Het hoofddoel van dit onderzoek is om het effect van looptraining op loopcapaciteit voor en na de chirurgische correctie van een standsafwijking van de voet te vergelijken.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten van deze studie zijn het aanpassingsvermogen van het
lopen wat wordt gemeten met de Emory Function Ambulation Profile (E-FAP), de
loopprestatie wat wordt gemeten met de Timed-Up-And-Go test (TUG) en dynamische
balans wat wordt gemeten met de Margin of Stability (MoS).
Secundaire uitkomstmaten
Aanpassingsvermogen van het lopen:
- Walking Adaptability Ladder Test (WALT)
- Modified Dynamic Gait Index (mDIG)
Dynamische balans:
- Lyapunov exponent
- Foot placement estimator
- Afstand tussen het geëxtrapoleerde zwaartepunt (XCoM) en het drukpunt (CoP)
- Zwaartepunt (CoM) - drukpunt (CoP) hellingshoek
- Stap breedte variabiliteit
- Stap tijd variabiliteit
- Activities-specific Balance Confidence Scale (ABC Scale)
Loopprestatie:
- Spatiotemporele loopparameters
- Heup-knie-enkel-voet kinematica
- Piek enkel moment
- Piek enkel vermogen
- Mini-BESTest
Anders
- Activiteit tijdens de trainingen
- Logboek trainingen
Achtergrond van het onderzoek
Veel mensen die een beroerte hebben doorgemaakt hebben last van een
standsafwijking van de voet. Dit zorgt vaak voor veel problemen, zoals
instabiliteit van de achtervoet, een verlaagde loopsnelheid, afhankelijkheid
van hulpmiddelen tijdens het lopen, pijn tijdens het lopen en verminderde
functionele mobiliteit.
Zowel nationaal als internationaal worden er nauwelijks chirurgische
interventies toegepast voor de behandeling van een standsafwijking van de voet,
hoewel klinische ervaringen uitstekende resultaten laten zien. Naast deze
positieve klinische ervaringen met de chirurgische interventie zelf, zien we
vaak dat patiënten na de chirurgische interventie meer verbeteren na
looptraining dan voor de chirurgische interventie. Daarom willen we in deze
exploratieve proof-of-principle studie onderzoeken wat het effect van een
chirurgische correctie van een standsafwijking van de voet op de (mogelijke)
verbetering van loopcapaciteit na looptraining is.
Doel van het onderzoek
Het hoofddoel van dit onderzoek is om het effect van looptraining op
loopcapaciteit voor en na de chirurgische correctie van een standsafwijking van
de voet te vergelijken.
Onderzoeksopzet
Exploratieve proof-of-principle studie met herhaalde metingen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Alle patiënten ontvangen twee looptraining programma's. Elk programma bestaat uit twaalf trainingen van een uur. De trainingen zijn gefocust op het verbeteren van loopcapaciteit.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen serieuze risico's verbonden aan meedoen aan dit onderzoek. Alle
trainingen zullen worden gegeven door ervaren fysiotherapeuten en de
moeilijkheidsgraad van de trainingen zal worden aangepast aan het niveau van de
patiënt. Daarnaast zullen er veiligheidsmaatregelen genomen worden wanneer
nodig. Tijdens de metingen op de GRAIL is het risico ook verwaarloosbaar,
aangezien de metingen zullen worden uitgevoerd door ervaren en gecertificeerde
therapeuten en onderzoekers. Ook zullen de patiënten een veiligheidsharnas
dragen om vallen te voorkomen. De klinische uitkomstmaten zullen ook door
ervaren therapeuten en onderzoekers worden onderzocht. Ook hierbij zullen
veiligheidsmaatregelen worden genomen wanneer nodig. Er kan bijvoorbeeld een
therapeut naast de patiënt gaan lopen om vallen te voorkomen.
Het trainingsprogramma zal plaatsvinden in de Sint Maartenskliniek in Nijmegen.
Het programma bestaat uit twaalf trainingen van één uur. Iedere patiënt
doorloopt het trainingsprogramma twee keer. Voor en na de trainingsprogramma's
zullen er metingen worden uitgevoerd. De metingen zullen ongeveer twee uur
duren. In totaal zullen de patiënten dus ongeveer 32 uur kwijt zijn aan
deelname aan dit onderzoek, exclusief reistijd van en naar de Sint
Maartenskliniek.
Publiek
Niek Engelschmanlaan 128
Nijmegen 6532CT
NL
Wetenschappelijk
Niek Engelschmanlaan 128
Nijmegen 6532CT
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patiënten met een standsafwijking van de voet als gevolg van een beroerte
- > 6 maanden na het doormaken van een beroerte
- Patiënten moeten 18 jaar of ouder zijn
- Functional Ambulation Classification (FAC) => 3: de patiënt moet zonder
fysieke ondersteuning kunnen lopen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- lijdt aan een andere aandoening die het loopvermogen beïnvloed
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL78999.091.21 |