Het primaire doel is het kwantificeren van de postprandiale area-under-the-curve (iAUC), het maximale niveau (Cmax) en het tijdprofiel (Tmax) van bloedaminozuren na inname van melkeiwit, micellair caseïne, erwteneiwit en een melkeiwit-…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Spieraandoeningen
Synoniemen aandoening
Aandoening
sarcopenie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
postprandiale aminozuur response in het bloed, tot 5 uur na inname van een
eiwit drank (iAUC, Cmax, Tmax)
Secundaire uitkomstmaten
insuline response na inname van een eiwitdrank
potentiele effecten op de spier, zoals gemeten met een in vitro spiercel assay
Achtergrond van het onderzoek
Het verhogen van de spiereiwitsynthese via op eiwit gebaseerde voeding, met of
zonder lichaamsbeweging, zorgt voor een sterke, gezonde spiermassa, wat op zijn
beurt leidt tot een betere gezondheid, onafhankelijkheid en functionaliteit bij
oudere volwassenen. Er is een toenemende belangstelling voor plantaardige
eiwitten, maar deze hebben over het algemeen een lagere anabole werking dan
dierlijke eiwitten. Er zijn verschillende strategieën voorgesteld om de anabole
eigenschappen van plantaardige eiwitten te vergroten, waaronder het gebruik van
plantaardige en dierlijke eiwitmengsels. Er is echter nog maar weinig bekend
over de anabole eigenschappen van een dergelijke aanpak. Aangezien de perifere
metabole beschikbaarheid van eiwitten een belangrijk aspect is waarmee rekening
moet worden gehouden bij het screenen van de anabole eigenschappen van
eiwitbronnen/mengsels, is het doel van deze studie om de postprandiale
AA-respons van melkeiwit, micellaire caseïne, erwt eiwit en een
melkeiwit-erwt-eiwitmengsel bij gezonde oudere volwassenen te onderzoek.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is het kwantificeren van de postprandiale
area-under-the-curve (iAUC), het maximale niveau (Cmax) en het tijdprofiel
(Tmax) van bloedaminozuren na inname van melkeiwit, micellair caseïne,
erwteneiwit en een melkeiwit- erwtenproteïnemengsel bij gezonde oudere
volwassenen.
Secundaire doelstellingen zijn het kwantificeren van de postprandiale
insulinerespons en het kwantificeren van de potentiële spierrespons, met behulp
van een in vitro spierassay, van postprandiaal bloed afkomstig van gezonde
oudere volwassenen na inname van melkeiwit, micellair caseïne, erwteneiwit en
een melkeiwit -erwten eiwit mengsel.
Onderzoeksopzet
randomized, single-blinded within-subject (cross-over) trial met 12 deelnemers
die 4 verschillende eiwitdranken ontvangen
Onderzoeksproduct en/of interventie
Er zullen vier verschillende eiwitdranken worden onderzocht: melkeiwit, micellaire caseïne, erwteneiwit en een melkeiwit/erwteneiwit mengsel. Alle drankjes bevatten een eiwitgehalte van 20 gram. Alle eiwitsupplementen worden gemengd met 250 ml water en bevatten enkel extra niet-calorische smaakstoffen
Inschatting van belasting en risico
Deze studie heeft ouderen als doelgroep, omdat het behoud van spiermassa en
-functie - gestimuleerd door inname van eiwitten - belangrijk is voor de
vergrijzende bevolking. Onderzoeksdeelnemers zullen niet direct profiteren van
hun deelname. De risico's verbonden aan deelname aan deze studie zijn de
ontwikkeling van blauwe plekken als gevolg van canulatie en een tijdelijk
verminderde ijzerstatus als gevolg van herhaalde bloedafname. De totale
hoeveelheid bloed die gedurende de periode van 4 weken is afgenomen, is 480 ml
(120 ml per week). Vergeleken met de 500 ml die bij een eenmalige bloeddonatie
wordt ingezameld, zal deze hoeveelheid naar verwachting niet leiden tot
bijwerkingen zoals vermoeidheid. De belangrijkste belasting van dit onderzoek
bestaat uit de tijd die ermee gemoeid is (4 dagen ~ 6 uur) en de bloedafname.
Publiek
Avenue F. Lobbedez CS 60646 51
Arras 62033 Cedex
FR
Wetenschappelijk
Avenue F. Lobbedez CS 60646 51
Arras 62033 Cedex
FR
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* leeftijd *65 en *80
* BMI *20 en *32 kg/m2
* Niet rokend
* gezond, zoal ingeschat door vragenlijst (*Verklaring leefgewoonten en
gezondheid*) en volgens onderzoeksarts.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* een medische voorgeschiedenis die significante invloed op onderzoeksuitkomst
heeft
* gebruik van medicatie zoals anti-diabetische medicatie, insuline; of
medicatie die maaglediging beinvloed
* diabetes of onder behandeling voor hoge bloedsuiker, of verhoogde gevaste
bloedsuiker tijdens screening (> 6.7 mmol/L)
* voor mannen: Hb <8,5 mmol/l zoals bepaald tijdens screening visit; voor
vrouwen: Hb <7,5 mmol/l
* gebruik van eiwit supplementen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
ClinicalTrials.gov | NCT04935788 |
CCMO | NL78067.028.21 |