Alhoewel deze procedure al ruim 25 jaar wordt uitgevoerd, is er weinig bekend over de gevolgen voor de bloed-flow ten gevolge van de operatie door de aortaklep en de aorta. Doel van deze studie is dan ook om te vergelijken hoe deze flow-patronen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Myocardaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabelen zijn;
- blood flow velocity
- wall shear stress & energy loss over de aortaklep, in de aorta ascendens,
in de aortaboog en aorta descendens
Secundaire uitkomstmaten
Routine MRI parameters;
- Einddiastolische and eindsystolische volumes
- Slagvolume
- Ejectiefractie
Achtergrond van het onderzoek
Hypertrofische cardiomyopathie (HOCM) is een aandoening die zich kenmerkt door
een verdikte wand van de linkerventrikel. In 70% van de gevallen leidt dit een
obstructie van het linker ventriculaire outflow traject (LVOT), meestal ten
gevolge van het fenomeen systolic anterior motion (SAM) waarbij het voorste
mitralisklepblad tijdens de systole naar de LVOT wordt getrokken. De
chirurgische behandeling hiervoor is een myectomie, waarbij een deel van het
linkerventrikel septum wordt geëxcideerd in combinatie met een
mitralisklepplastiek (MVP) waarbij een extensie wordt gedaan van het voorste
mitralisklepblad met als doel de SAM te verhelpen.
Doel van het onderzoek
Alhoewel deze procedure al ruim 25 jaar wordt uitgevoerd, is er weinig bekend
over de gevolgen voor de bloed-flow ten gevolge van de operatie door de
aortaklep en de aorta. Doel van deze studie is dan ook om te vergelijken hoe
deze flow-patronen eruit zien en hoe deze zich verhouden in tussen een
myectomie met- en zonder aanvullende MVP. Indien met enkel een myectomie al
goede flowpatronen worden bereikt, zou dat voor de toekomst betekenen dat een
aanvullende MVP overbodig is. Dit zou de operatie minder lang maken en dus de
kans op complicaties verminderen.
Onderzoeksopzet
Prospective single center pilot study
Inschatting van belasting en risico
Alle elementen van deze studie zijn veilig en dragen geen risico's met zich
mee.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten die een septale myectomie +/- mitralisklepplastiek hebben ondergaan
vanwege hypertrofische cardiomyopathie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Een cardiale reoperatie na de initiële chirurgische myectomie +/- MVP
procedure
- Ernstige comorbiditeit naast HCM
- Leeftijd onder de 18 jaar
- Claustrofobie of andere MRI contra-indicaties
- Niet in staat om een informed consent te geven
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL79654.018.21 |