Het doel van het onderzoek is het bestuderen van de chemische huishouding van tumoren voor en na bestraling met behulp van MR fosfor spectroscopie en MRI CEST. Met de eerste techniek kan de ATP huishouding van de tumor worden bestudeerd, met de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Zenuwstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Mbv van fosfor spectroscopie wordt de ATP huishouding van de tumor gevolgd. Mbv
CEST wordt de proteine inhoud van de de tumor gevolgd. Uitkomstmaten zijn ATP ,
proteine niveau*s en het al of niet optreden van een verandering in pH van de
tumor en Cx30
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Resistentie van tumoren tegen radiotherapie is een bekend probleem bij
patienten met hersentumoren. Dit onderzoek probeert in een vroeg stadium de
effectiviteit van bestraling te beoordelen door met behulp van MRI te kijken op
een non invasieve manier naar de chemische huishouding van tumoren na
bestraling. Het onderzoek richt zich met name op het stofje Connexin30 dat
tumor uitbreiding tegen gaat maar tumoren ook resistent maakt tegen bestraling.
Er wordt aangenomen dat ATP een surogaat marker voor Connexin30 is.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is het bestuderen van de chemische huishouding van
tumoren voor en na bestraling met behulp van MR fosfor spectroscopie en MRI
CEST. Met de eerste techniek kan de ATP huishouding van de tumor worden
bestudeerd, met de tweede techniek kan de de proteine inhoud. Beide technieken
kunnen ook iets zeggen over de pH van de tumor.
Onderzoeksopzet
20 patienten met een hersentumor worden mbv 3 7T MRI onderzoeken gevolgd:
eenmaal voorafgaand aan de bestraling, eenmaal direct na de eerste bestraling
en eenmaal direct na de laatste bestraling. 20 gezonde vrijwilligers worden 2
maal gescand om normaal waarden te kunnen vaststellen. Daarnaast wordt het
klinische protocol op 3T uitgebreid met een CEST scan en een kwantitatieve T1
scan (nodig voor de evaluatie van de CEST scan).
Inschatting van belasting en risico
De belasting is minimaal en verspreid over een periode van weken. Verder zijn
er, voor zover bekend, geen risico*s verbonden aan het ondergaan van een MRI
onderzoek.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Belangrijkste inclusiecriteria voor patiënten en gezonde vrijwilligers:
• Minimumleeftijd 18 jaar
Aanvullende inclusiecriteria voor patiënten:
• Onlangs gediagnosticeerd met GBM met behulp van biopsie
• Gepland voor radiotherapie (geen chirurgische resectie mogelijk of wenselijk)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Belangrijkste exclusiecriteria voor patiënten en gezonde vrijwilligers:
• Standaard contra-indicaties voor 7T MRI, inclusief claustrofobie en metalen
implantaten (zie standaard 7T screeningsformulier voor contra-indicaties)
• in verleden behandelde hersentumor
• in verleden gedeeltelijke of totale hersenstraling ondergaan
• Zwangerschap
Aanvullende uitsluitingscriteria voor patiënten:
• Veranderd bewustzijn dat informed consent geven onmogelijk maakt
• Recidief GBM
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL56019.041.17 |