Evaluatie van de kosteneffectiviteit van een drukverband vergeleken met een onderarmgips voor patiënten met klachten passend bij een scaphoid breuk, die niet op de röntgenfoto zichtbaar is. HYPOTHESEHypothese is dat de behandeling met een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Breuken
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verschil tussen beide groepen in verandering in functie tussen baseline en 3
maanden follow-up.
Secundaire uitkomstmaten
Daarnaast zullen de gemaakte kosten wat betreft medische consumptie en
arbeidsverzuim worden vergeleken tussen beide behandelopties.
Achtergrond van het onderzoek
De huidige praktijk is dat patiënten met klachten passend bij een breuk van het
scaphoid, maar
zonder breuk op de röntgenfoto*s worden behandeld met onderarmgips. Bij
herhaalde röntgenfoto*s na twee weken blijkt maar 10% een breuk te hebben. Dit
betekent dat 90% onnodig een gips krijgt voor 2 weken. Een verband zou een goed
alternatief zijn.
Doel van het onderzoek
Evaluatie van de kosteneffectiviteit van een drukverband vergeleken met een
onderarmgips voor patiënten met klachten passend bij een scaphoid breuk, die
niet op de röntgenfoto zichtbaar is.
HYPOTHESE
Hypothese is dat de behandeling met een drukverband vergeleken met een
onderarmgips minimaal vergelijkbaar functie herstel laat zien binnen 3 maanden
gepaard gaande met lagere kosten.
Onderzoeksopzet
Open label multicenter RCT (non-inferiority). Vergelijken van de
kosteneffectiviteit van een drukverband en onderarmgips binnen de behandeling
van verdenking op een scaphoid breuk.
Onderzoeksproduct en/of interventie
INTERVENTIE Drukverband rond de pols voor 3 dagen, gevolgd door oefeningen. GEBRUIKELIJKE ZORG /VERGELIJKING Onderarmgips voor 2 weken.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor deelname aan de studie is voornamelijk tijd (visite
polikliniek, en invullen vragenlijsten). Er is geen direct voordeel van
deelname aan de studie.
Publiek
's Gravendijksewal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Wetenschappelijk
's Gravendijksewal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Om aan de studie te kunnen deelnemen, moet een patiënt voldoen aan de volgende
criteria: leeftijd 18 jaar of ouder, klinisch verdacht voor een fractuur van
het scaphoid zonder radiologische afwijkingen op de 1e opname, letsel korter
dan 48 uur geleden gebeurd, bereidwillig om studieprotocol te volgen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Een potentiele patiënt die aan de volgende criteria voldoet zal niet kunnen
deelnemen aan de studie: begeleidend letsel van de ipsilaterale extremiteit,
niet in staat om studie formulieren in te vullen vanwege mentale status of niet
goed beheersen van de Nederlandse of Engelse taal.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL62620.078.17 |
| OMON | NL-OMON20183 |