Een multi-center observationele studie om de klinische uitkomsten van het G7 heupcup systeem te evalueren.

De altijd dringend behoefte aan meer chirurgische mogelijkheden bieden voor de
behandeling van patiënten die een totale heupprothese nodig hebben, en
tegelijkertijd het chirurgische proces vereenvoudigen door goed ontworpen
modulaire onderdelen en bijbehorende instrumenten, heeft geleid tot de
ontwikkeling van het Biomet G7 Acetabular Cup System.
De beoogde toepassing van het systeem is gebruik in combinatie met de femorale
componenten van een totale heupprothese systeem om heup pijn te verminderen en
heupfunctie te verhogen.

Deze studie wil vroege klinische resultaten en overleving van het G7
acetabulaire System evalueren. Gebruiksgemak van het instrumentarium zal ook
worden gedocumenteerd.
Het primaire doel van deze studie is om de klinische en radiologische
prestaties van het G7 heupkom systeem te evalueren in zowel primaire als
revisie procedures, rapporteren van veiligheid en overleving, en documenteren
van het gebruiksgemak van het instrumentarium.

Dit is een internationaal interventie studie met drie subgroepen. Elk van de
subgroepen heeft een ander lageroppervlak. Zowel patiënten die de prothese al
ontvangen hebben, als patienten die de prothese nog moeten krijgen, zullen
gevraagd worden om te participeren in de studie.

Subgroep 1
G7 cup met Metaal op Polyethyleen lageroppervlak (MOP)
105 gevallen

Subgroep 2
G7 cup met Ceramiek op Polyethyleen lageroppervlak (COP)
105 gevallen

Subgroep 3
G7 cup met Ceramiek op Ceramiek lageroppervlak (COC)
105 gevallen

Het plaatsen van een G7 cup bij de vervanging van een totale heup.

Er wordt geen extra risico voor de patient verwacht en er is geen extra
belasting, het betreft hier observationeel onderzoek.