Onderzoeken of patiënten met een verhoogd lipoproteine(a) ook een verhoogd actief calcificatieproces in de aortakleppen hebben.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartklepaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het primaire doel is om het verschil in 18F-NaF opname in de aortakleppen
tussen de verschillende groepen te onderzoeken. De primaire uitkomstmaat is de
18F-NaF opname, uitgedrukt als tissue-to-background ratio.
Secundaire uitkomstmaten
Het onderzoeken van calcificatie processen in vitro met het plasma Lp(a) van
studie deelnemers.
Achtergrond van het onderzoek
Er zijn geen medicamenteuze behandelingen voor aortaklepstenose. Recente
studies hebben laten zien dat verhoogd lipoproteine(a) hoogstwaarschijnlijk
causaal is voor de ontwikkeling van aortaklepstenose. Met 18F-NaF PET/CT
imaging kan in patiënten met aortakleptenose het actieve ziekteproces van
calcificatie worden aangetoond.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken of patiënten met een verhoogd lipoproteine(a) ook een verhoogd
actief calcificatieproces in de aortakleppen hebben.
Onderzoeksopzet
Dit onderzoek is een observationele studie die wordt uitgevoerd in het één
centrum. Patiënten met milde tot matige aortaklepstenose zullen worden
geincludeerd en maximaal 2 keer naar het AMC komen voor het onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
Het risico voor patiënten bestaat uit stralenbelasting door het gebruik van
PET/CT beeldvorming. De beeldvormende technieken van PET/CT zijn veilig en
worden dagelijks in de reguliere patiëntenzorg ingezet. Venapunctie en
plaatsing van een perifeer infuus kan leiden tot een hematoom.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
De belangrijkste inclusiecriteria zijn:
- Leeftijd 45-80 jaar oud
- Milde tot matige aortaklepstenose: op echocardiografie een aortic valve maximum velocity van
> 2.0m/sec
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten komen niet in aanmerking voor dit onderzoek als ze voldoen aan een van onderstaande criteria:
- Ernstige aortaklepstenose
- Radiotherapie van de thorax
- Reumatische hartziekte
- Nierfunctiestoornissen (eGFR < 30 ml/min)
- Hyperparathyreoidie
- Paget's disease
- Andere klinisch significante medische aandoeningen die invloed zouden kunnen uitoefenen op de uitvoering van het onderzoek naar de mening van de onderzoeker
- Standaard contra-indicaties voor PET of CT
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL62677.018.17 |