Het doel van de studie is te onderzoeken of het gebruik van mijnfittebrein.nl een positief effect heeft op cognitie in patiënten die behandeld zijn voor kanker, wanneer MFB wordt vergeleken met de gewoonlijke behandeling.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Cognitieve en aandachtsstoornissen en -afwijkingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Feasibility studie: Compliance rate van de deelnemers na 3 maanden, bij een
compliance van 50% of meer en een positieve uitkomst van het gestructureerde
interview zal worden doorgegaan met de hoofdstudie.
Hoofdstudie: De verandering in het subjectieve cognitief functioneren tussen de
baseline meting en 6 maanden later, waarbij MFB wordt vergeleken met geen
interventie.
Secundaire uitkomstmaten
Feasibility studie:
Usablility
Verbeterpunten
Hoofdstudie:
De verandering in het objectieve cognitief functioneren tussen de baseline en 6
maanden later, waarbij MFB wordt vergeleken met geen interventie.
De verandering in lifestyle functies tussen de baseline en 6 maanden later,
waarbij MFB wordt vergeleken met geen interventie.
Het effect van andere parameters zoals het opleidingsniveau, werkprestatie,
self-efficacy, soort kanker, soort behandeling, leeftijd, geslacht, en
psychologisch functioneren op het effect van de interventie.
Achtergrond van het onderzoek
Cognitief disfunctioneren is een van de meest problematische gevolgen van de
behandeling van kanker voor overlevers. Ondanks het feit dat cognitieve
bijwerkingen het meest prevalent zijn tijdens de behandeling, blijven deze in
sommige gevallen ook aanwezig lang nadat de behandeling is beëindigd.
Cognitieve problemen leiden niet alleen tot problemen in het bijbenen van
sociale- en werk gerelateerde verplichtingen maar zijn ook gerelateerd aan een
verminderde kwaliteit van leven. Door deze problemen is er een grote behoefte
aan interventies gericht op het verbeteren van cognitie in patiënten met
kanker. De huidige studie zal het effect van een zelfgemotiveerde online
lifestyle interventie, de mijnfittebrein.nl (MFB), op de cognitie van patiënten
met kanker. Wanneer MFB effectief de cognitie kan verbeteren van patiënten, kan
de interventie gebruikt worden door meer overlevers die cognitieve problemen
ervaren na hun behandeling.
Doel van het onderzoek
Het doel van de studie is te onderzoeken of het gebruik van mijnfittebrein.nl
een positief effect heeft op cognitie in patiënten die behandeld zijn voor
kanker, wanneer MFB wordt vergeleken met de gewoonlijke behandeling.
Onderzoeksopzet
Eerst zal een feasibility studie worden gedaan om te onderzoeken of de
interventie geschikt is voor deze populatie van overlevers van kanker of dat
deze nog meer aanpassingen nodig heeft. De feasibility study bestaat uit alleen
een interventiegroep. De hoofdstudie wordt opgezet als een gerandomiseerd
gecontroleerd onderzoek.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Mijnfittebrein.nl is de interventie die in deze studie wordt onderzocht. MFB is oorspronkelijk ontwikkeld door de Radboud Universiteit Nijmegen onder de naam Brain Aging Monitor, met het doel het cognitief functioneren te verbeteren in een populatie van oudere werkenden. De interventie had hier een positief effect op zowel het cognitief functioneren als lifestyle gerelateerde factoren. MFB is een zelfgemotiveerde online interventie. Patiënten vullen verscheidene lifestyle gerelateerde vragenlijsten in. Deze vragenlijsten zijn gericht op lifestyle domeinen die gerelateerd zijn aan het cognitief functioneren. Patiënten krijgen gepersonaliseerde feedback op hun antwoorden van elk lifestyle domein. Deze feedback kunnen zij daarna gebruiken als uitgangspunt voor het stellen van doelen volgens de GAS methode. De patiënt kan zijn vooruitgang bijhouden op de website en na een maand wordt het gestelde doel geëvalueerd. Op de website zijn meerdere bronnen beschikbaar om de patiënten te ondersteunen bij het behalen van hun doelen, waaronder blogs, recepten en een kennis database.
Inschatting van belasting en risico
De patiënten in de interventie conditie zullen MFB 3(feasibility studie) of 6
(hoofdstudie) maanden lang gebruiken. Zowel de interventie als de controle
groep zal tweemaal vragenlijsten invullen en neuropsychologisch onderzoek
ondergaan. De studie kan patiënten confronteren met hun cognitieve problemen en
fysieke gezondheid. Desondanks is de verwachte belasting minimaal. Zover bekend
zijn er geen risico's geassocieerd aan deelname.
Publiek
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Behandeld zijn met chemotherapie voor een recent gediagnosticeerde niet CZS
soort kanker.
- Chemoterapie moet zijn afgerond
- Aanwezigheid van cognitieve klachten
- Leeftijd >= 18 jaar
- Geschreven informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- primaire of secundaire CZS tumor
- onvoldoende kennis van de Nederlandse taal
- Voorgeschiedenis van traumatisch hersenletsel en verlies van het bewustzijn
- Voorgeschiedenis van hersenoperatie
- Onder behandeling voor een psychiatrische stoornis
- Diagnose van een neurodegeneratieve stoornis
- Zelf gerapporteerd alcohol of drugsmisbruik
- Ernstige visusstoornissen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL64033.029.18 |