijn hiervoor twee hypotheses: 1) de
fase-shift hypothese, waarbij het cognitief functioneren kort na kankerdiagnose
en kankerbehandeling achteruit gaat. Vervolgens is het verloop van het
cognitief functioneren vergelijkbaar met dat van mensen zonder voorgeschiedenis
van kanker; 2) de versneld ouder worden hypothese, waarbij het cognitief
functioneren na kankerdiagnose en na kankerbehandeling versneld achteruit gaat
ten opzichte van het cognitief functioneren van mensen zonder kanker.
Doel van het onderzoek
In de huidige studie willen we de verandering van het cognitief functioneren
van borstkanker overlevers vergelijken met dat van vrouwen zonder
voorgeschiedenis van kanker, om zo inzicht te krijgen in het verloop van het
cognitief functioneren lange tijd na kankerbehandeling. Daarnaast willen we ook
de veranderingen van de hersenstructuur onderzoeken met behulp van een magnetic
resonance imaging (MRI) scan van de hersenen.
Onderzoeksopzet
Cohort studie.
Borstkanker survivors die in 2008 en 2009 in het onderzoekscentrum van de
Rotterdam Study zijn onderzocht met betrekking tot onder andere het cognitief
functioneren, zullen nu opnieuw worden uitgenodigd voor vervolgonderzoek. Deze
borstkanker overlevers zijn tussen 1975 en 1995 gediagnosticeerd met
borstkanker en behandeld middels chirurgie, chemotherapie (CMF: cyclofosfamide,
methotrexaat en 5-fluorouracil). Zij zullen dezelfde onderzoeken ondergaan als
tijdens het eerste onderzoek in 2008 en 2009. Het gaat hierbij om cognitieve
testen, een MRI scan van de hersenen, metingen van lengte, gewicht, en
bloeddruk, bloedafname, en een gestructureerd interview. De onderzoeken vallen
onder het onderzoeksprotocol van de Rotterdam Study, een langlopend prospectief
bevolkingsonderzoek. De borstkanker overlevers zullen worden vergeleken met
vrouwen zonder voorgeschiedenis van kanker die deelnemen aan de Rotterdam
Study.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers worden eenmalig onderzocht. De onderzoeken zijn hetzelfde als
tijdens de eerste meting. De duur van het onderzoek bedraagt 135 minuten. De
MRI scan kan door sommige mensen als onprettig worden ervaren vanwege de duur
en het geluid dat de MRI scan produceert. Indien de veiligheidsregels juist
worden gehanteerd, bestaan er geen risico*s voor de deelnemer.
Publiek
Plesmanlaan 121
Amsterdam 1066 CX
NL
Wetenschappelijk
Plesmanlaan 121
Amsterdam 1066 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Borstkanker overlevers die deel hebben genomen aan onze vorige studie
(NL18761.031.07).
Inclusiecriteria voor onze vorige studie waren:
vrouw
behandeling met adjuvante CMF chemotherapie voor borstkanker tussen 1975 en 1995
voldoende beheersing van de Nederlandse taal
leeftijd tussen 50 en 80 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Er worden geen exclusiecriteria toegepast voor de huidige studie.
Exclusiecriteria voor onze vorige studie waren:
gebruik van hormonale therapie
contra-indicaties voor MRI scan
tumor recidief
metastasen
tweede primaire tumor
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL72396.031.20 |