Bayesiaanse optimalisatie van individu gespecificeerde propofol infusie middels een doserings-advieshulpmiddel, met de qCON index als controle variabele. Een vergelijking met standaardzorg.

Effect-compartiment-gecontroleerde infusie (met behulp van een TCI-pomp) heeft
zich ontwikkelt tot een technologie die routinematig in de klinische praktijk
wordt gebruikt om plasma- en effect-locatie concentratie voor
geneesmiddelinfusie zoals propofol constant te houden.
Effect-compartiment-gecontroleerde infusie is nauwkeuriger dan volumetrische
infusie met onnauwkeurige eenheden per uur. Het effect van propofol op de
hersenactiviteit wordt routinematig gemeten door een "diepte van anesthesie
monitor" op basis van een verwerkt EEG-systeem (zoals de qCON; Fresenius,
Brésins, Frankrijk). Tegenwoordig moet de anesthesist de informatie van de
propofol effect-site concentratie (op het pompdisplay van de TCI pomp) en de
informatie over de diepte van anesthesie (op de qCON-index) combineren om een **
juiste beslissing te nemen om de toediening van geneesmiddelen te optimaliseren
(i.e. pompstand van de TCI-pomp aanpassen). Echter, de propofol effect-site
concentratie (op het pompdisplay van de TCI pomp) kan worden gekoppeld aan het
effect zoals gemeten met behulp van qCON. Met behulp van deze gegevens kan een
sigmoïdale 'E-max'-curve worden gemodelleerd. Dit kan de arts in staat stellen
de gecombineerde informatie te observeren in een adviesdisplay.

Aangezien de relatie tussen effect-site concentratie van propofol en qCON
dynamisch is en continu verandert in de loop van de tijd (bijvoorbeeld wanneer
andere geneesmiddelen worden toegediend tijdens anesthesie), zou een patiënt
specifiek computeralgoritme nuttig kunnen zijn om de sigmoïdale 'E-max'-curve
te personaliseren. Dit kan worden gedaan door een Bayesiaanse aanpassing toe te
passen en deze te ïmplementeren in een adviesinstrument dat de clinicus
adviseert over de optimale TCI-pompstand. Hierdoor kan een vooraf ingestelde
qCON-waarde optimaal behouden worden.

Om de nauwkeurigheid en de klinische haalbaarheid te beoordelen van een op
Bayesiaans-gebaseerd, patiënt-geïndividualiseerd, farmacodynamisch
adviessysteem voor het optimaliseren van propofol
effect-compartiment-gecontroleerde toediening met behulp van de qCON-index als
een gecontroleerde variabele versus qCON-geleide effect-compartiment
gecontroleerde propofol toediening zonder de input van het adviessysteem.

Gerandomiseerde, gecontroleerde haalbaarheidsstudie voor medische apparatuur
(d.w.z. de nieuwe adviesinstrument)

In beide groepen wordt de toediening van propofol uitgevoerd door een
anesthesist of anesthesistmedewerker.

Het adviesdisplay wordt in de controlegroep geblindeerd (om alle gegevens voor
post-hoc analyse te verkrijgen).

Voorafgaand aan het onderzoek wordt van alle patiënten toestemming verkregen.
Tijdens het onderzoek worden de patiënten gemonitord volgens routinematige
klinische normen, zoals qCON, ECG, niet-invasieve bloeddruk (NIBP),
pulsoximetrie (SpO2). Elke patiënt krijgt een veneuze toegang in de
niet-dominante arm of hand voor medicijn- en vloeistofinfusie, volgens de
standaard klinische zorg.

Toediening van propofol volgens de adviezen van het Bayesiaanse
adviesinstrument zou hypothetisch leiden tot optimale patiëntenzorg. Als
zodanig kan een voordeel worden verwacht in vergelijking met de standaard
klinische zorg (minder accumulatie van geneesmiddelen, sneller herstel van
anesthesie, minder overshoot in propofol-effect wanneer dosisaanpassingen
worden uitgevoerd, enz.).

Veiligheid van de toepassing van het Bayesiaanse adviesinstrument wordt
gegarandeerd door het feit dat de beslissing van dosisaanpassing te allen tijde
onder de controle van de anesthesist blijft. Het is aan deze arts om de
adviezen van het weergavesysteem te volgen of niet.

Het risico van deelname aan deze studie is identiek aan het risico van de
normale klinische procedure.