Door patiënten te informeren over de hoeveelheid medicatie aanwezig in het bloed en in geval van afwezigheid van één van de afgesproken middelen een gesprek hierover aan te gaan zal de therapietrouw, en daarmee de regulatie van de bloeddruk,…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Vasculaire hypertensieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primair: aantal patiënten dat voldoet aan de definitie therapieresistente
hypertensie na één jaar.
Secundaire uitkomstmaten
Prevalentie therapieontrouw onder patiënten met schijnbare therapieresistente
hypertensie
Aantal voorgeschreven anihypertensiva na 12 maanden (aantal en DDD=defined
daily dose)
Kostenefffectiviteit (maatschappelijk en gezondheidszorgtechnisch perspectief)
Aantal patiënten dat voldoet aan de definitie therapieresistente hypertensie na
respectievelijk drie en zes maanden
Achtergrond van het onderzoek
Hoge bloeddruk is een belangrijke oorzaak van hart- en vaatziekten en
nierschade. Bij een deel van de patiënten wordt ondanks drie verschillende
soorten bloeddrukverlagende medicijnen de streefwaarde niet gehaald. Geschat
wordt dat 40-60% van deze *therapieresistente hypertensie* wordt veroorzaakt
door therapieontrouw: de medicijnen worden niet ingenomen zoals afgesproken met
de behandelaar. Patiënten hebben vaak moeite om dit met hun behandelaar te
bespreken. Wij hebben een bloedtest ontwikkeld waarbij we in een druppel bloed
uit een vingerprik kunnen vaststellen of de voorgeschreven medicatie al dan
niet is gebruikt. Deze vingerprik kunnen we verrichten op hetzelfde moment dat
de bloeddruk wordt gemeten op de polikliniek. Omdat dan zeker is of iemand wel
of niet therapietrouw is, kan de therapieontrouw middels gepersonaliseerde
feedback verbeterd worden.
Doel van het onderzoek
Door patiënten te informeren over de hoeveelheid medicatie aanwezig in het
bloed en in geval van afwezigheid van één van de afgesproken middelen een
gesprek hierover aan te gaan zal de therapietrouw, en daarmee de regulatie van
de bloeddruk, verbeteren.
Onderzoeksopzet
Een multicenter, gerandomiseerd onderzoek waarbij bij de helft van de
therapieresistente hypertensie-patiënten wel, en bij de andere helft niet de
interventie wordt uitgevoerd. In geval van afwezigheid van één van de
afgesproken middelen wordt met de patiënt een plan opgesteld om de
therapietrouw te verbeteren. De communicatiestrategie hiervoor is ontwikkeld in
samenwerking met een medisch psycholoog en socioloog met ervaring in het
ontwikkelen van therapietrouwinterventies en de artsen ontvangen een korte
training. Barrières voor medicatie-inname zullen worden geïnventariseerd en de
patiënt zal worden gecoacht in het bedenken van oplossingen. Een visuele tool
om dit gesprek te ondersteunen is ontwikkeld. Patiëntenorganisatie
Hart&Vaatgroep steunt ons plan en zal betrokken worden bij de verdere
uitwerking van de interventie en bij het eventueel aanpassen op basis van de
onderzoeksresultaten.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Biofeedback op basis van medicatiespiegels en een gedragstherapeutische interventie om oorzaken voor therapieontrouw vast te stellen en de patiënt te ondersteunen bij het vinden van een passende oplossing
Inschatting van belasting en risico
Zeer laag risico; extra procedures:
4x vingerprik, 3x 24h ABPM (hoewel voor reguliere zorg mogelijk ook al
uitgevoerd; indien te belastend kan overwogen worden alleen overdag de
bloeddrukmeter te dragen ten behoeve van het daggemiddelde, aangezien met name
de nachtelijke metingen als belastend worden ervaren)
Vingerprik is vergelijkbaar met hielprik bij neonaten)
Gesprek met arts over barriéres tot innemen van medicatie en mogelijkheden deze
op te lossen. Dit zal op een respectvolle manier volgens een vaste opzet
("interventiewijzer") na training plaatsvinden. Twee ervaringsdeskundigen
beoordelen de interventie en training.
De interventie is besproken met een panel van ervaringsdeskundigen van De Hart&
Vaatgroep die bevestigen dat de belasting laag is
Publiek
Bergsingel 233
Rotterdam 3037GG
NL
Wetenschappelijk
Bergsingel 233
Rotterdam 3037GG
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* Therapieresistente hypertensie: spreekkamerbloeddruk> 140 En/OF 90 mmHg en
24h ABPM (ambulatory blood pressure measurement; 24h bloeddrukmeting)
daggemiddelde >135 EN/OF 85 mmHg Ondanks voorschirft van antihypertensieve
geneesmiddelen uit minimaal drie klassen inclusief een diureticum of het
gebruik van 4 antihypertensiva uit 4 verschillende geneesmiddelklassen.
* Secundaire vormen van hypertensive zijn uitgesluiten volgens de locale
richtlijn of wel aanwezig of waarschijnlijk maar keuze van therapie is
medicamenteus (bijvoorbeeld in geval van renovasculaire hypertensie, primair
hyperaldosteronimse)
* Gebruik van minimal twee middelen waarvoor de dried bloodspot methode
ontwikkeld is (angiotensin converting enzyme inhibitors: enalapril en
perindopril; angiotensin II receptor blokkers: candesartan, irbesartan,
losartan, telmisartan en valsartan; diuretica: bumetanide, chloortalidon,
hydrochloorthiazide en spironolacton; calciumkanaalblokkers: amlodipine,
barnidipine, lercanidipine en nifedipine; betablokker: metoprolol; alfablokker:
doxazosine).
* Leeftijd * 18 years
* Informed consent gegeven na lezen van de patiënteninformatiefolder
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Geen informed consent of niet in staat om informed consent te geven
* Terminaal nierfalen (eGFR<15 ml/min)
* Onvoldoende begrip van Nederlandse of Turkse taal
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL63126.078.17 |
Ander register | NTR 28380 |
OMON | NL-OMON26643 |