Doel van het onderzoek is om te onderzoeken of koppels die sekscounseling krijgen via een internet applicatie hebben een grotere kans op zwangerschap dan koppels die afwachtend beleid volgen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Seksuele functie- en fertiliteitsstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaat: doorgaande zwangerschap na natuurlijke conceptie binnen
zes maanden na randomisatie.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten: tijd tot zwangerschap, levend geboren kind, kosten,
seksuele activiteit, welbevinden en seksueel functioneren
Achtergrond van het onderzoek
Het huidige beleid bij onverklaarde sub fertiele stellen is zes maanden
expectatief beleid waarbij men koppels aanraadt om natuurlijke conceptie na te
streven zonder advies over seksuele activiteit, begeleiding of monitoring.
Uit onderzoek is gebleken dat slechts 27% van deze stellen binnen zes maanden
op natuurlijke wijze zwanger raakt. Vervolgens keert 67% van de stellen na deze
periode terug om te starten met MAR. Aangezien MAR ook veel negatieve kanten
kent, is het raadzaam dit te voorkomen.
Doel van het onderzoek
Doel van het onderzoek is om te onderzoeken of koppels die sekscounseling
krijgen via een internet applicatie hebben een grotere kans op zwangerschap dan
koppels die afwachtend beleid volgen.
Onderzoeksopzet
INTERVENTIE: Zes maanden *internet-based* sekscounseling gebaseerd op *sensate
focus*, *mindfulness*, communicatie
training en educatie. Dit zal worden aangeboden in acht modules met online
informatie, oefeningen, afsluitende gemodereerde
groeps-chat sessies en de ongelimiteerd mogelijkheid tot e-maillen met de
seksuoloog.
GEBRUIKELIJKE ZORG/VERGELIJKING: Zes maanden expectatief beleid waarbij men
koppels aanraadt om natuurlijke
conceptie na te streven zonder advies over seksuele activiteit, begeleiding of
monitoring.
UITKOMSTMATEN: Primaire uitkomstmaat: doorgaande zwangerschap na natuurlijke
conceptie binnen zes maanden na
randomisatie. Secundaire uitkomstmaten: tijd tot zwangerschap, levend geboren
kind, kosten, seksuele activiteit, welbevinden
en seksueel functioneren.
Onderzoeksproduct en/of interventie
INTERVENTIE: Zes maanden >internet-based> sekscounseling gebaseerd op >sensate focus>, >mindfulness>, communicatie training en educatie. Dit zal worden aangeboden in acht modules met online informatie, oefeningen, afsluitende gemodereerde groeps-chat sessies en de ongelimiteerd mogelijkheid tot e-maillen met de seksuoloog.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen extra risico*s door het deelnemen aan dit onderzoek in
vergelijking met koppels die geen aanvullende counseling ontvangen.
Belasting bestaat uit participatie in seks counseling: Gedurende de eerste drie
maanden volgt u beiden elke twee weken zes modules en daarna nog eens per maand
twee modules. De modules worden u aangeboden via een voor het onderzoek
ontworpen internet programma.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Heteroseksuele stellen
2. waarbij de vrouw tussen de 18 en 43 jaar oud is
3. Onverklaarbare subfertiliteit (bilateral tubal patency, an ovulatory cycle
and a normal semen analysis)
4. Tenminste 30% kans op een zwangerschap na natuurlijke bevruchting binnen 12
maanden, gebaseerd op de leeftijd van de vrouw, duur van de subfertiliteit,
type van subfertiliteit (primary of secondary), percentage van progressively
motile sperm, en verwijzingsstatus (self-referral, secondary or tertiary care
referral)
5. De Nederlandse of Engelse taal voldoende machtig
6. Bereidheid tot het geven van informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Somatische of psychische problemen welke de mogelijkheid tot gemeenschap in de
weg staan bij het stel.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL55012.018.15 |