Onderzoeken van het effect van 'life events' in de zwangerschap en vroege levensfase op het vroegtijdig ontwikkelen van een gezonde gezondheidsstatus dan wel chronische ziektes.UIteindelijk kan dit leiden tot parameters voor een goede…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
gezondheid in het algemeen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De correlatie tussen erfelijke, epigenetische, serologische, metabole,
microbioom, medische, sociale en omgevingsfactoren en 'gezondheid' in de
eerste levensjaren, verkregen uit verzamelde biomaterialen van 1500 tot
maximaal 2000 deelnemers aan LLNEXT.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Om intrinsieke en extrinsieke factoren bij ontwikkelingsprocessen van
pasgeboren kinderen (van o.a. afweersysteem en darmbacterien) in de eerste
levensjaren te kunnen onderzoeken is er grote behoefte aan gebortecohorten.
Daarbij is de wens om bij zowel vrouwen als hun geboren kinderen longitudinaal
een intensieve datacollectie te kunnen uitvoeren. Verschillende dataypes
(erfelijke, epigenetische, serologische, metabole, microbioom, medische,
sociale en omgevingsfactoren) kunnen dan - gebruik makend van -omics
technologiën - gerelateerd worden aan het ontwikkelingsproces in de eerste
levensjaren.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken van het effect van 'life events' in de zwangerschap en vroege
levensfase op het vroegtijdig ontwikkelen van een gezonde gezondheidsstatus dan
wel chronische ziektes.
UIteindelijk kan dit leiden tot parameters voor een goede gezondheid en de
impact gezondheid in het algemeen.
Onderzoeksopzet
Dit is een niet-therapeutische observationeel onderzoek dat naar verwachting 3
jaar zal duren.
Inschatting van belasting en risico
In de studie worden volgende lichaamsmaterialen verzameld en handelingen
uitgevoerd:
bij de moeder: venapunctie, neus-, mond- en vaginale afstrijkmonsters,
placenta, ontlasting en borstvoeding.
In totaal verzamelen we bij de moeder 2x30 ml veneus bloed en 1x20
mlnavelstrengbloed
verder vragenlijsten over de gezondheid, sociale en omgevingsfactoren van
moeder en kind
Bij het kind: venapunctie, neus- en mondafstrijkmonsters, ontlasting,
uitademingslucht en urine.
verder longfuncieonderzoek,
In totaal verzamelen we bij het kind 3x max 1 ml capillair bloed en 1x max 1 ml
veneus blood
Het totaal aantal samples dat we van de moeder nemen is 19 en 24 van het kind
(verdeeld over 9 tijdstippen). Verder worden er 21 vragenlijsten over de
situatie van moeder en 26 over de gezondheid van het kind afgenomen.
Indien mogelijk worden de samples (urine, ontlasting, borstvoeding) zoveel
mogelijk thuis door de moeder zelf genomen. Bloedmonster worden door een
researchnurse van LifeLines genomen tijdens thuisbezoeken of op momenten dat de
moeder een professional (verloskundige/gynecolog) cosulteert. Er zijn buiten
blauwe plekken bij het nemen van bloedmonsters geen risico's in verband
gebracht met het nemen van de biomaterialen.
Publiek
A. Deusinglaan 1
Groningen 9713 AV
NL
Wetenschappelijk
A. Deusinglaan 1
Groningen 9713 AV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
zwangere LifeLines deelnemers
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- geen informes consent van LLNEXT gekregen
- niet in staat om de vragemlijsten in te vullen
- niet in staat om biomaterialen te leveren
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL56068.042.15 |