Het doel van het onderzoek is om te bepalen hoe nauwkeurig het systeem is in het bepalen van de fysieke activiteit van een proefpersoon in vergelijking met de gouden standaard (video-opnames).
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
n.v.t.
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomst is de bias en precisie van de totale tijd die is besteed
aan een bepaalde activiteit (per activiteit), het aantal stappen, het aantal
transities, de bewegingsintensiteit en de hoofdactiviteit per minuut zoals
gemeten door het medisch hulpmiddel in vergelijking met de gouden standaard. De
activiteiten en houdingen die kunnen worden geclassificeerd zijn liggen,
staan/zitten, lopen, traplopen en buigen.
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Lage fysieke activiteit is gebruikelijk tijdens het verblijf in het ziekenhuis.
Studies hebben laten zien dat dit ziekenhuis gerelateerde complicaties kan
verhogen en een functionele achteruitgang na ontslag uit het ziekenhuis tot
gevolg kan hebben. Zorgpersoneel kan patiënten stimuleren om meer te bewegen.
Om dit personeel een objectieve methode te bieden om fysieke activiteit te
monitoren, heeft FastFocus een monitoringsysteem ontwikkeld. Deze draagbare
sensor combineert het monitoren van fysieke activiteit en vitale parameters
(polsslag, ademhalingsfrequentie en zuurstofsaturatie), en is daardoor geschikt
om te gebruiken voor ambulante patiënten in een professionele zorgomgeving. We
willen valideren hoe nauwkeuring het ontwikkelde systeem de verschillende
parameters gerelateerd aan fysieke activiteit (o.a. activiteit en houding) kan
meten. Deze parameters zijn gebaseerd op accelerometriemetingen. Dit is
noodzakelijk om te bepalen voordat FastFocus het systeem op de markt kan
brengen.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om te bepalen hoe nauwkeurig het systeem is in
het bepalen van de fysieke activiteit van een proefpersoon in vergelijking met
de gouden standaard (video-opnames).
Onderzoeksopzet
Het onderzoek is een vergelijkende studie van twee methoden in een
gecontroleerde omgeving. Gezonde vrijwilligers zullen ongeveer 20 minuten
verschillende voorgeschreven activiteiten uitvoeren waarbij ze worden
gemonitord door twee verschillende methoden.
Inschatting van belasting en risico
De hardware die gebruikt wordt tijdens het onderzoek is identiek aan het
Wireless Patient Monitoring Systeem van FastFocus dat een CE certificering
heeft als medisch hulpmiddel. De activiteiten die door de proefpersonen
uitgevoerd moeten worden zijn normale dagelijkse activiteiten als zitten en
lopen. Het kost de proefpersoon ongeveer 30 minuten van z'n tijd om mee te doen
aan de studie. Hieruit kan geconcludeerd worden dat de risico's en belasting
voor de proefpersonen verwaarloosbaar is.
Publiek
Gerverscop 9
Harmelen 3481LT
NL
Wetenschappelijk
Gerverscop 9
Harmelen 3481LT
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Volwassenen (>18 jaar oud)
Fysiek in staat om de specifieke activiteiten uit te voeren
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
Zwanger of borstvoedinggevend
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL78761.000.21 |