Een klinisch gerandomiseerd gecontroleerd RSA onderzoek om de ongecementeerde ATTUNE knie prothese met een roterend lager te vergelijken met de ongecementeerde LCS knie prothese met een roterend lager.

Ieder jaar worden er wereldwijd 1.5 miljoen knie protheses geïmplanteerd in
patiënten waarvan de knie ernstig beschadigd is door artrose, reuma of trauma,
resulterend in ernstige pijn en functie verlies. In 2030 zullen deze aantallen
verzesvoudigd zijn tot jaarlijks 7.5 miljoen gevallen door de verouderende, en
steeds zwaarder wordende bevolking (Kurtz et al. 2007). Een succesvol
geplaatste prothese reduceerd pijn, herstelt de functie van het gewricht en
functioneert tenminste 10 jaar.

Het doel van deze studie is om migratie, klinisch en radiologisch resultaat en
patïenttevredenheid nauwkeurig te meten en te vergelijken tussen twee typen
knieprothesen: de cementloze ATTUNE Roterend Platform knie prothese en de
cementloze LCS Roterend Platform knie prothese. Beide worden geleverd door
DePuy Synthes, Warsaw, Indiana, USA.

Deze studie is ontworpen als een eenzijdig blind gerandomiseerde studie tussen
de LCS en ATTUNE knie prothese. In iedere groep worden 30 patiënten
geïncludeerd.

Kniegewrichts vervangende operatie.

Potentiële risico's zijn de risico's die verband houden met standaard
knieprothese zoals infectie, migratie, botverlies, pijn, loslating, trombose
complicaties en risico's met betrekking tot anesthesie. De LCS prothese heeft
een uitstekende staat van dienst en de ATTUNE wordt gezien als een verbeterde
versie van de prothese. Patiënten die aan deze studie deelnemen zullen niet
direct voordeel ondervinden, maar de resultaten van deze studie zullen het
begrip van de fixatie en de werking van de prothese verbeteren. Deze informatie
is zeer nuttig in het optimaliseren van knie-prothese ontwerpen gebaseerd op
een betere fixatie en betere resultaten op lange termijn.