De primaire doelstellingen zijn om meerdere aspecten van FDM bij patiënten met AD, MCI en PD vergeleken met gezonde controles in kaart te brengen en om te bepalen of problemen met FDM bij deze patiënten kunnen worden gerelateerd aan specifieke…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Geestelijke achterstandsstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire parameters van dit onderzoek zijn de prestaties van patiënten met
AD, MCI en PD op FDM taken in vergelijking met gezonde controles.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire parameters van dit onderzoek zijn de prestaties van patiënten met
AD, MCI en PD op standaard neuropsychologische taken.
Achtergrond van het onderzoek
Het nemen van financiële beslissingen (FDM) is een dagelijkse activiteit die
zeer belangrijk is voor een onafhankelijk leven. FDM vereist de integriteit van
verschillende cognitieve functies en FDM is mogelijk kwetsbaar voor
veranderingen in het cognitief en emotioneel functioneren bij patiënten met
neurodegeneratieve aandoeningen. De beoordeling van de capaciteit om financiële
beslissingen te maken is echter lastig omdat (1) er een gebrek is aan
richtlijnen en gestandaardiseerde en valide instrumenten en (2) de tests die
beschikbaar zijn vaak slechts één (basis) aspect van FDM meten. Het doel van de
huidige studie is om de capaciteit om financiële beslissingen te meten in kaart
te brengen bij patiënten met neurodegeneratieve aandoeningen (de ziekte van
Alzheimer (AD), mild cognitive impairment (MCI) en de ziekte van Parkinson (PD)
middels een nieuw ontwikkelde testbatterij, die gevoelig is voor de effecten
van veroudering en een goede divergente validiteit heeft.
Doel van het onderzoek
De primaire doelstellingen zijn om meerdere aspecten van FDM bij patiënten met
AD, MCI en PD vergeleken met gezonde controles in kaart te brengen en om te
bepalen of problemen met FDM bij deze patiënten kunnen worden gerelateerd aan
specifieke neurocognitieve disfuncties. De secundaire doelstelling is om
specifieke profielen van FDM te onderscheiden bij patiënten met AD, MCI en PD
in termen van sterke en zwakke punten.
Onderzoeksopzet
Cross-sectionele pilotstudie
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers worden uitgenodigd om het Universitair Medisch Centrum Groningen of
het Ziekenhuis Netwerk Antwerpen éénmaal te bezoeken voor een
neuropsychologisch onderzoek. Drie weken voorafgaand aan het bezoek zullen zij
enkele vragenlijsten ontvangen die thuis kunnen worden ingevuld (afnameduur
ongeveer 0,5 uur). Het neuropsychologisch onderzoek in het Universitair Medisch
Centrum Groningen of het Ziekenhuis Netwerk Antwerpen heeft een duur van
ongeveer 3,5 tot 4 uur. Het onderzoek zal enige concentratie vereisten waarvan
een deelnemer kan herstellen na een korte pauze. Het risico van deze studie is
dus verwaarloosbaar en de belasting kan als minimaal worden beschouwd.
Publiek
Grote Kruisstraat 2/1
Groningen 9712 TS
NL
Wetenschappelijk
Grote Kruisstraat 2/1
Groningen 9712 TS
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten moeten gediagnosticeerd zijn door een ervaren neuroloog met de ziekte
van Alzheimer (AD), Mild Cognitive Impairment (MCI) of de ziekte van Parkinson
(PD) volgens gepubliceerde criteria:
1. Patiënten met mogelijke AD dementie volgens de criteria van The National
Institute on Aging and the Alzheimer's Association (McKhann et al., 2011).
1a. Alleen patiënten in de vroege stadia van de ziekte (d.w.z. binnen twee jaar
na diagnose) worden geïncludeerd, omdat in de latere stadia van de ziekte kan
worden getwijfeld aan het begrip van de testinstructies.
2. Patiënten met amnestische MCI (single en multi-domain) volgens de criteria
van The National Institute on Aging and the Alzheimer's Association (Albert et
al., 2011).
3. Patiënten met idiopathische ziekte van Parkinson volgens de UK Parkinson's
Disease Society Brain Bank Criteria (Hughes, Daniel, Kilford & Lees, 1992).
3a. Alleen patiënten in de vroege stadia van de ziekte (d.w.z. binnen vijf jaar
na diagnose) worden geïncludeerd, omdat in de latere stadia van de ziekte kan
worden getwijfeld aan het begrip van de testinstructies. , Bij gebruik van
medicatie moet er sprake van een stabiele dosering voor tenminste één maand.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. De aanwezigheid van een neurologische centrale zenuwstelsel aandoening
anders dan AD, MCI of PD.
2. Chirurgische behandeling van idiopathische PD, zoals diepe hersenstimulatie.
3. Een andere significante comorbiditeit die een invloed kan hebben op het
cognitief functioneren:
3a. Cardiovasculaire aandoeningen, inclusief ernstige hypertensie.
3b. Cardiovasculaire risicofactoren zoals diabetes.
3c. Klinisch evidente psychologische / psychiatrische aandoeningen, zoals
depressie, angststoornissen, apathy en fatigue.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL54161.042.15 |