Vergelijken een solid state oesofagus katheter ten opzichte van de oesofagus ballon katheter voor het meten van pleurale drukken in gezonde proefpersonen.

Op de intensive care is het van groot belang om de kunstmatige beademing
optimaal in te stellen bij de patiënt, gezien langdurige kunstmatige beademing
gerelateerd is aan complicaties (verhoogde ziekenhuisduur, mortaliteit, etc.).
Daarnaast kunnen verkeerde instellingen (te hoge drukken) schade geven aan de
longen en ademhalingsspieren. Metingen met een ballonkatheter in de slokdarm
(oesofagus) worden op de intensive care uitgevoerd om meer inzicht te krijgen
in de ademmechanica en arbeid van de ademhalingsspieren van de patiënt, gezien
de druk in de oesofagus een maat is voor pleurale druk. Ondanks dat oesofagus
drukmetingen een veelbelovende techniek blijkt te zin, schort het aan
wereldwijde toepassing. De ballonkatheter wordt als gouden standaard gebruikt,
maar helaas heeft deze ballon een paar nadelen. Ten eerste, de ballon loopt
leeg naar mate de meting vordert, dit resulteert in een lagere waarneming van
de absolute en relatieve oesofagale druk. Het resultaat hiervan is dat de
inspanning van de patiënt lager wordt ingeschat dan het eigenlijk is. Ten
tweede moet de hoeveelheid lucht in de ballon heel precies aangepast worden aan
de patiënt en beademingmodus, waarvoor protocollen niet geheel doelgericht
zijn. Wanneer er bijvoorbeeld teveel lucht in de ballon zit, weerspiegelen de
metingen niet alleen oesofagusdrukken van de patiënt, maar wordt ook de
compliantie van de ballon zelf gemeten. Ten derde wordt er met de
ballonkatheter een gemiddelde oesofagusdruk gemeten, terwijl de longen erg
inhomogeen zijn bij kritisch zieke patiënten en je daardoor graag lokale
drukken wilt schatten. Als laatste wordt de druk die in de ballon wordt gemeten
via een kabel doorgegeven aan een druksensor die buiten het lichaam geplaatst
is. Dit vertraagd het signaal tot een bepaalde mate.
Oesofagusdruk zou makkelijk te meten moeten zijn en het liefst direct in de
oesofagus i.p.v. met een sensor buiten het lichaam. Solid state transducers
zijn mogelijk in staat om de problemen van de ballon katheters te ontlopen. Dit
zal de clinici helpen om de beademing te optimaliseren, met alle voordelen
daaraan gerelateerd. Een ander voordeel van een katheter met meerdere solid
state sensoren is dat de druk gemeten kan worden op verschillende posities op
de katheter. Dit geeft meer informatie over de plaatselijke drukken in
vergelijking met de gemiddelde druk die de ballon katheter meet.

Er bestaan vergelijkbare studies in de literatuur. Voorgaande studies hebben
solid state transducers gebruikt, maar concludeerden dat ze niet aan de eisen
voldeden. Deze studies zijn tientallen jaren geleden uitgevoerd en/of hebben
mogelijk druk transducers gebruikt die niet goed gekalibreerd waren. Bovendien
hebben de voorgaande studies tip transducers met slechts een enkele sensor
gebruikt. De solid state katheter die voor deze studie gebruikt gaat worden
heeft 2 zeer geavanceerde druk transducers, die gekalibreerd zijn voor
temperatuur en de omringende druk. Ook is ook mogelijk om de meting van de twee
sensoren te vergelijken of een gemiddelde ervan te nemen.

Als metingen met de solid state transducers representatief blijken te zijn, dan
kan de werkzaamheid van de katheter verder onderzocht worden in patiënten. Met
als uiteindelijke doel om de klinische toepassing van het meten van
oesofagusdrukken accurater en praktischer te maken.

Primair doel: Evalueren hoe accuraat de oesofagusdruk gemeten kan worden met
een solid state katheter, onder verschillende posities van de proefpersoon en
verschillende niveaus van inspiratoire loading.

Note: verschillende posities en mate van inspiratoire loading worden onderzocht
om de accuraatheid van de katheter te evalueren binnen de fysiologische range
van de oesofagusdruk.

Dit is een fysiologische validatie studie met gezonden proefpersonen.

Het doel van deze studie is om de techniek achter de metingen van respiratoire
parameters te verbeteren, wat de kunstmatige beademing van patiënten mogelijk
zal verbeteren. We verwachten geen hoge risico's voor de deelnemers binnen deze
studie, mede omdat de metingen bij gezonde deelnemers gedaan worden. Het enige
waar de deelnemer last van zou kunnen hebben is de plaatsing van de katheter,
maar dit is vergelijkbaar met het plaatsen van elke neusmaagsonde. Uit onze
klinische ervaring nemen we aan dat deze risico's minimaal zijn, vooral omdat
high risk deelnemers niet toegelaten worden tot studiedeelname (oesofagale
aandoeningen, neusbloedingen etc.) en de katheter zal ingebracht worden door
een hiervoor getrainde arts, verpleegkundige of technisch geneeskundige. De
metingen zullen plaatsvinden in een veilige omgeving (onderzoeksruimte op de
intensive care), waar op potentiële risico's geanticipeerd kan worden. Verdere
handelingen/metingen van deze studie zullen niet invasief zijn. Deelnemers
hebben geen direct voordeel van deze studie, maar hun deelname zal wel bijdrage
aan meer kennis op gebied van oesofagusdruk metingen. Inzichten leiden mogelijk
tot een toekomstige klinische implementatie van een katheter die accurater de
oesofagusdruk kan meten, met klinische voordelen als gevolg.