Het doel van het onderzoek is om de klinische en radiologische resultaten 10 jaar na een trochleaplastiek te evalueren. We zijn met name geïntereseerd in the kraakbeen status en de relatie met patellofemorale pijn.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is de kraakbeen status 10 jaar postoperatief. Deze
wordt met de MOAKS gescoord op MRI beelden.
Secundaire uitkomstmaten
Secondaire uitkomstmaten zijn klinische en radiologische resultaten. Pijn en
functioneren wordt gemeten met patient reported outcome measures (PROMs) en
lichamelijk onderzoek. En patellofemorale artrose wordt bepaald op standaard
röntgenfoto's.
Achtergrond van het onderzoek
Trochleaire dysplasie zorgt voor recidiverende patellaire dislocaties. Door de
verandering in de trochlea tijdens de trochleoplastiek wordt de patellofemorale
gewricht gewijzigd en daarmee veranderd de kinematica. Deze veranderingen
kunnen leiden tot de ontwikkeling van vroege patellofemorale artrose en pijn.
Het is onbekend hoe pijn op de lange termijn ontstaat na een trochleoplastiek
en of de pijn verband houdt met patellofemorale artrose. Radiologische
follow-up met behulp van MRI en klinische evaluatie 10 jaar na de operatie zal
inzicht geven in de effecten van trochleaplastiek op patellofemoral artrose en
pijn.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om de klinische en radiologische resultaten 10
jaar na een trochleaplastiek te evalueren. We zijn met name geïntereseerd in
the kraakbeen status en de relatie met patellofemorale pijn.
Onderzoeksopzet
Dit is een cohort studie, een case serie van patiënten die een trochleaplastiek
ondergingen minimaal 10 jaar geleden.
Inschatting van belasting en risico
De patiënten worden uitgenodigd om eenmalig naar de Sint Maartenskliniek te
komen. De extra tijd die de patiënt in het onderzoek investeert is ongeveer 2
uur. Voorafgaand aan het onderzoek wordt er aan de patiënt gevraagd of hij/zij
de vragenlijsten wil invullen. Tijdens het bezoek worden er röntgenfoto's en
een MRI gemaakt. Daarnaast zal er een lichamelijk onderzoek gedaan worden. De
vragenlijsten en het lichamelijk onderzoek zullen geen extra belasting zijn
voor de patiënt. De totale hoeveelheid straling van de röntgenfoto's is 0.01
mSv en valt binnen de limiet van de International Commission of Radiological
Protection.
Publiek
Hengstdal 3
Ubbergen 6574 NA
NL
Wetenschappelijk
Hengstdal 3
Ubbergen 6574 NA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patiënten moeten behandeld zijn, tussen april 2004 en oktober 2014, met een
sulcus verdiepende trochleaplastiek voor terugkerende patella instabiliteit met
daaraan onderliggend een trochlea dysplastiek.
- Getekend toestemmingsformulier voor de voorgestelde studie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten worden geëxcludeerd als ze een contra-indicatie hebben voor MRI
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL62309.091.17 |