Het primaire doel van deze proof-of-concept studie is de bruikbaarheid, acceptatie en potentiële (klinische) toegevoegde waarde van Sense-IT te exploreren in een steekproef van psychiatrische patiënten met ASS en/of VB en/of BPS en psychiatrisch…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Persoonlijkheids- en gedragsstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten betreffen de bruikbaarheid en acceptatie van Sense-IT
zoals ervaren door de psychiatrische patiënten met ASS en/of LVB en/of BPS en
forensisch psychiatrisch verpleegkundigen..
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire en tertiaire uitkomstmaten betreffen:
- De potentiële (klinische) toegevoegde waarde van Sense-IT bij forensisch
psychiatrische patiënten met ASS/LVB en/of BPS.
- De meningen van patiënten en psychiatrisch verpleegkundigen over het gebruik
van Sense-IT en technologie in algemene zin ter verbetering van de klinische
behandeling.
Achtergrond van het onderzoek
Stoornissen zoals autismespectrumstoornis (ASS), verstandelijke beperking (VB)
of borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS) komen vaak voor binnen de
psychiatrie. Personen met ASS en/of VB en/of BPS zijn beperkt in staat om een
toename in het hun fysiologische emotionele reactiviteit te herkennen. Ook zijn
zij beperkt in staat om met emoties en stress om te gaan; deze beperkingen
dragen bij aan het ontstaan van gedragsproblemen. Op dit moment is er een
gebrek aan behandelvormen om emotionele reacties van personen met ASS en/of
VBen/of BPS te verbeteren en te reguleren; dit is een belangrijke onvervulde
klinische behoefte. Het gebruik van draagbare technologie is veelbelovend om
het herkennen van fysiologische emotionele reactiviteit te verbeteren. Daarmee
kan draagbare technologie mogelijk bijdragen aan het verminderen van
gedragsproblemen. Het huidige onderzoek exploreert de bruikbaarheid, acceptatie
en potentiële (klinische) toegevoegde waarde van Sense-IT, een smartwatch
applicatie, in psychiatrische patiënten met ASS en/of VB en/of BPS en hun
begeleiders.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van deze proof-of-concept studie is de bruikbaarheid,
acceptatie en potentiële (klinische) toegevoegde waarde van Sense-IT te
exploreren in een steekproef van psychiatrische patiënten met ASS en/of VB
en/of BPS en psychiatrisch verpleegkundigen.
Onderzoeksopzet
Het studie design betreft een proof-of-concept studie waarin Sense-IT wordt
onderzocht tijden de klinische forensische behandeling bij FPA De Boog &
Scelta, GGNet. De deelnemers dragen Sense-IT gedurende twee weken tijdens hun
therapeutische programma en dagelijkse activiteiten.
Inschatting van belasting en risico
Het risico op bijwerkingen als gevolg van deelname aan dit onderzoek is
verwaarloosbaar, vooral omdat Sense-IT wordt onderzocht als onderdeel van een
klinisch behandelprogramma waar alle patiënten worden gemonitord door
psychiatrische verpleegkundigen. Deelname aan het onderzoek is vrijwillig en
deelnemers kunnen hun deelname op ieder moment zonder opgaaf van redenen
afbreken.
Publiek
Drienerlolaan 5
Enschede 7522 NB
NL
Wetenschappelijk
Drienerlolaan 5
Enschede 7522 NB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten met ASS en/of VB:
Om te kunnen deelnemen aan deze studie moet een persoon aan de volgende
criteria voldoen, hij/zij:
1. is in klinische zorg bij FPA De Boog, GGNet, Warnsveld
2. is gediagnosticeerd met ASS/VB volgens DSM-5 criteria
3. is wilsbekwaam en bereid deel te nemen aan deze studie.
Patiënten met BPS:
Om te kunnen deelnemen aan deze studie moet een persoon aan de volgende
criteria voldoen, hij/zij:
1. is in klinische zorg bij Scelta, GGNet, Apeldoorn
2. is gediagnosticeerd met BPS volgens DSM-5 criteria
3. is wilsbekwaam en bereid deel te nemen aan deze studie.
Staf
Om te kunnen deelnemen aan deze studie moet een persoon aan de volgende
criteria voldoen, hij/zij:
1. is werkzaam bij FPA De Boog, GGNet of Scelta, GGNet
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Een potentiële deelnemer die aan één van de volgende criteria voldoet wordt
geëxcludeerd van deelname aan dit onderzoek:
1. is niet in staat om de Nederlandse taal te lezen, spreken of schrijven.
2. gebruikt beta-blockers, Verpleegkundigen:
Een potentiële deelnemer die aan één van de volgende criteria voldoet wordt
geëxcludeerd van deelname aan dit onderzoek:
1. is niet in staat om de Nederlandse taal te lezen, spreken of schrijven.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL65285.044.18 |
| Ander register | NTR29261 |
| OMON | NL-OMON21447 |
| OMON | NL-OMON27963 |