Nederlandse Kwaliteit van Leven en Biomedische Cohort Studie

Voorgaand onderzoek heeft aangetoond dat kanker en de behandeling ervan een
grote invloed heeft op de kwaliteit van leven (KvL). Bij patiënten en hun
partners of mantelzorgers is er nog weinig bekend over voorspellende factoren
van (veranderingen in) de KvL en over consequenties zoals terugkeer naar werk,
de behoefte aan nazorg, en de gevolgen voor de algemene gezondheid. Er is een
duidelijke relatie tussen KvL en overleven. Maar er zijn waarschijnlijk veel
andere factoren die daar een rol bij kunnen spelen zoals biomarkers, het
psychosociaal functioneren en leefstijl. Al deze verbanden kunnen alleen
onderzocht worden in grote cohort studies. In dit project wordt een
grootschalige cohort opgezet met patiënten met hoofd-halskanker: NETherlands
QUality of life and BIomedical Cohort studies in Head and Neck Cancer
(Kwaliteit van leven en Biomedische cohort Studie (KUBUS project)).

NET-QUBIC_HNC heeft als doel om het beloop van de KvL van
hoofd-halskankerpatiënten en hun partners of mantelzorgers in kaart te brengen,
en om inzicht te krijgen in de kankergerelateerde, persoonlijke, biologische,
psychologische en gedragsmatige, fysieke, leefstijlgerelateerde en sociale
determinanten. Secundaire doelen zijn: de KvL op lange termijn in relatie tot
overleven te voorspellen; de behoefte van patiënten en hun partners of
mantelzorgers aan nazorg, en de relatie met KvL op lange termijn te bestuderen;
en inzicht te krijgen in de voorspellende waarde van KvL voor en na
behandeling, op overleven, rekening houdend met kankergerelateerde,
biologische, psychologische en gedragsmatige, fysieke, leefstijlgerelateerde en
sociale determinanten.

In dit onderzoek zullen 739 patiënten en hun partners of mantelzorgers
deelnemen (in totaal 1001 deelnemers). Voor aanvang van behandeling zal de
baseline meting plaatsvinden en daarna na 3, 6, 12, 24 en 60 maanden een
follow-up meting en voor zoveel mogelijk deelnemers ook op 36, 48 en 60
maanden. We verzamelen informatie over de KvL, en kankergerelateerde,
persoonlijke, biologische, psychologische en gedragsmatige, fysieke,
leefstijlgerelateerde en sociale determinanten. Op baseline, en 6, 12, 24 en 60
maanden zal er bij de patiënten een thuismeting plaatsvinden bestaande uit
vragenlijsten, testen en interviews en zal er bloed en speeksel worden
verzameld. Op de overige meetmomenten zullen alleen vragenlijsten worden
afgenomen via de post of via het internet. Bij de partners of mantelzorgers
wordt een verkorte versie van de vragenlijsten, maar uitgebreid met vragen voor
zorgverleners, op dezelfde meetmomenten afgenomen. Bij deze groep vindt
eenmalig afname van bloed en mondspoelsel plaats. Dit zal op de baseline
thuismeeting zijn voor de patiënten.

Er zijn geen risico*s aan dit onderzoek verbonden voor de patiënten of hun
naasten. Het voornaamste ongemak is de tijd die de patiënten en de naasten voor
het onderzoek kwijt zijn om de vragenlijsten in te vullen en de metingen te
doen (fysieke tests, psychiatrisch interview, psychologisch functioneren,
spraakopname)
De vragenlijsten kunnen naar keuze met pen en papier of online ingevuld worden.
Om het de patiënten en naasten makkelijker te maken wordt aangeboden de
metingen thuis te doen. Wanneer de patiënten dat liever niet willen kunnen de
metingen ook in het ziekenhuis plaatsvinden. Als er extra reiskosten gemaakt
worden, dan worden deze vergoed.

Om de haalbaarheid en de belasting te onderzoeken hebben we een pilot studie
verricht. Hierbij hebben 15 patiënten één keer de vragenlijsten ingevuld en één
keer de volledige meting gedaan. Gedurende de inclusieperiode (4 maanden)
participeerden 15 van de 26 (60%) patiënten. Vrouwen participeerden minder
vaak, 13% in de deelnemende groep tegenover 63% in de niet deelnemende groep
(p= 0.008). Verder vonden we geen verschil tussen de deelnemers en
niet-deelnemers. Meer dan 95% van de items in de vragenlijsten werd ingevuld.
Het aantal vragen, de tijdsinvestering en de intimiteit van de basismeting
waren volgens de deelnemers haalbaar en de fysieke en psychische belasting was
gering.
Concluderend vonden nieuw gediagnosticeerde hoofd-halskankerpatiënten de
omvangrijke meting haalbaar en de deelnamerespons was voldoende.