Fixatie van de Simpliciti humerale component zonder steel, een radiostereometrische analyse

Het gebruik van RSA in schouder vervangende protheses is zeldzaam. Schouder
protheses zijn origineel ontworpen als een prothese met een lange steel. Helaas
door problemen met stressshielding en fracturen zijn sommige van deze protheses
van de markt gehaald. Hierdoor was er een noodzaak tot het ontwerpen van meer
anatomische varianten waaronder de prothese met een kortere steel. Deze
protheses hebben zich inmiddels bewezen klinisch goede protheses te zijn.
Echter hypothetisch kunnen deze korte stelen op de lange termijn minder goed
zijn door een verminderde fixatie met het contact oppervlak. Om dit te meten
kunnen we tegenwoordig gebruik maken van RSA.
RSA is een zeer accurate, 3 dimensionale methode dat beweging van de prothese
in het bot kan meten. Sinds de introductie van RSA is dit veel gebruikt in knie
prothesiologie, echter in de schouder is het zeldzaam. Door gebruik te maken
van deze techniek kunnen we analyseren hoe lang en hoe goed de prothese vastzit
in het bot. Hierdoor kunnen we slechte protheses herkennen en er voor zorgen
dat dit type prothese in de toekomst niet meer geplaatst zal worden.
Met deze studie willen we de fixatie, rotatie en migratie van de Simpliciti
prothese (Tornier, France) testen gebruikmakende van RSA. Deze prothese heeft
zich al klinisch bewezen echter met RSA kunnen we accuraat en quantitatief de
prothese evalueren. Onze hypothese is daarom dat deze prothese stabiel is en
minimale translatie, motion en rotatie heeft.

Het accuraat en quantitatief meten van rotatie, micromotion en translatie van
de Simpliciti prothese bij mensen die in aanmerking komen voor een schouder
prothese.

Prospectieve cohort studie

De Simpliciti schouder prothese voor primaire totale schouder arthroplastiek.

er zijn geen risico's bekend. Niet van toepassing. Zie verder voor algemene
risico's paragraaf 5.2 van METC protocol