Stoppen met bloeddrukverlagende medicatie ter verbetering van onbegrepen gedrag en kwaliteit van leven bij ouderen met dementie in het verpleeghuis

Bijna alle ouderen met dementie die in een verpleeghuis verblijven hebben (nu
en dan) onbegrepen gedrag zoals wanen, hallucinaties, agressie, depressie en
apathie. Dit worden ook wel neuropsychiatrische symptomen genoemd, deze horen
bij de ziekte dementie. Deze gedragingen hebben niet alleen een ernstige
negatieve invloed op de kwaliteit van leven van ouderen met dementie, maar ook
op de verzorgenden en naasten.

De huidige behandeling van onbegrepen gedrag bestaat onder andere uit
psychiatrische medicijnen, met wisselend resultaat en soms ernstige
bijwerkingen. Daarom is er in de praktijk behoefte aan nieuwe wegen om
onbegrepen gedrag van mensen met dementie te verbeteren.

Verschillende factoren spelen een rol bij het ontstaan van onbegrepen gedrag.
Meerdere onderzoeken laten zien dat bij ouderen een lage bloeddruk geassocieerd
is met onbegrepen gedrag, geheugenstoornissen, duizeligheid en een verhoogd
risico op vallen. Veel ouderen met dementie hebben schade aan de hersenvaten
en daardoor een minder goede doorbloeding van de hersenen. Daarom lijkt voor
mensen met dementie een hogere bloeddruk nodig voor een goede doorbloeding van
de hersenen.

Bloeddrukverlagende medicatie wordt voorgeschreven om hart- en vaatziekten te
voorkomen.Ze verlagen de bloeddruk in het lichaam en ook in de hersenen. Op dit
moment gebruikt de helft van de ouderen met dementie in het verpleeghuis
bloeddrukverlagende medicijnen. Omdat ouderen met dementie meestal niet meedoen
aan onderzoeken naar de werking en veiligheid van bloeddrukverlagende
medicijnen, is niet bekend bij deze groep ouderen de voordelen en nadelen in
balans zijn.

Leidt het verhogen van bloeddruk door het stoppen van bloeddrukverlagende
medicijnen tot verbetering van onbegrepen gedrag en kwaliteit van leven bij
ouderen met dementie? Leidt dit ook tot veranderingen in functioneren,
zorgafhankelijkheid en zorgbelasting? Daarnaast brengen we medicatiegebruik,
valincidenten en het optreden van hart- en vaatziekten in kaart.

Dit is een gerandomiseerd interventie-onderzoek, open-label en enkelblind

Bij deelnemers in de stopgroep (n=246) gaat de behandelend specialist ouderengeneeskunde volgens een eerder ontwikkeld protocol de bloeddrukverlagende medicijnen afbouwen tot de systolische bloeddruk rond 20 mmHg hoger is. De deelnemers in de controlegroep (n=246) gaan door met de behandeling van hoge bloeddruk zonder aanpassing.

belasting deelnemer:
- 3 maal 10 minuten geobserveerd worden + bloeddruk meten (zittend en staand)
- wekelijks bloeddruk laten meten
- in interventiegroep: minder tabletten slikken.

belasting naaste:
- 3 maal 30 minuten vragenlijst invullen over oudere met dementie en zichzelf

belasting verzorging-behandelend arts:
- vragen beantwoorden over deelnemer (3 maal 40 minuten)
- medicatie afbouwen
- wekelijks bloeddruk meten
- contactpersoon voor naasten over studie
- medisch verantwoordelijk

De bloeddruk van deelnemers in beide groepen wordt wekelijks gecontroleerd. Het
doel hiervan is het controleren van de hoogte van de bloeddruk van deelnemers
in de controlegroep in verband met veiligheid, en voor de controlegroep om
gelijkheid tussen groepen te betrachten. Patiënten in de interventiegroep
zullen weer starten met medicatie als de diastolische bloeddruk stijgt boven
120 mmHg, of de systolische bloeddruk stijgt boven 200 mmHg (bij patiënten met
diabetes of hart- en vaatziekten 180 mmHg), of een toename van systolische
bloeddruk van 60 mmHg boven baseline.

Alle cardiovasculaire ziekten die optreden tijdens de studie worden gemonitord
om te voorkomen dat in de interventiegroep het aantal hart-en vaatziekten
oploopt. De Data Safety and Monitoring Board (DSMB) wordt geïnstalleerd voor
het monitoren van de veiligheid van de deelnemers.

De studie heeft geen invloed op de reguliere zorg, diagnostiek en behandeling
(anders dan de antihypertensieve behandeling).