Non-invasief amyloïd-beta (Aβ)-plaques te visualiseren in de retina van Alzheimer patiënten.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Structurele hersenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is de aanwezigheid en de hoeveelheid Aβ-plaques.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaat is de correlatie tussen Aβ-plaques en de huidige
AD-biomarkers. Tevens zullen de specificiteit en de sensitiviteit van de test
berekend worden.
Achtergrond van het onderzoek
Het oog en het brein ontstaan beiden uit de neurale buis. De retina bevat dus
neuronaal weefsel dat mogelijk intracerebrale pathologie kan weerspiegelen. In
deze diagnostische observationele klinische cross-sectionele pilot studie
proberen we non-invasief amyloïd-beta (Aβ)-plaques te visualiseren in de retina
van Alzheimer patiënten. We gebruiken hiervoor de Spectralis oogscanner van
Heidelberg en oraal toegediende Curcumin als fluorescerend label. We
onderzoeken de volgende vragen:
1. Zijn amyloïde plaques te visualiseren in de retina van Alzheimer patiënten
middels cfSLO na labelen met Curcumin?
2. Correleren deze Aβ-plaques met de huidige biomarkers (cerebrospinale
vloeistof (CSF), *magnetic resonance imaging* (MRI) en
positronemissietomografie (PET))?
Doel van het onderzoek
Non-invasief amyloïd-beta (Aβ)-plaques te visualiseren in de retina van
Alzheimer patiënten.
Onderzoeksopzet
Naast het reguliere screeningsprogramma zullen patiënten een tweetal keren naar
het VUmc komen. Tijdens het eerste bezoek wordt een uitgebreid opthalmologische
screening gedaan en een baseline Spectralis-meting. Het tweede bezoek zal de
Spectralis meting verricht worden nadat patiënten de vijf voorafgaande dagen
een dagelijkse orale dosis Curcumin ingenomen hebben.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten zullen drie extra bezoeken maken naast de regulier VUmc
Alzheimercentrum visites. Tijdens het eerste bezoek zullen de baseline
oogheelkundige parameters worden vastgelegd, tijdens het tweede bezoek een
korte medische check en bloedafname en tijdens het derde bezoek zal een scan
met de speciale opthalmoscoop gemaakt worden na tien dagen gebruik van
Longvida. Longvida is tot doseringen van 4000mg toegediend aan mensen zonder
bijwerkingen. Voor oogheelkundig onderzoek en om de kwaliteit van de OCT te
vergroten worden de beide pupillen verwijd middels een topisch mydriaticum
(tropicamide). Dit kan resulteren in fotofobie en wazig zien van voorbijgaande
aard en kan een aantal uur duren. Omdat dit kan interferen met autorijden wordt
patiënten geadviseerd niet zelf te rijden. Bijwerkingen van Tropicamide zijn
zeldzaam. Gedurende de eerste dag worden de volgende onderzoeken toegepast:
OCT, Frequency Doubling Technology (FDT) en Heidelberg Retinal Tomograph II
(HRTII). Zowel deze testen als de Spectralis scanner zijn non-invasieve
oogscanners welke licht gebruiken om het achterste deel van het oog te
visualiseren. De gebruikte golflengte en de hoeveelheid energie van het licht
zijn ruim onder de veiligheidseisen en zijn derhalve onschuldig en zonder
risico's
Publiek
De Boelelaan 1118
Amsterdam 1081 HZ
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1118
Amsterdam 1081 HZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-Patiënten: patiënten met de ziekte van Alzheimer volgens 'the National
Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and the
Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS/ADRDA) criteria'.
-Controles: op leeftijd en geslacht gematchede patiënten met subjectieve
geheugenklachten en/of AMD zonder aanwijzingen voor amyloïd-pathologie in het
hersenvocht en/of amyloïd-PETscan.
-Patiënten dienen in staat te zijn om zelf informed consent te geven en een
MMSE-score van minstens 17 te hebben.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
+Oogheelkundige comorbiditeit:
- Media troebeling
- Nauwe kamer (met het risico op glaucoom)
- Voorgeschiedenis van: glaucoom, uveitis, netvliesloslating, retinadystrofie,
maculadegeneratie
- Voorgeschiedenis systeemziekten: reuma, sarcoïdos, ziekte van Crohn, colitis
ulcerosa, diabetes mellitus
- Oogchirurgie < 6 maanden geleden
- Oogchirurgie aan de retina
+MMSE <=16,
+SMC mét Aβ-pathologie
+Multiple sclerose, ziekte van Parkinson of andere neurodegeneratieve ziekten
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL52237.029.15 |