Gerandomiseerd, dubbelblinde, parallele groep, dosesbepalende fase 2b studie om de werkzaamheid en veiligheid te vergelijken van BAY 1817080, bij een 12 weken durende tweemaal daagse orale toediening, met placebo bij de behandeling van refractaire en/of onverklaarbare chronische hoestklachten.

Onderzoekers in dit onderzoek willen een optimale therapeutische dosis van
BAY1817080 vinden met patiënten die langdurige hoestklachten hebben met of
zonder duidelijke oorzaken (refractaire en/of onverklaarbare chronische hoest).
BAY1817080 is een nieuw medicijn in ontwikkeling voor de behandeling van
langdurige hoestklachten. Het blokkeert eiwitten die tot expressie komen op bij
de sensorische zenuwen die overgevoelig zijn bij patiënten met langdurige
hoestklachten. Dit voorkomt de drang om te hoesten. Onderzoekers willen ook de
veiligheid van het onderzoek geneesmiddel leren kennen en hoe goed het werkt
bij het verminderen van de hoest frequentie, de ernst en de drang om te hoesten.

Deelnemers in dit onderzoeken zullen het onderzoeksmiddels of placebo ontvangen
in tablet vorm tweemaal daags gedurende 12 weken. De observatie voor elke
patiënt zal totaal 18 weken zijn. Deelnemers worden gevraagd om een digitaal
apparaat te dragen die de hoest zal opnemen en er zullen dagelijks
vragenlijsten ingevuld moeten worden om de symptomen te documenteren.

Beoordeling van de werkzaamheid van BAY1817080 vergeleken met de placebo op
basis van de verandering in hoest aantallen van baseline tot week 12. verder
wordt er gekeken naar de effectiviteit, veiligheid en verdraagbaarheidsprofiel
van BAY1817080 in patiënten met RUCC.

Gerandomiseerde, dubbelblinde, parallelgroep, fase 2b dosering, werkzaamheid en
veiligheid studie van een twee daagse orale behandeling van 12 weken BAY
1718080 te vergelijken met placebo in patiënten met RUCC.

Onderzoeksduur: ongeveer 18 weken

Screeningsperiode maximaal 2 weken

Behandelduur ongeveer 12 weken

Opvolgingsperiode voor de veiligeid

Experimenteel: BAY1817080 - 150 mg BID--onderzoeksgeneesmiddel BAY1817080 zal oraal worden toegediend in tablet vorm - 75 mg BID--onderzoeksgeneesmiddel BAY1817080 zal oraal worden toegediend in tablet vorm -25mg BID--onderzoeksgeneesmiddel BAY1817080 zal oraal worden toegediend in tablet vorm - Placebo vergelijking: - placebo BID--Matchende Placebo voor BAY1817080 zal oraal worden toegediend in tablet vorm Na randomisatie, zal elke deelnemer een van de drie dosering van BAY1718080 of placebo tweemaal daags oraal toegediend krijgen, gedurende 12 weken.

NA