Met dit onderzoek willen onderzoeken hoe de drukken in de anus veranderen vóór en ná een operatie voor een perianale fistel. Ondanks dat er bekend is dat we sommige patiënten geen operatie middels fistulotomie kunnen aandoen in verband met de kans…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Verrichtingsgerelateerde letsels en complicaties NEG
- Maagdarmstelsel therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Veranderingen in anorectale functie gemeten met de ARFO bij patienten voor
en na fistulotomie
2. Verandeirngen in continentie en soiling klachten bij patienten die een
fistulotomie ondergaan, gemeten bij baseline en 4 en 12 maanden postoperatief.
Gemeten met de PROM vragenlijsten: FiQL, Wexner en ProctoPROM.
Secundaire uitkomstmaten
1. Objectieveren van mogelijke sfincterdefecten met de endo anale echo na
fistulotomie.
2. Prognostische factoren die vermindering in anorectale functie en fecale
incontinentie kunnen voorspellen bij patienten die een fistulotomie
ondergaan.Er zal worden gekeken naar patienten die een primair of recidief
perianale fistel hebben, en of er sprake is van een simpele of complexe fiste.
Daarnaast zullen we factoren meenemen als: geslacht, leeftijd, gewicht, roken,
diabetes mellitus, vaginale bevallingen, eerdere anorectale chirurgie en de
hoogte van de interne fistel opening.
Achtergrond van het onderzoek
Een anale fistel is een veelvoorkomende aandoening die gepaard gaat met
klachten van pijn, verlies van bloed, pus, ontlastingsresten en een aangetaste
huid. Het is een verbinding tussen de endeldarm en de huid. Een beruchte
complicatie van de behandeling middels fistulotomie is het optreden van
incontinentie voor ontlasting. Momenteel wordt er standaard vóór een operatie
voor een perianale fistel een inwendige echo gemaakt door de chirurg en wordt
er een functieonderzoek van de anus gedaan door de verpleegkundige. Indien we
tevens ná de operatie een inwendige echo en een functieonderzoek doen kunnen we
zien en meten of er veranderingen bestaan in de drukken en of dit correleert
met de klachten die de patiënt heeft. In principe wordt de fistulotomie
operatie enkel uitgevoerd als we weten dat de kans op incontinentie heel klein
is. Toch kan het nog steeds voorkomen dat deze complicatie optreedt.
Doel van het onderzoek
Met dit onderzoek willen onderzoeken hoe de drukken in de anus veranderen vóór
en ná een operatie voor een perianale fistel. Ondanks dat er bekend is dat we
sommige patiënten geen operatie middels fistulotomie kunnen aandoen in verband
met de kans op incontinentie is er toch een groep patiënten die later enige
incontinentieklachten ontwikkelen. Met dit onderzoek willen we erachter komen
of we misschien nog terughoudender moeten zijn met het uitvoeren van deze
operatie en bij welke patiënten dit dan zou moeten. Door de onderzoeken zowel
vóór de operatie als ná de operatie te doen willen we kijken of we dit in de
toekomst kunnen voorspellen. Tevens verwachten we patiënten die op het
controlebezoek komen en bij de onderzoeken veranderingen laten zien in de
drukken (maar bijvoorbeeld nog geen klachten hebben) vroegtijdig naar de
bekkenfysiotherapeut te kunnen verwijzen.
Onderzoeksopzet
Observationeel
Inschatting van belasting en risico
30 min extra tijdens 4 maanden FU bezoek, 3x 5 minuten voor vragenlijsten = 15
minuten
Er is geen extra risico.
Publiek
prof Bronkhorstlaan 10
Bilthoven 3723MB
NL
Wetenschappelijk
prof Bronkhorstlaan 10
Bilthoven 3723MB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- leeftijd 18-80 jaar
- gepland voor een fistulotomie
- toegankelijk voor vragenlijsten via de mail
- voldoende vaardigheid met de Nederlandse taal
- getekend informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- non cryptoglandulaire fistula's (ziekte van Crohn etc)
- eerdere rectale radiatie
- anorectale maligniteit
- rectovaginale fistel
- ASA 3-4 (patient die niet geropereerd kunnen worden in onze kliniek)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL78713.018.21 |