ERCP brush cytologie van pancreatobiliaire stricturen - Infinity versus Boston ScientificRX cytology brush: een gerandomiseerd gecontroleerde studie

Het stellen van een juiste diagnose bij patiënten met een pancreatobiliaire
strictuur kan moeilijk zijn, omdat dit zowel een benigne als maligne oorzaak
kan hebben. Het is van groot belang om de juiste oorzaak te achterhalen, om een
risicovolle operatie van een benigne afwijking te vermijden en vertraging in de
behandeling van patiënten met een maligniteit te voorkomen. Wanneer er
verdenking op een maligniteit bestaat kan een ERCP met brush cytologie van de
galwegen verricht worden.
Standaard brush cytologie heeft een specificiteit van bijna 100%, maar een
sensitiviteit van slechts 42%. Als we de sensitiviteit van brush cytologie
kunnen verbeteren met dezelfde hoge specificiteit, zouden een maligne oorzaak
van een biliaire strictuur met meer zekerheid kunnen uitsluiten.

Doel van het onderzoek is het vergelijken van de sensitiviteit van 2
verschillende brushes (Infinity brush en Boston brush).

Gerandomiseerd gecontroleerde studie

Beide brushes worden reeds gebruikt in de standaard praktijk, maar het is niet
duidelijk of ze even veilig zijn. Over het algemeen heeft brush cytologie een
zeer laag risico op complicaties bovenop de risico's van ERCP. Vergeleken met
de Boston brush is de Infinity brush groter met stijvere borstels. Hierdoor
worden mogelijk meer cellen opgevangen waardoor met meer zekerheid een diagnose
kan worden gesteld. Het is onbekend of de kans op complicaties groter door het
design van de brush. Wanneer de Infinity brush wordt gebruikt, zal vanwege het
design altijd een sfincterotomie worden verricht als dat niet tijdens een
eerdere procedure is gedaan. Bij de Boston brush mag de endoscopist zelf
bepalen of hij/zij een sfincterotomie verricht. Bij sfincterotomie is een
verhoogd risico op perforatie (0.3%) of bloeding (2%). Hierop schatten wij deze
studie in als een verwaarloosbaar risico bij een kleine kans op matige schade.