Biomarkers voor de ontwikkeling op schoolleeftijd van prematuur geboren kinderen

Extreem prematuur geboren kinderen (zwangerschapsduur < 28 weken) hebben een
risico op cognitieve en gedragsproblemen op schoolleeftijd. Onze hypothese is
dat vroege verstoring van hersenontwikkeling door prematuriteit een blijvend
effect zal hebben op het proces van neurologische maturatie waardoor de
essentiële bouwstenen voor hogere cognitieve functies beperkt zijn.

Het doel van het onderzoek is het identificeren van biomarkers die geassocieerd
zijn met hersenstatus (fysiologisch) en mentale gezondheidstoestand
(functioneel) van te vroeg geboren kinderen op schoolleeftijd en de interactie
tussen deze. Meer specifiek zijn onze doelen i. de associatie tussen neuro
inflammatoire markers en mental health status bepalen en ii de associatie
tussen EEG fenotypes en mental health status te bepalen.

Cohort studie.

De belasting van deze studie bestaat uit de afname van een bloedmonster, het
verzamelen van een faeces, haar en wangslijmvlies monster. Bij ouders wordt de
Vineland vragenlijst afgenomen. Daarnaast het ondergaan van een MRI hersenen en
een electroencephalogram (EEG). Deze studieprocedures kunnen uitgevoerd worden
op routine follow-up dagen die horen bij de nazorg na opname op de neonatale
intensive care. Er zijn geen extra ziekenhuis bezoeken nodig voor deze studie.
In tabel 1 op pagina 10 van het protocol worden routine zorg en studie
procedures uitgesplitst.
Op dag 1 zal een bloedmonster middels een venapunctie worden afgenomen. Een
lokaal verdovende zalf (EMLA) zal gebruikt worden om pijnbeleving te
verminderen. Daarnaast worden de faeces, haar en wangslijmvlies monsters
verzameld en opgeslagen in een biobank. Tijdens intelligentieonderzoek bij
patient, wat valt onder routine zorg, worden bij ouders voor het onderzoek de
Vineland vragenlijst afgenomen. Tenslotte wordt een MRI scan van de hersenen
gemaakt en een virtual reality taak om cognitieve vaardigheden te meten.
Op dag 2 wordt een deel van de kinderen bij de kinderpsychiatrie teruggezien,
waarbij zorgen zijn over het gedrag of de neurologische ontwikkeling. We
schatten dat dit om ongeveer 50% van het totale cohort zal gaan (n=64
kinderen). Er wordt dan extra zorg en zo nodig behandeling geleverd. Voor het
onderzoek wordt in aanvulling op routine zorg een electroencephalogram gemaakt.
Dit onderzoek omvat een resting state EEG en enkele EEG testen (een
gehoorstest, een mismatch negative paradigm test en een selectieve
aandachtstest).
Het risico van deelname aan de studie bestaat uit een kleine kans op het
krijgen van een hematoom na de venapunctie. De afname van overige
lichaamsmaterialen brengen geen risico's met zich mee. De risico's van de MRI
en het EEG onderzoek zijn verwaarloosbaar klein.
Samenvattend wordt de belasting als minimaal ingeschat en het risico als
verwaarloosbaar klein. Klinisch relevante afwijkingen die bij het onderzoek
worden vastgesteld zullen leiden tot extra klinische zorg bij de betreffende
afdeling.