Verbeteren van de bestaande detectiemethode voor het aantonen van uitzaaiingen van borstkanker in het hersenvocht
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Borstneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd (incl. tepel)
- Ruggenmerg- en zenuwwortelaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
aanwezigheid van circulerende tumorcellen in hersenvocht mbv een nieuwe
detectie methode (CellSearch techniek)
Secundaire uitkomstmaten
Her2 en ER expressie op CTCs in perifeer bloed en primair borstkanker
Moleculaire profielen van CSFCTs, CTCs in perifeer bloed en van gearchiveerd
primair borskanker
Achtergrond van het onderzoek
In zeldzame gevallen ontwikkelen vrouwen die borstkanker hebben doorgemaakt
afstandsuitzaaiingen in het hersenvocht, de zogenaamde liquor (5-10%). De
symptomen zijn vaak ingrijpen daar er hersenzenuwen of zenuwen die betrokken
zijn bij het bewegen van de ledematen kunnen uitvallen en daardoor
verlammingsverschijnselen kunnen optreden. De levensverwachting is beperkt
omdat het stellen van de diagnose vaak lastig is en patiënten daarom vaak niet
meer aan behandeling toekomen door progressieve uitvalsverschijnselen.
Als bij deze patiënten de behandeling snel gestart kan worden is de prognose
beter dan wanneer patiënten pas behandeld worden bij verlammingsverschijnselen.
Het eerder kunnen vaststellen van uitzaaiingen in het hersenvocht kan er dus
voor zorgen dat meer patiënten aan behandeling toekomen en waardoor de kans op
uitvalsverschijnselen verlaagd en de prognose verbeterd.
Om de diagnose uitzaaiingen in het hersenvocht te stellen wordt momenteel
hersenvocht verkregen via een ruggenprik (liquorpunctie) en onderzocht door de
patholoog. In meer dan 40% kan de patholoog echter de diagnose niet stellen en
is er een 2de en soms nog 3de ruggenprik nodig om de diagnose te stellen.
Doel van het onderzoek
Verbeteren van de bestaande detectiemethode voor het aantonen van uitzaaiingen
van borstkanker in het hersenvocht
Onderzoeksopzet
Alle patiënten in dit onderzoek ondergaan in het kader van de reguliere
(standaard) patiëntenzorg een lumbaalpunctie ten einde uitzaaiingen in het
hersenvocht uit te sluiten of aan te tonen. Bij deelnemende patiënten zal wat
extra hersenvocht (+/- 4 ml) afgenomen worden. De reguliere test (cytologie oor
de patholoog beoordeeld) zal vergeleken worden met een nieuwe test waarbij er
middels een speciale techniek in kleine hoeveelheden hersenvocht naar
circulerende tumor cellen kunnen worden aangetoond
Inschatting van belasting en risico
zeer beperkte risico: venapunctie en wat extra hersenvochtafname bij al een
geplande reguliere hersenvochtafname
Zeer beperkte belasting: vena punctie, immers lumbaalpunctie is regulier al
gepland en dus geen onderdeel van de studie
Publiek
Groene Hilledijk 301
Rotterdam 3075 EA
NL
Wetenschappelijk
Groene Hilledijk 301
Rotterdam 3075 EA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Studiepopulatie:
- Borstkankerpatienten met klinische verdenking op leptomenigeale metastasen
die gepland staan voor het ondergaan van een lumbaal punctie
- Getekend toestemmingsformulier, Controle groep:
- Patienten met een hematologische maligniteit die ter uitsluiting van
leptomeningeale metastasen een geplande LP ondergaan.
- Getekend toestemmingsformulier.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Studiepopulatie:
- Contraindicaties voor een lumbaal punctie (op inschatting van de neuroloog),
Controle groep:
- Contraindicaties voor een lumbaal punctie (op inschatting van de neuroloog).
- Een voogeschiedenis met een solide tumor.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL53555.078.15 |