Het verbeteren van de voorspellende waarde van het kinderneurologisch onderzoek voor uitkomst op schoolleeftijd bij kinderen met een hoog risico op cerebrale parese
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Congenitale en peripartale neurologische aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Vineland-II
Voor het onderzoek naar de kniepeesreflex met de controle kinderen: de latentie
van de fasische response bij de kniepeesreflex
Secundaire uitkomstmaten
Neurmotorisch, visueel, cognitief en gedragsmatig functioneren op
schoolleeftijd
Achtergrond van het onderzoek
Cerbrale parese (CP) is een van de meest voorkomende neurologische aandoening
bij kinderen, met een West-Europese incidentie van meer dan 2 per 1000
levendgeborenen. Het is wenselijk om zuigelingen met een hoog risico op CP op
te sporen omdat zij mogelijk baat hebben bij vroege interventie, en om ouders
te informeren. Recent toonden wij enkele nieuwe associaties aan tussen
afwijkende pupilreacties en kniepeesreflexen bij hoog-risico zuigelingen en
uitkomst op 21 maanden gecorrigeerde leeftijd. Aangezien het jonge brein zich
steeds verder blijft ontwikkelen, veranderen associaties tussen vroege
risicofactoren en uitkomst op latere leeftijd. Zo kunnen associaties verdwijnen
naarmate de kinderen ouder worden, maar ook het omgekeerde kan optreden: de
associaties kunnen sterker worden of er kunnen nieuwe associaties naar voren
komen wanneer het brein nieuwe functies ontwikkelt. Dit is een bekend fenomeen
bij hoog-risico kinderen. Het doel van de huidige studie is dan ook om te
onderzoeken of bepaalde onderdelen van het kinderneurologisch onderzoek, zoals
het testen van de pupilreflex en de kniepeesresponsen, bij hoog-risico kinderen
gerelateerd zijn aan de ontwikkeling op schoolleeftijd.
Voor het amendement: de eerste gegevens van het follow-up onderzoek leerde ons
dat de responsen bij de kniepeesreflex niet alleen bij kinderen met CP
afwijkend zijn (dat was al in de literatuur beschreven), maar waarschijnlijk
ook bij de kinderen met een vroege hersenbeschadiging zonder CP (hetgeen een
nieuwe, niet beschreven bevinding zou zijn). Om dit goed te kunnen documenteren
en verklaren breiden we het kniepeesreflexonderzoek uit met 25 gezonde
leeftijdsgenoten (7-10 jaar) zonder een vroege hersenbeschadiging.
Doel van het onderzoek
Het verbeteren van de voorspellende waarde van het kinderneurologisch onderzoek
voor uitkomst op schoolleeftijd bij kinderen met een hoog risico op cerebrale
parese
Onderzoeksopzet
Cohort studie (follow-up)
Inschatting van belasting en risico
Het betreft een eenmalig thuisbezoek, wat voor het kind maximaal 90 minuten zal
duren. Zodra een kind (of de ouder) aangeeft te willen stoppen, zal dit direct
gedaan worden. Indien mogelijk wordt het onderzoek dan op een ander moment
voortgezet. Van ouders vragen we aanvullend vragenlijsten in te vullen, dit zal
ongeveer een uur in beslag nemen.
Controle groep: het onderzoek duurt ongeveer drie kwartier. De ouders vullen
een kleine vragenlijst in (duur: 10 minuten)
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Voor de patiënten: Deelname aan het LEARN2MOVE 0-2 years project (n=43) Van het
originele LEARN2MOVE 0-2 years project: bij aanvang een leeftijd tussen de 0 en
9 maanden gecorrigeerde leeftijd en de aanwezigheid van cysteuze
periventriculaire leukomalacie, een herseninfarct of hersenbloeding
(parenchymateus), hypoxisch-ischemische encefalopathie met afwijkingen op de
MRI van de hersenen of neurologische dysfunctie verdacht voor de ontwikkeling
van CP.
Voor de controles:
(1) normale ontwikkeling
(2) leeftijd 7-10 jaar
(3) bezoek van regulier onderwijs
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Voor de patiënten (L2M):
- ernstige aangeboren afwijkingen (zoals hartdefect waarvoor operatief ingrepen
vereist)
- ouders/verzorgers met onvoldoende beheersing van de nederlandse taal
Voor de controles:
- gecompliceerde neonatale geschiedenis
- aanwezigheid van een ontwikkelingsstoornis zoals cerebrale parese,
developmental coordination disorder, autisme spectrum stoornissen,
verstandelijke beperking of ADHD
- aanwezigheid van de complexe vorm van minor neurological dysfunction (MND)
- ouders/verzorgers hebben onvoldoende begrip van de Nederlandse taal.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL61985.042.17 |