Het doel van het onderzoek is om het potentiële effect van antistollingsbehandeling op het bloedplaatjes mRNA profiel te evalueren.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diverse en niet plaatsgespecificeerde neoplasmata, benigne
- Embolieën en trombose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Correlatie bloedplaatjes mRNA profiel, uitgedrukt in gemiddelde
log2-getransformeerde promille, voor en tijdens antistollingsbehandeling.
Secundaire uitkomstmaten
Verschil in stollingsparameters in plasma voor en tijdens
antistollingsbehandeling, waaronder D-dimeer en endogeen trombine potentieel.
Achtergrond van het onderzoek
Trombocyten mRNA sequencing is recent geïntroduceerd als veelbelovende
biomarker voor vroege kankerdetectie. Het concept betreft verandering van het
bloedplaatjes mRNA profiel in de aanwezigheid van kanker door verschillende
mechanismen: (1) overdracht van oncogeen mRNA naar bloedplaatjes via
extracellulaire vesicles; (2) specifieke splitsing van mRNA in bloedplaatjes
ten gevolge van bloedplaatjesactivatie; (3) splitsing van het mRNA ten gevolge
van signalen afgegeven door tumorcellen en (4) directe mRNA opname door
bloedplaatjes. Hierna heet het bloedplaatje een "tumour-educated platelet".
Het mRNA profiel van tumour-educated platelets lijkt significant te verschillen
van het mRNA profiel van bloedplaatjes van gezonde donoren en heeft hierdoor
potentie om gebruikt te worden als diagnostische test voor kanker. In een
eerste studie van 228 patiënten met verschillende kankertypen en 55 gezonde
donoren was platelet mRNA sequencing geassocieerd met een sensitiviteit van 97%
en een specificiteit van 94% voor het detecteren van kanker (Best et al, Cancer
Cell 2015)
Recentelijk werd de PLATO-VTE studie geïnitieerd ((NL57256.018.16; AMC METC
2016_110), welke de diagnostische accuratesse van trombocyten mRNA sequencing
evalueert voor het aantonen van occulte kanker in patiënten met idiopathische
trombose.
Voor de interpreatie van de testresultaten is het van cruciaal belang om de
eventuele invloed van antistollingsbehandeling op de test te achterhalen.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om het potentiële effect van
antistollingsbehandeling op het bloedplaatjes mRNA profiel te evalueren.
Onderzoeksopzet
Het betreft een observationele prospectieve cohort studie die patiënten waarbij
wordt gestart met antistollingsbehandeling, onder anderen patiënten met de novo
atriumfibrilleren en acute veneuze trombo-embolie, worden geïncludeerd.
In totaal zal twee keer 12.7 ml bloed in drie buizen afgenomen worden; bij
start van de studie en na minimaal 10 dagen. Het bloed zal worden gebruikt voor
het bepalen van stollingsparameters en voor trombocyten mRNA sequencing.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor patiënten bestaat uit twee bloedafnames van 12.7 ml; één bij
baseline en één na minimaal 10 dagen.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- Objectief bevestigd atriumfibrilleren de novo of acute veneuze trombo-embolie
(diepe veneuze trombose of longembolie)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Antistollingsbehandeling ten tijde van de eerste bloedafname
- Bloedafname niet mogelijk
- Verschaffen schriftelijke toestemming niet mogelijk
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL60989.018.17 |