Doel van deze studie is de haalbaarheid, acceptatie en mogelijke verbetering van traumagerichte psychotherapie voor PTSS patiënten met behulp van een smartphone applicatie te onderzoeken. 1. Potentiele verbetering van de traumagerichte…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Angststoornissen en -symptomen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is het verschil in psychotraumaklachten reductie
(continue PCL-5 scores) tussen de interventie- en de controle conditie bij
aanvang van sessie 6 en sessie 13 van de traumagerichte psychotherapeutische
behandeling.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomst maat is de mate van acceptatie, tevredenheid en
gebruiksvriendelijkheid van de SUPPORT Coach. Daarnaast worden
gebruikersgegevens geëxploreerd om de mogelijkheden voor implementatie in kaart
te brengen.
Achtergrond van het onderzoek
De posttraumatische stress stoornis (PTSS) is een psychische stoornis met een
hoge prevalentie in de algemene
populatie; 7,4% van de bevolking wordt met deze stoornis gediagnosticeerd in de
loop van hun leven. Trauma-gerichte
psychotherapieën worden gezien als de gouden standaard in behandelingen voor
PTSS, maar 30% van de patiënten profiteert onvoldoende van
deze interventies. Het is daarom noodzakelijk om de efficiëntie en de
werkzaamheid van de behandelingen voor PTSS
te optimaliseren. Mobiele digitale applicaties kunnen de toepassing van
therapeutische technieken thuis faciliteren op een
toegankelijke en goedkope manier.
Doel van het onderzoek
Doel van deze studie is de haalbaarheid, acceptatie en mogelijke verbetering
van traumagerichte psychotherapie voor PTSS patiënten met behulp van een
smartphone applicatie te onderzoeken.
1. Potentiele verbetering van de traumagerichte psychotherapie door het gebruik
van de SUPPORT Coach app als aanvulling op de traumagerichte psychotherapie
(tussen de behandelsessies door)
2. Haalbaarheid, acceptatie van de SUPPORT Coach app als aanvulling op de
traumagerichte psychotherapie.
Onderzoeksopzet
Dit is een gerandomiseerde en gecontroleerde studie met twee armen en met voor-
en nameting, waarin patiënten
willekeurig worden toegewezen aan ofwel traumagerichte psychotherapie met het
gebruik van de SUPPORT Coach app, ofwel aan alleen de traumagerichte
psychotherapie.Metingen zullen plaatsvinden voor aanvang van de therapie,
tijdens de eerste 12 behandelsessies en een eindmeting in de eerste 5 minuten
of direct voorafgaand aan therapiesessie 13.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De SUPPORT Coach is een mobiele applicatie (app) die thuis kan worden gebruikt als een extra hulpmiddel bovenop een traumagerichte psychotherapeutische behandeling. De app bevat informatie over klachten behorende bij psychotrauma, oefeningen en hulpmiddelen om beter om te gaan met psychotrauma, een zelftest om symptomen over tijd te kunnen monitoren, een sectie over het steunend netwerk, een kalender functie om acitivteitein in te plannen en informatie over professionele hulpverlening.
Inschatting van belasting en risico
De belasting en risico's verbonden aan deelname aan dit onderzoek worden
minimaal geacht. De patienten volgen de traumagerichte therapie bij hun
behandelend psycholoog. De behandelaar en patient maken afspraken over de
procedures in het geval van nood. Daarnaast beschikt de app over een noodknop.
De tijdsduur voor het onderzoek voor patienten in de interventieconditie
bedraagt 550 min en de tijdsduur voor de controleconditie bedraagt 190 min. Tot
op heden zijn er geen ongewenste voorvallen geweest in het gebruik van de
SUPPORT Coach app.
Publiek
Meibergdreef 5
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 5
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Volwassenen, 18 jaar en ouder
Verwezen naar een instelling voor geestelijke gezondheidszorg voor
traumagerichte psychotherapie voor PTSS na 1 of meerdere traumatische ervaringen
Voldoen aan de DSM-5 diagnose voor PTSS, bevestigd door de CAPS-5
In bezit van een smartphone met het ANDROID of IOS besturingssysteem
Voldoende begrip van de Nederlandse taal, zowel spreken, lezen als schrijven.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Hoog suiciderisico, zoals bevestigd door de M.I.N.I-C
Ernstige psychiatrische comorbiditeit (psychotici, bipolaire affectieve
stoornis, hevige verslavingsproblematiek, persoonlijkheidsstoornissen en/of
zwakbegaafdheid
Geen toegang hebben tot een smartphone met internetverbinding
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL63180.018.17 |
OMON | NL-OMON28504 |