Een evaluatie van het lopen en de ervaringen met een NEURO TRONONIC standfase-controle knie-enkel-voet orthese (SC-KEVO) in vergelijking met een E-MAG Active SC-KEVO.

Knie-enkel-voet orthesen (KEVOs) worden voorgeschreven bij mensen met
knie-instabiliteit als gevolg van zwakte van de knie-extensoren. KEVOs kunnen
worden voorzien van een standfase-controle (SC) kniescharnier dat beperkte
knieflexie toelaat in de standfase (doordat het scharnier vergrendelt), terwijl
in de zwaaifase het scharnier automatisch ontgrendelt. Dit zorgt voor een
natuurlijker looppatroon met minder compensaties. Er zijn verschillende
standfase-controle kniescharnieren op de markt, waaronder het NEURO TRONIC
kniescharnier en het E-MAG Active kniescharnier. Het E-MAG Active scharnier
vergrendelt bij volledige strekking van de knie, terwijl het NEURO TRONIC
kniescharnier ook vergrendelt bij onvolledige kniestrekking. De verwachting is
dat het NEURO TRONIC scharnier hierdoor beter functioneert tijdens wisselende
loopomstandigheden, zoals bij lopen op oneffen ondergrond en bij het nemen van
obstakels. Beide scharniertypen worden regulier gebruikt voor de behandeling
van knie-instabiliteit als gevolg van quadriceps zwakte. Echter, de
effectiviteit van beide scharnieren is tot op heden nog niet onderzocht.

Onderzoeken wat de effectiviteit is van een SC-KEVO met NEURO TRONIC
kniescharnier bij mensen met knie-instabiliteit op het lopen en de
gebruikerservaringen in vergelijking met een SC-KEVO met E-MAG Active
kniescharnier.

De onderzoeksopzet betreft een prospectieve interventie studie (pre-posttest
design) met 3 herhaalde metingen: i.e. een meting op baseline (T0) met de
huidige E-MAG Active SC-KEVO, een meting met de nieuwe NEURO TRONIC SC-KEVO op
4 weken na ingebruikname (T1)* en een meting met de nieuwe NEURO TRONIC SC-KEVO
op 12 weken na ingebruikname (T2).

Deelnemers aan het onderzoek krijgen een op maat gemaakte SC-KEVO met ingebouwd NEURO TRONIC kniescharnier voorgeschreven.

Tijdens het onderzoek wordt een vragenlijst afgenomen (over de
gebruikerservaringen met en tevredenheid over de SC-KEVO). Verder wordt er
eenmalig een lichamelijk onderzoek afgenomen en worden de volgende tests
gedaan: -meting van de spierkracht van de benen; -C-Mill looptest; -6-minuten
looptest; -gangbeeld analyse. Elke meetbezoek duurt circa 2-3 uur en in totaal
zullen er minimaal 7 bezoeken plaatsvinden. De risico's verbonden aan het
invullen van de vragenlijst en de tests die worden afgenomen zijn
verwaarloosbaar klein. Het is mogelijk dat tijdens de metingen klachten van
vermoeidheid optreden Echter, patiënten zullen voldoende rust krijgen tussen de
metingen.

Voor het maken van de gispafdruk voor de NEURO TRONIC SC-KEVO bepalen we met
sensoren een fysiologische positie terwijl de patiënt staat. Dit kan leiden tot
vermoeidheid en/of pijnklachten. We zullen ervoor zorgen dat de patiënt
voldoende rust krijgt en de mogelijkheid heeft om steun te nemen, als dat nodig
is. Verder kan de NEURO TRONIC SC-KEVO, zoals elke nieuwe orthese, leiden tot
drukplekken. Hier wordt zorgvuldig op gecontroleerd door de instrumentmaker
tijdens de controles.