Doel is om de (kosten-)effectiviteit van een online zelfmanagement interventie bij patiënten met handartrose te onderzoeken. Daaropvolgend zal ook de geschiktheid van de interventie in de klinische praktijk geëvalueerd worden.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is pijncoping, gemeten met een VAS
Secundaire uitkomstmaten
Diverse andere psychologische en fysieke uitkomstmaten zullen worden gebruikt
als secundaire uitkomsten (o.a. kwaliteit van leven, welzijn, invloed van pijn
op het dagelijks leven en pijncognities). Tevens zal de kosten-effectiviteit
geëvalueerd worden.
Achtergrond van het onderzoek
Handartrose heeft een hoge ziektelast, welke vaak wordt gekenmerkt door pijn,
verminderde kracht en mobiliteit, lichamelijk disfunctioneren en een
verminderde (gezondheidsgerelateerde) kwaliteit van leven. Zelfmanagement
factoren, zoals fysieke en psychosociale aanpassing aan een chronische
aandoening spelen vaak een rol bij deze verminderde kwaliteit van leven.
Voorbeelden hiervan zijn de perceptie van de patiënt over zijn of haar
aandoening en het omgaan hiermee. Onderzoek laat zien dat het verbeteren van
zelfmanagement vaardigheden werkt bij chronische somatische aandoeningen
(inclusief artrose), o.a. om de impact van de klachten op het dagelijks
functioneren te verminderen. Zelfmanagement interventies worden daarom steeds
meer erkend als belangrijk bij de behandeling van chronische (somatische)
aandoeningen en ze krijgen dan ook steeds meer aandacht in de klinische
praktijk en onderzoek. Onderzoek laat tevens zien dat online aangeboden
interventies even effectief kunnen zijn als face-to-face interventies, tegen
mogelijk lagere kosten. In deze studie wordt het effect van een online
zelfmanagement interventie gericht op het omgaan met chronische pijn bij hand
artrose onderzocht.
Doel van het onderzoek
Doel is om de (kosten-)effectiviteit van een online zelfmanagement interventie
bij patiënten met handartrose te onderzoeken. Daaropvolgend zal ook de
geschiktheid van de interventie in de klinische praktijk geëvalueerd worden.
Onderzoeksopzet
Er wordt een gerandomiseerde klinische trial uitgevoerd. De interventie wordt
aangeboden als een aanvulling op de standaard zorg (dit zijn consulten met een
arts waar nodig, en een informatieconsult van 1,5 uur met een verpleegkundige
of fysiotherapeut van het LUMC) . Op baseline, post-interventie en na 6 weken
en drie maanden follow-up zullen vragenlijsten worden gebruikt om primaire en
secundaire uitkomsten meten. Om inzicht te krijgen in de mogelijkheden om de
interventie te implementeren in de reguliere zorg worden vervolgens follow-up
interviews gepland met 12 patiënten die de interventie gevolgd hebben, om hun
ervaringen uitgebreider te bespreken.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventie is gebaseerd op cognitief gedragstherapeutische principes. De interventie start met een face-to-face introductiegesprek. Vervolgens krijgt de deelnemer een op maat gemaakte zelfmanagement interventie aangeboden via een online programma. De interventie bestaat uit zes modules, bestaande uit psycho-educatie, opdrachten , ontspanningsoefeningen en dagboekregistraties. De eerste en laatste modules zijn een inleidende en afsluitende module, daar tussen volgt men vier modules, gericht op het beter leren omgaan met de gevolgen van de aandoening op het dagelijks leven. De onderwerpen van deze modules zijn: (1) stemming (2) activiteiten, (3) gedachten en (4) de sociale omgeving. Minstens één keer per week ontvangen deelnemers ondersteuning en feedback op de opdrachten van de begeleidende psycholoog, door middel van berichten in een beveiligde mailbox in het online programma. Na het afronden van het online programma, zullen patiënten door hun behandelend psycholoog worden benaderd voor twee telefonische boostersessies. In deze boostersessies zal worden geëvalueerd hoe de patiënt verder zijn/haar vooraf gestelde doelen voor de interventie heeft bereikt. Strategieën om de behaalde resultaten te versterken worden besproken. De boostersessies zullen 1 maand en 2,5 maanden na het afronden van het online programma plaatsvinden.
Inschatting van belasting en risico
Alle deelnemers wordt gevraagd op vier momenten een vragenlijst in te vullen.
Dit zal ongeveer een tot anderhalf uur per keer duren. Daarnaast worden de
deelnemers in de interventieconditie uitgenodigd voor een introductiegesprek
met hun therapeut (1,5 uur) en vervolgens gevraagd dagelijks opdrachten te
maken in het kader van de behandeling (max 0,5 uur per dag), gedurende 3 tot 4
maanden. De enige belasting voor de deelnemers is investering van tijd. In de
controlegroep wordt standaard zorg geboden. Deelname aan de studie brengt geen
risico met zich mee.
Publiek
Wassenaarseweg 52
Leiden 2333 AK
NL
Wetenschappelijk
Wassenaarseweg 52
Leiden 2333 AK
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Diagnose handartrose, zoals beschreven in de criteria van het Americal College of Rheumatology (ACR)
- Doorverwezen naar het zorgpad handartrose
- Klachten ivm handartrose, inclusief pijn, met een minimale duur van 3 maanden
- Minimale leeftijd van 18 jaar
- vloeiend in Nederlandse taal
- Bekwaam om informed consent te geven
- In het bezit van een computer met internettoegang
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Moeilijkheden met geschreven communicatie (bv. door analfabetisme)
- Ernstige psychiatrische co-morbiditeit die interfereert met het studieprotocol
- Lopende psychologische behandeling elders.
- Secundaire handartrose gerelateerd aan aandoeningen als 1) inflammatoire reumatische aandoeningen zoals reumatoïde artritis, artritis psoriatica, etc. 2) botaandoeningen, zoals M. Paget, osteochondritis, 3) metabolisme aandoeningen gerelateerd aan gewrichtsaandoeningen, zoals hemochromatosis, acromegaly, 4) ernstige kristal arthropathie, zoals topheus polyarticulaire jicht.
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
Ander register | 6266 |
CCMO | NL55536.058.15 |
OMON | NL-OMON27109 |