Het primaire doel van deze studie is om de spiervermoeibaarheidstest verder te valideren door de uitkomstmaten verkregen met een Martin Vigorimeter (dynamische handknijpkrachtmeting) en een JAMAR dynamometer (statische handknijpkrachtmeting) met…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
er wordt geen aandoening bestudeerd, het betreft gezonde proefpersonen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Spiervermoeibaarheid: onderzocht door zowel de Martin Vigorimeter als de JAMAR
Dynamometer in een random volgorde (zie bijlage 1 bij het protocol voor een
gedetailleerde beschrijving). Beide tests worden uitgevoerd op dezelfde dag met
tenminste 1 uur pauze tussen de tests.
In een subgroep van proefpersonen zal de spiervermoeibaarheidstest worden
uitgevoerd middels de gemodificeerde digitale manometer en Dynamometer G200
systeem, met een gelijktijdig gesynchroniseerde oppervlakte Electro Myogram
(sEMG) van de onderarm spieren (verbonden met een MPAQ universele versterker,
Maastricht Instruments). Dit om spiervermoeibaarheids curves en gerelateerde
spieractivatie na te kunnen gaan. Area under the curve (AUC) en andere
spiervermoeibaarheids parameters worden berekend zoals eerder door ons is
beschreven (zie referentie 7 protocol).
Secundaire uitkomstmaten
Verklarende uitkomstmaten (nummers tussen haakjes verwijzen naar de
referentielijst van het protocol):
Hand functie en pijn:
Ervaren pijn in de handen direct volgend op de spiervermoeibaarheidstest
(Numeric Rating Scale), Hand functie (Australian/Canadian Hand Osteoarthritis
Index) (17), aanwezigheid/aantal phalangeale nodules (gebruikmakend van
standaard fotografie en tellen door visuele waarneming). In een subgroep van
proefpersonen zal een standaard ultrasonographisch onderzoek van de handen
worden uitgevoerd om de mate van degeneratieve leasies in kaart te brengen (18).
Sarcopenie onderzoek volgens de European consensus criteria (19) welke
bevatten: fysiek functioneren (Short Physical Performance Battery) (20), Timed
Up-and-Go test (21), 2 minuten step test (22), flexicurve ruler (23) en
lichaamssamenstelling (Bio-electrical Impedance, Quadscan4000, Bodystat,
Ashhurst, New Zealand) (24).
Zelf-ervaren vermoeidheid & fysieke activiteit: MOB-Tiredness scale (25),
Multidimensional Fatigue Inventory (26) en Yale Physical Activity
Questionnaire (27).
Generieke gezondheid en kwaliteit van leven: co-morbiditeit & medicatie gebruik
makend van zelf-gerapporteerde vragenlijsten; Medical Outcome Study (MOS)
Short-form (28); cognitief functioneren (MMSE) (16); afhankelijkheid in
activiteiten in het dagelijks leven (basic (29) & instrumental (30) ADL)
Inflammatoire parameters: serum verkregen uit venepunctie, bewaard bij -80°C
voor bepaling van circulerende inflammatoire markers (nl. IL-6, sTNFR1, IL-10,
IL-1RA, IL-8, HSP70) zoals eerder beschreven (31,10).
Achtergrond van het onderzoek
In een reeks van 10 originele studies hebben wij een nieuwe meetmethode
ontwikkeld en gevalideerd voor het evalueren van spiervermoeibaarheid, dit als
objectieve uitkomstmaat voor de vermoeidheidscomponent binnen het
kwetsbaarheidssyndroom op hogere leeftijd (frailty). Onze test is nu
international aanvaard en meerdere onderzoekers alsook clinici passen hem toe.
De spiervermoeibaarheidstest is oorspronkelijk gevalideerd voor de Martin
Vigorimeter (KLS Martin Group, Tuttlingen, Germany), een toestel om
handknijpkracht te meten dat bestaat uit een rubberen peer die gekoppeld is aan
een manometer (zie figuur 1A in het protocol). Aangezien dit apparaat zeer
comfortabel is en een dynamische handknijpkrachtmeting toelaat (de rubberen
peer is samendrukbaar) is het zeer bruikbaar om aanhoudende maximale
contracties te meten bij oudere personen. Echter, talrijke onderzoekers en
clinici gebruiken de JAMAR dynamometer (Sammons Preston, Rolyon, Bolingbrook,
IL), een toestel ontworpen om statische handknijpkracht te meten (zie figuur 1B
in het protocol). Knijpkracht uitkomsten gemeten met de Martin Vigorimeter zijn
goed gecorreleerd met metingen verkregen via de Jamar dynamometer. Echter, tot
heden zijn er geen gegevens beschikbaar over de spiervermoeibaarheid gemeten
met de JAMAR dynamometer, wat de bruikbaarheid van de spiervermoeibaarheidstest
in de dagelijkse praktijk belemmert.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van deze studie is om de spiervermoeibaarheidstest verder te
valideren door de uitkomstmaten verkregen met een Martin Vigorimeter
(dynamische handknijpkrachtmeting) en een JAMAR dynamometer (statische
handknijpkrachtmeting) met elkaar te vergelijken.
Een secundaire doelstelling is om normwaarden voor spiervermoeibaarheid op te
stellen voor beide meetsystemen.
Een derde doelstelling is om de relatie van spiervermoeibaarheid met fysieke
activiteit, mobiliteit, algemene gezondheid en zelfervaren vermoeidheid na te
gaan.
Onderzoeksopzet
Cross sectioneel, exploratief.
Inschatting van belasting en risico
De proefpersonen worden op 1 dag getest. De spiervermoeibaarheidstest bestaat
uit het zo lang mogelijk aanhouden van de maximale handknijpkracht. De tijd
waarbinnen de handknijpkracht afneemt tot 50% van de maximale waarde wordt
geregistreerd als spiervermoeibaarheid (fatigue resistance). Deze test alsook
de andere toegepaste evaluaties betreffen niet belastende, in de reguliere
praktijk veel gebruikte diagnostische testen van de spierfunctie en het
algemeen functioneren. Voorafgaand aan het onderzoek nemen de fysiotherapeuten
deel aan een training ter standaardisatie van de onderzoeksmethode. Tijdens het
onderzoek is een waarnemer aanwezig die de werkwijze controleert.
Bloedafname (20 ml. per keer) is normaal gesproken onschuldig, maar kan soms
vergezeld gaan van een tijdelijk ongemak zoals pijn tijdens of na de punctie of
een blauwe plek na het bloed afnemen.
Publiek
Softwareweg 5
Amersfoort 3821 BN
NL
Wetenschappelijk
Softwareweg 5
Amersfoort 3821 BN
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Jonge, gezonde personen (18-30 jaar): volledig gezond, geen medicatiegebruik,
geen beperkingen ter hoogte van de dominante hand, normale fysieke activiteit
(geen competitiesport),
Volwassen deelnemers ouder dan 30 jaar: zelfstandig thuiswonend, geen
beperkingen ter hoogte van de dominante hand, normale fysieke activiteit (geen
competitiesport), normale cognitie (Mini-Mental State Examination [MMSE] score
>23/3012).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Zwangere vrouwen.
Acute en/of niet-gecontroleerde aandoeningen en/of chronische inflammatoire
pathologie en/of centraal neurologische aandoeningen (Ziekte van Parkinson,
Multiple Sclerose, CVA)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL51425.096.14 |