Operatieve behandeling van placentaresten: vergelijking van de hysteroscopische morcellator ten opzichte van echogeleide vacuumcurettage, een gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek.

Na miskraam, zwangerschapsonderbreking, vaginale bevalling of keizersnede, kan
er een zwangerschapsrest achterblijven in de baarmoeder. De gangbare methode
voor het verwijderen van een zwangerschapsrest is curettage.
Onderzoeksresultaten wijzen echter uit dat hysteroscopische verwijdering
voordelen kan hebben ten opzichte van curettage, zoals compleetheid van
verwijdering, beschikbaarheid van weefsel voor anatoom-pathologisch onderzoek,
vermindering van het risico op intra-uteriene adhesievorming en vermindering
van onnodige interventies. Tot op heden zijn er nog geen gerandomiseerde,
gecontroleerde trials gepubliceerd waarbij curettage vergeleken werd met
hysteroscopische morcellatie (HM) voor het verwijderen van zwangerschapsresten.

Vergelijking van HM met echogeleide vacuumcurettage (EVA) voor het verwijderen
van zwangerschapsresten, met betrekking tot intra-uteriene adhesievorming,
alsook in termen van efficiëntie en het optreden van complicaties.

Multicentrische, gerandomiseerde studie met prospectief observationeel vervolg
van patienten met een zwangerschaprest die niet wensen deel te nemen aan de
gerandomiseerde studie

Patiëntes worden gerandomiseerd tussen HM en echogeleide EVA. Patientes in de observationele arm zullen of HM of echogeleide EVA ondergaan al naar gelang hun keuze.

Vrouwen die in onze polikliniek consulteren met klachten passend bij een
zwangerschaprest, worden gezien voor klinisch gynaecologisch onderzoek, en er
wordt, volgens de standaardprocedure, een echografie verricht wanneer er
verdenking is op een zwangerschapsrest. Vrouwen met, volgens de criteria, een
echografisch beeld van een zwangerschapsrest worden gevraagd of zij deel willen
nemen aan deze studie na bespreking van de verschillende behandelopties. Na
geïnformeerde toestemming worden patiëntes gerandomiseerd tussen EVA en HM.
Patiëntes die gerandomiseerd worden voor EVA kunnen deze procedure zo snel als
mogelijk ondergaan, zoals dit gangbaar is. De patiëntes in de hysteroscopische
behandelarm ondergaan eerst een ambulante diagnostische hysteroscopie, minimum
6 weken na het einde van de zwangerschap, om de diagnose van een
zwangerschapsrest hysteroscopisch te bevestigen. Indien de diagnose bevestigd
wordt, zal de HM procedure ongeveer 1 week later plaatsvinden. Op dit moment
worden zowel de hysteroscopische procedure als de vacuumcurettage toegepast, en
de keuze van behandeling hangt louter af van de voorkeur van de gynaecoloog.
Alle vrouwen worden behandeld in daghospitalisatie volgens de standaardzorgen,
zij het nu gerandomiseerd tussen de twee technieken. Een postoperatieve visite
met ambulante controlehysteroscopie wordt gepland na minstens 1 menstruatie of
minstens 8 weken na de operatie. Hierbij wordt gekeken naar de aanwezigheid van
adhesies, en de volledigheid van verwijdering van de zwangerschapsrest. Late
postoperatieve complicaties en klachten worden geregistreerd.
Het doel van de studie is om na te gaan of HM voordelen heeft ten opzichte van
echogeleide EVA zoals een lager risico op IUA-vorming en meer complete
verwijdering van zwangerschapsresten, aangezien deze meestal bijkomende
behandeling vergen en de fertiliteit negatief kunnen beïnvloeden.
Indien patienten met een zwangerschaprest niet wensen deel te nemen aan de
gerandomiseerde studie zullen zij gevraagd worden of wij de gegevens van de
gekozen behandeling en uitkomst anoniem prospectief mogen vervolgen.