Het hoofddoel van deze studie is om functionele parameters van het moederhart tijdens de lactatieperiode te bepalen door middel van echocardiografie en om deze functionele parameters te correleren met circulerende hormonen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Zwangerschaps-, weeën-, partus- en postpartumproblemen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Om de functionele veranderingen van het moederhart tijdens de zwangerschap
en de postpartumperiode te bepalen. Zoals bepaald door te verkrijgen
echocardiografische parameters, waaronder LVEF, linkerventrikelafmetingen,
septumwanddikte, posterieure wanddikte, systolische functie), LV-massa,
LV-massa-index, linkeratrium (LA) volume en e*. Indien beschikbaar, zullen ook
andere echocardiografische parameters, waaronder de afmetingen van het rechter
atrium, parameters van diastolische disfunctie (dwz E, A, E/A-ratio,
vertragingstijd, e'- en E/e'-ratio) en klepfunctie (dys) worden geëvalueerd.
- Het verkrijgen van een beschrijvend biomarkerprofiel van vrouwen tijdens en
na de zwangerschap, maar vooral om zogende vrouwen te onderscheiden van
niet-lacterende vrouwen.
- Proteomics zullen worden gebruikt om onbevooroordeelde profielen te bepalen
met betrekking tot circulerende factoren in de verzamelde bloedmonsters
Secundaire uitkomstmaten
Het verzamelde serum zal worden toegevoegd aan kweekomstandigheden van in vitro
modellen die worden gebruikt als surrogaten voor het menselijk hart. Deze
modellen zijn gebaseerd op gekweekte hartspiercellen die zijn gegenereerd uit
pluripotente stamcellen. In deze in vitro studies zullen genexpressie,
eiwitexpressie, celgrootte en metabolische functie worden bepaald als
functionele parameters. Deze pluripotente stamcellen worden verkregen uit een
eerder onderzoek (METc 2014/104)
Achtergrond van het onderzoek
Zwangerschap is een proces dat relatief veel stress veroorzaakt in het
moederlijk lichaam. Het hart en de bloedvaten passen zich aan tijdens de
zwangerschap om voldoende zuurstof en voedingsstoffen aan de groeiende baby te
kunnen geven. Soms ontstaan gezondheidsproblemen bij de moeder tijdens de
zwangerschap. De reden hiervoor is vaak onbekend en dit komt deels omdat er
zelden studies worden gedaan naar het normale verloop van een zwangerschap.
Andere studies richten zich vaak op specifieke ziektes en niet op het gezonde
proces. Aan de hand van deze studie willen we onderzoeken hoe het hart van de
moeder groeit tijdens de zwangerschap en hoe het herstelt na de bevalling.
Hierbij vermoeden we dat borstvoeding ook een rol speelt. Om dit te onderzoeken
worden gegevens en aanvullende onderzoeken van de volgende 2 groepen onderzoek
deelnemers onderzocht:
* Groep 1: Deelnemers die borstvoeding zullen geven na de bevalling
* Groep 2: Deelnemers die geen borstvoeding zullen geven na de bevalling.
Doel van het onderzoek
Het hoofddoel van deze studie is om functionele parameters van het moederhart
tijdens de lactatieperiode te bepalen door middel van echocardiografie en om
deze functionele parameters te correleren met circulerende hormonen.
Onderzoeksopzet
Deze observationele studie heeft betrekking op gezonde vrouwen tijdens de
zwangerschap en na de bevalling.
* Groep 1: Deelnemers die borstvoeding zullen geven na de bevalling
* Groep 2: Deelnemers die geen borstvoeding zullen geven na de bevalling.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers worden op vier tot vijf verschillende tijdstippen uitgenodigd om het
UMCG te bezoeken voor echocardiografie en bloedafname. Deze bezoeken worden
gepland
voor de controle groep, in de zwangerschapsweek 20, week 36-38, 10 weken
postpartum en 6 maanden postpartum
voor de groep die borstvoeding geeft, in de zwangerschapsweek 20, week 36-38,
10 weken postpartum, wanneer de borstvoeding gestopt wordt en 10 weken na
stopzetting van de lactatie.
Er zijn geen risico's verbonden aan echocardiografie en venapunctie kan een
klein ongemak veroorzaken op het moment van bloedafname en kan leiden tot
kleine hematoomvorming, dit wordt als een verwaarloosbaar risico gezien.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9700 RB
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9700 RB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd tussen 18 en 40 jaar
- Gezonde zwangere vrouwen
- niet meer dan 2 eerdere zwanger geweest
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Complicaties gedurende deze of eerdere zwangeschap o.a. HELLP syndroom
enpre-eclampsia
- zwanger van een tweeling
- Gebruik van voorgeschreven medicatie
- Studieprocedures niet kunnen begrijpen
- Niet in staat of niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL79238.042.21 |