Longitudinale registratie syndroom van Sjogren in het UMCG

Introductie: Het primaire syndroom van Sjögren (pSS) is de op een na meest
voorkomende systemische auto-immuun ziekte, en wordt gekenmerkt door sicca
symptomen van de ogen en mond en systemische symptomen zoals ernstige
vermoeidheid. De ziekte heeft een grote impact op de dagelijkse activiteiten en
kwaliteit van leven. De populatie pSS patiënten is zeer heterogeen. Een
multidisciplinaire aanpak is essentieel voor optimale zorg voor patiënten met
pSS.

Rationale: Het REgistry of Sjögren syndrome in Umcg - LongiTudinal (RESULT)
cohort zal up-to-date kwaliteit van zorg combineren met het verzamelen van
lange termijn follow up data in een groot cohort pSS patiënten. Observationele
studies zoals het REgistry of Sjögren syndrome in Umcg - LongiTudinal (RESULT)
cohort zijn belangrijk, omdat ze informatie verschaffen die dicht bij de
dagelijkse klinische praktijk ligt. Wij verwachten dat een combinatie van
biomarkers, patiënt karakteristieken en klinische onderzoeken een
predictiemodel kan vormen waarmee artsen hun patiënten beter kunnen informeren
en behandelstrategieën op de patiënt kunnen toespitsen (personalized medicine).

Primair: Identificeren van biomarkers en klinische parameters die het
longitudinale beloop van pSS bepalen en voorspellen.
Secundair: A) Identificeren van biomarkers en parameters die de progressie van
vroege pSS naar bevestigde pSS voorspellen. B) Evalueren van het effect van
behandeling van pSS in de dagelijkse klinische praktijk en identificeren van
voorspellende factoren voor het succes van de behandeling. C) Beoordelen van de
diagnostische waarde van echografie van de speekselklieren en de toepasbaarheid
hiervan bij het monitoren van ziekte activiteit en progressie.

Longitudinale observationele prospectieve cohort studie

Deelnemers zullen de polikliniek bezoeken als onderdeel van het reguliere
Sjögren protocol (zorgtraject Sjögren) en hoeven geen extra bezoeken af te
leggen aan de polikliniek. Extra procedures die niet tot de reguliere follow up
van pSS behoren zijn vragenlijsten over monddroogheid, kwaliteit van leven en
arbeidsparticipatie en het verzamelen van extra bloed (tijdens routine
venapunctie), speeksel en tranen. Diagnostische procedures of behandelingen
zullen niet uitgesteld worden. De belasting voor deelnemers is laag en het
risico dat geassocieerd is met deelname is minimaal, aangezien er geen extra
invasieve procedures worden uitgevoerd. Patiënten zullen geen direct voordeel
ervaren van deelname in het cohort. De resultaten van dit cohort zouden echter
de kwaliteit van de zorg voor patiënten met pSS in de toekomst kunnen
verbeteren. Daarom zijn wij van mening dat de voordelen van deelname aan dit
cohort zwaarder wegen dan de belasting bij deelname aan het cohort.