Vertragen van nierfunctiedaling door verbeterde therapietrouw, verbeterde medicijn exposure en het ondersteunen van een gezonde leefstijl - een implementatie studie.

Door verbeterde immuunsuppressiva is de incidentie van acute rejectie na
niertransplantatie de laatste tientallen jaren significant verminderd. Dit
heeft er echter niet toe geleid dat de gemiddelde levensduur van een
niertransplantaat is toegenomen. De levensduur van een niertransplantaat is
afhankelijk van verschillende factoren: de eigenschappen van de specifieke
donor en van de transplantatieprocedure, zoals donatie bij leven of na
overlijden, de totale koude ischemietijd, de leeftijd van de donor en de match
tussen donor en ontvanger (HLA-typering), maar ook kenmerken van de ontvanger
(bijvoorbeeld comorbiditeit) en optimale immunosuppressieve therapie.
Immunosuppressiva hebben smalle therapeutische windows en vaak zeer variabele
farmacokinetiek, waardoor drug monitoring van medicijnconcentraties essentieel
is voor het optimaal toespitsen van een dosis op een specifieke patiënt.
Hierdoor wordt onder- of overexposure en daarmee rejectie en toxiciteit zoveel
mogelijk voorkomen.
De belangrijkste oorzaken voor het verlies van een niertransplantaat op de
langere termijn zijn overlijden van de patient (vooral als gevolg van
cardiovasculaire aandoeningen) en chronic allograft dysfunction, veroorzaakt
door een complexe interactie tussen immunologische en non-immunologische
factoren. De sleutel tot nieuwe technologische en wetenschappelijke
ontwikkelingen is het optimaal personaliseren van de behandeling om aan de
specifieke gezondheidsbehoeften van iedere individuele patiënt te kunnen
voldoen

We ontwikkelen en introduceren een gepersonaliseerd zorgprogramma bestaande uit
verschillende componenten dat erop is gericht om progressieve achteruitgang van
nierfunctie te voorkomen of te vertragen. Recentelijk is er op de afdeling
nefrologie van het Leids Universitair Medisch Centrum een medical dashboard
(een shared care record waar alle nierpatiënten en hun behandelaars toegang tot
hebben) geïmplementeerd. Dit medical dashboard bevat 1. Laboratorium uitslagen,
2. De resultaten van metingen die patienten thuis hebben uitgevoerd (Bloeddruk,
gewicht) en 3. E-coaching om de communicatie tussen patient en zorgverlener te
optimaliseren. De verwachting is dat gebruik van dit medical dashboard leidt
tot een actievere deelname van patienten aan hun eigen zorg. In aanvulling op
dit algemene medical dashboard krijgen deelnemers aan de studie het volgende
aangeboden:
- De mogelijkheid om (zowel bewuste als onbewuste) medicatieontrouw te
verminderen door a) de kennis en vaardigheden van patienten te vergroten, b).
de motivatie van patienten te vergroten, c). praktische tools aan te bieden en
d). de communicatievaardigheden van betrokken zorgverleners te verbeteren.
- Tweemaal een medicatie review door een medewerker van de ziekenhuisapotheek
- Thuis verzamelen van bloedmonsters voor het bepalen van medicijnspiegels ten
behoeve van de AUC (met de Dried Blood Spot technologie) en zo optimale
dosering van de immuunsuppressiva te realiseren
- Optioneel: deelname aan een leefstijlprogramma gericht op voeding en beweging
- Extra functionaliteiten in het medical dashboard, zoals een persoonlijk
zorgplan waarin aandacht wordt besteed aan persoonlijke doelen en zorgen rondom
medicatietrouw en optionele e-modules die patiënten ondersteuning bieden bij
het aanleren en volhouden van een gezonde leefstijl.

Single center implementatie studie.

Er zijn 3 interventies: 1. Interventies om medicatietrouw te vergroten - App met medicatie alarm - Medicatie review - Feedback op mobiele telefoon wanneer er binnen 4 uur na het reguliere inname-moment nog geen tacrolimus is ingenomen (gestuurd door elektronische blisters). 2. Thuis monitoren van immunosuppressive exposure aan de hand van de Dried Blood Spot technologie 3. Leefstijlprogramma (optioneel) met of zonder support, waarbij de focus ligt op voeding en beweging.

In aanvulling op reguliere zorg (potentiele belasting):
- invullen vragenlijsten op baseline, 12 en 24 maanden
- pulse wave velocity meting op baseline en 24 maanden
- toepassing van Dried Blood Spot techniek om thuis bloed te kunnen verzamelen
ten behoeve van berekenen drug exposure (AUC) (drug exposure wordt 3 keer vaker
bepaald ten opzichte van reguliere zorg)
- eenmalig bezoek aan een leefstijl-coach
- tweemaal een medicatiereview met een ziekenhuisapotheker.

Risico's
Deelname aan deze studie brengt minimale tot geen risico's met zich mee.
Patienten kunnen enig discomfort ervaren bij de capillair puncties. Verder kan
zich een hematoom ontwikkelen als gevolg van de intraveneuze injectie van
iohexol.

Addendum 17-06-2019: op het eindpunt van de studie zullen patiënten als enige
extra alleen de DBS Mitra Neoteryx kit krijgen, ten behoeve van bepaling van de
AUC van tacrolimus.