Primaire doel: Het identificeren van immuno-endocriene en neuro-imaging parameters die differentiëren tussen stemmingsepisodes en stabieler perioden. Het longitudinaal onderzoeken van immuno-endocriene, neurocognitieve en neuro-imaging parameters…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Manische en bipolaire stemmingsstoornissen en -afwijkingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomst variabelen van het huidige onderzoek zijn de
immuno-endocriene variabelen als afhankelijke uitkomst variabelen met mate van
depressieve (gemeten met de QIDS) en manische (YMRS) symptomen als
onafhankelijke variabelen. In het longitudinale gedeelte zijn de
immuno-endocriene variabelen de onafhankelijke variabelen met recidive risico,
cognitief en dagelijks functioneren als uitkomst variabelen.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire onderzoeksvariabelen zijn met name psychologische variabelen zoals
irritabiliteit, persoonlijkheidsfactoren, stressoren, cognitief functioneren,
voedselpatroon, jeugd traumata, symptomen van PTSS en dagelijks functioneren.
Daarnaast zullen meerdere neurobiologische variabelen worden onderzocht via
bloedtests, waarbij zal worden gekeken naar immuno-endocriene biomarkers,
gonadale hormonen en kenmerken van metabool syndroom. Tot slot zal gebruik
gemaakt worden van haar samples om een longitudinaal beeld te vormen van
cortisol waarden. Daarnaast zal er bij toestemming van de deelnemer een MRI
onderzoek plaatsvinden, waarbij imaging uitkomstmaten kunnen worden gekoppeld
aan ziektebeloop en behandelrespons.
Achtergrond van het onderzoek
Een bipolaire stoornis is een ernstige chronische stemmingsstoornis die een
zware last legt op patiënten, hun familie en de maatschappij als geheel. Een
van de centrale problemen in de behandeling van patiënten met een bipolaire
stoornis is hoe weinig bekend is over de onderliggende (biologische)
mechanismen die bijdragen aan de complexe relatie tussen omgeving (waaronder
stressvolle gebeurtenissen en traumata) en de ernst en de herhaling van
stemmingsepisodes. Er is meer inzicht nodig in de neurobiologie die ten
grondslag ligt aan de stemmingsepisoden van een bipolaire stoornis, zodat de
kwaliteit van de zorg voor deze patiënten kan worden verbeterd.
Corona substudie:
De reden voor deze substudie is het meten van de gevolgen van de uitbraak van
het Corona virus en de daarmee samenhangende maatregelen te onderzoeken voor de
bipolaire patiënten in onze studie. De metingen zijn beperkt in omvang.
Van de bipolaire stoornis is bekend dat externe stressoren invloed hebben op de
stabiliteit van de stemming. Gezien de grote impact van de gebeurtenissen
rondom het Corona virus verwachten wij dat dit zowel depressieve als
(hypo)manische klachten zou kunnen induceren, evenals andere psychische
klachten.
Doel van het onderzoek
Primaire doel:
Het identificeren van immuno-endocriene en neuro-imaging parameters die
differentiëren tussen stemmingsepisodes en stabieler perioden. Het
longitudinaal onderzoeken van immuno-endocriene, neurocognitieve en
neuro-imaging parameters als voorspellers van recidive risico, cognitief en
dagelijks functioneren.
Secundaire doelen:
- Onderzoeken van de invloed van leefstijlfactoren, zoals dieet, maag/darm
microben op stemming en metabool syndroom.
- Onderzoeken van de invloed van trauma en stresvolle gebeurtenissen op het
longitudinale beloop en immuno-endocriene parameters.
Corona substudie
- in beeld krijgen van de psychische impact van het corona virus en de daarmee
samenhangende maatregelen op patienten met een bipolaire stoornis.
Onderzoeksopzet
Dit onderzoek zal een longitudinale, naturalistische onderzoeksopzet volgen,
waarbij gebruik gemaakt zal worden gemaakt van een prospectieve cohort opzet.
In dit onderzoek zullen patiënten met een bipolaire stoornis gedurende één jaar
gevolgd worden. wat in de komende jaren nog verlengd kan worden, afhankelijk
van de subsidiëring van dit onderzoeksproject.
Daarnaast zal een gematchte groep (leeftijd, geslacht) gezonde controles worden
geincludeerd die eenmalig een volledige meting ondergaat met alle
onderzoeksparameters.
Corona substudie
2 wekelijkse digitale metingen met korte vragenlijsten voor een periode van 2
maanden + 4-wekelijks telefonisch interview mbt (hypo-) manische symptomen.
Vervolgens 4 maanden 4-wekelijkse digitale metingen en telefonische interviews.
Inschatting van belasting en risico
Alle onderzoeksvariabelen worden gemeten via gestandaardiseerde vragenlijsten,
periodieke bloedafnamen en haarsamples. Het risico en de belasting dat gepaard
gaat met dit onderzoek is minimaal voor de patiënt. Hoewel er geen voordeel is
voor individuele patiënten, is de potentiële meerwaarde voor de maatschappij en
voor de patiëntengroep aanzienlijk.
Publiek
Max Euwelaan 70
Rotterdam 3062MA
NL
Wetenschappelijk
Max Euwelaan 70
Rotterdam 3062MA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten
- gediagnosticeerd met een bipolaire I of bipolaire II stoornis volgens de
SCID-I (< 1 jaar geleden)
- leeftijd > 18, Deelnemers moeten daarnaast voldoen aan minimaal een van de
onderstaande criteria:
- Start specialistische ambulante behandeling
- Deelnemer is opgenomen vanwege een depressieve of manische episode (waarbij
de opname de start van de behandeling markeert). , Gezonde controles:
- gematched voor leeftijd en geslacht met patienten
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- huidige behandeling of opname in het kader van de BOPZ.
- Geen Nederlands kunnen lezen, spreken of verstaan
- Leeftijd onder de 18
- Gediagnosticeerd met een bipolaire stoornis NOS of cyclothyme stoornis, Voor
MRI scannen:
- IJzerhoudende voorwerpen in of rondom het lichaam (bijvoorbeeld pacemaker,
orthopedische implantaten)
- Gesloten of open schedelletsel
- Neurologische of endocrinologische aandoening
- Claustrofobie
- Epilepsie
- Drugs- of alcoholverslaving binnen zes maanden voorafgaand aan het onderzoek,
Gezonde controles:
- geen huidige psychiatrische diagnose volgens de DSM IV
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL51776.058.14 |