In deze studie willen we meer te weten komen over de acute effecten van cannabis op de neurotransmittersystemen. Hiervoor gaan we de effecten van cannabis vergelijken met de effecten van placebo, bij 50 gezonde deelnemers, in zowel occasionele als…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
veranderingen in de hersenen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Neurotransmissie van glutamaat, GABA en dopamine, farmacokinetiek van THC en
subjectieve ervaringen m.b.t. de drug
Secundaire uitkomstmaten
N.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Chronisch gebruik van cannabis kan veranderingen in het brein veroorzaken,
waardoor men afhankelijk wordt. Deze hersenveranderingen hebben voornamelijk
betrekking op neurotransmittersystemen.
Op dit moment is er echter weinig bekend over de hersenveranderingen die
plaatsvinden bij drug gebruik.
Doel van het onderzoek
In deze studie willen we meer te weten komen over de acute effecten van
cannabis op de neurotransmittersystemen. Hiervoor gaan we de effecten van
cannabis vergelijken met de effecten van placebo, bij 50 gezonde deelnemers, in
zowel occasionele als cronische cannabis gebruikers. Tijdens en na het
toedienen van cannabis en placebo, zal door middel van hersenscans, de acute
veranderingen in hersenstoffen in kaart gebracht worden.
Onderzoeksopzet
Dubbel blind, placebo gecontrolleerd 2 wegs cross over design, waarin gezonde
cannabisgebruikers zullen deelnemen (30 occasionele gebruikers en 20 chronische
gebruikers). Op 2 aparte testdagen krijgen ze placebo en cannabis toegediend in
de scanner, waarna hun hersenactiviteit geregistreerd zal worden. Daarnaast
word op regelmatige tijdstippen bloed afgenomen, wordt een cognitieve taak
afgenomen en dienen vragenlijsten ingevuld te worden m.b.t. hun drug gebruik en
subjectieve ervaringen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Placebo en bedrobinol (300microgram THC/kg lichaamsgewicht)
Inschatting van belasting en risico
De proefpersonen zullen een placebo en Bedrobinol inhaleren, in een cross-over
design. De proefpersonen zullen gedurende maximaal 1,5 uur in een scanner
liggen. Bloedstalen worden afgenomen op regelmatige tijdstippen gedurende de
testdag.
Publiek
Universiteitssingel 40
Maastricht 6229 ER
NL
Wetenschappelijk
Universiteitssingel 40
Maastricht 6229 ER
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Occasionele gebruikers: Cannabis gebruik tussen 1keer per maand en 1 keer per
week gedurende het afgelopen jaar
Chronische gebruikers: Cannabis gebruik minstens 3keer/week gedurende het
afgelopen jaar
leeftijd tussen 18 en 40 jaar
Geen gebruik van psychotrope medicatie
goede fysieke gezondheid zoals bepaald door het medisch onderzoek en de
laboratorium analyses
Afwezigheid van belangrijke endocriene en neurologische aandoeningen
Normaal gewicht, BMI tussen 18 en 28 kg/m2
Schriftelijke toestemmingsverklaring
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Geschiedenis van verslaving (andere dan het gebruik van cannabis) bepaald
door de medische vragenlijst, drugs vragenlijst en medisch onderzoek
* Zwangerschap of borstvoeding
* Hypertensie (diastolisch> 90; systolisch> 140)
* Huidige of psychiatrische stoornis (bepaald door de medische vragenlijst en
medisch onderzoek)
* Lever dysfunctie
* (Ernstige) bijwerkingen bij vorige cannabis cannabis
* Geschiedenis van cardiale stoornissen (aritmie, ischemische hartziekte, ...)
* Voor vrouwen: geen gebruik van een betrouwbare anticonceptiemethode
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2014-002977-12-NL |
| CCMO | NL49896.068.14 |