Het bestuderen van de aanwezigheid, aantal, type en specificiteit van tumor-specifieke T cellen in het perifere bloed, de tumor-drainerende lymfeklier en de tumor van patienten met verschillende typen HNSCC op verschillen detijdspunten tijden de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diverse en niet plaatsgespecif. neoplasmata, maligne en niet-gespecif.
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De aanwezigheid, aantal, type en specificiteit van tumor-specifieke T cellen in
het perifere bloed, de tumor-drainerende lymfeklier en de tumor van patienten
met verschillende typen HNSCC op verschillen detijdspunten tijden de normale
behandeling, om zodoende de immunologische achtergrond waarin potentiele HPV
en/of P53 vaccines gebruikt kunnen worden als behandeloptie voor patienten met
hoofd-halstumoren.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire onderzoeksvariabelen zijn:
- de potentiele stijging van HPV16 positieve HNSCC in Nederland gedurende de
laaste decennia
- de tumor-specifieke afweer in relatie tot chemotherapie
- de relatie tussen tumor-specifieke afweer en klinische uitkomst.
Achtergrond van het onderzoek
Kankers in het hoofd-hals gebied zijn een belangrijke doodsoorzaak in de
wereld, met meer dan 600,000 nieuwe gevallen, en meer dan 300,000 doden per
jaar wereldwijd. Hoewel de meeste tumoren in het hoofd-halsgebied te wijten
zijn aan het gebruik van tabak en alcohol, blijkt dat een deel door een
infectie met HPV16 veroorzaakt wordt. Vooral in jongeren. Recente studies laten
zien dat zowel in Nederland als in andere landen het aantal HPV16 positieve
hoofd-hals tumoren toeneemt, vooral onder jongeren. De 5-jaars overleving van
patienten met hoofd-halt tumoren is zeer laag in vergelijking met andere typen
van kanker.
Een groot deel van deze tumoren blijkt te zijn geassocieerd met hoog risico
humaan papillomavirus type 16 (HPV16). Het andere deel heeft overexpressie van
p53. Pre-klinisch onderzoek heeft aangetoond dat de HPV16 eiwitten alsmede p53
goede doelwit antigenen kunnen zijn voor een effectieve antitumorreactie vanhet
afweersysteem. Heden worden er in het LUMC therapeutische HPV16 en p53 vaccins
ontwikkelt die mogelijk ook toegepast kunnen worden in patienten met hoofd-hals
tumoren. Om een zo goed mogelijk immunotherapeutische strategie te ontwerpen
waarin patienten met hoofd-hals tumoren worden gevaccineerd, is het belangrijk
om een aantal parameters mbt de afweerreactie in dit type patienten in kaart te
brengen.
Doel van het onderzoek
Het bestuderen van de aanwezigheid, aantal, type en specificiteit van
tumor-specifieke T cellen in het perifere bloed, de tumor-drainerende
lymfeklier en de tumor van patienten met verschillende typen HNSCC op
verschillen detijdspunten tijden de normale behandeling, om zodoende de
immunologische achtergrond waarin potentiele HPV en/of P53 vaccines gebruikt
kunnen worden als behandeloptie voor patienten met hoofd-halstumoren.
Onderzoeksopzet
Dit is een observationele studie waarin alle patienten met een histologisch
bewezen HNSCC worden gevraagd om mee te doen. Per type hoofd-hals tumor worden
er 20 patienten verzameld met een HPV16 positieve tumor, en 20 patienten met
een p53 overexpresserende tumor.
Inschatting van belasting en risico
Inschatting van belasting en risico is laag omdat er geen speciale handelingen
worden verricht in het kader van het onderzoek, anders dan die er plaatsvinden.
Tevens duren de extra afnames van materiaal zeer kort.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
De inclusiecriteria zijn:
- de patient moet een histologsich bewezen HNSCC hebben
- de patient moet in iedergeval 18 jaar zijn
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen HNSCC
Jonger dan 18 jaar
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL17935.058.07 |