AXIOMA: Het gebruik van de Hot AXIOS metalen stent voor de behandeling van geïnfecteerde pancreasnecrose.

Acute pancreatitis kan gecompliceerd worden door het optreden van
(geïnfecteerde) necrose en is geassocieerd met 20% mortaliteit. De huidige
'step-up benadering' bestaat uit drainage en, indien noodzakelijk, zal er een
(minimale invasieve) necrosectomie worden verricht. Dit kan chirurgisch of
endoscopisch worden verricht. Endoscopische behandeling is echter minder
invasief. Ook heeft endoscopische drainage een aantal voordelen: fisteling
treedt minder vaak op en patiënten kunnen sneller naar huis worden ontslagen.
Er is steeds meer bewijs dat drainage de hoeksteen is in de behandeling van
geïnfecteerde pancreasnecrose * en dat met een succesvolle drainage een
necrosectomie kan worden voorkomen. Endoscopische drainage van pancreasnecrose
kan worden geoptimaliseerd door gebruik te maken van *lumen-opposing metal
stents (LAMS)* met een grote diameter, zoals de Hot AXIOS-stent. Momenteel
worden er plastic pigtails stents gebruikt. De AXIOMA studie zal onderzoeken of
de Hot AXIOS-stent endoscopische drainage kan optimaliseren en hierdoor de
noodzaak en de geassocieerde kosten en morbiditeit van het verrichten van een
necrosectomie kan verminderen.

De AXIOMA studie onderzoekt of de metalen Hot AXIOS-stent superieur is aan de
standaard plastic stent bij de drainage van geïnfecteerde pancreas necrose.

Prospectief multicenter studie in alle centra van de Pancreatitis Werkgroep.
Patiënt die voldoen aan de inclusie criteria and geschreven informed consent
hebben gegeven zullen endoscopische transluminale drainage ondergaan met de Hot
AXIOS-stent. Dit cohort zal worden vergeleken met de 58 endoscopisch behandelde
patiënten uit de TENSION en de PENGUIN trial. Deze patiënten ondergingen
endoscopische transluminale drainage met plastic pigtails stents.

Endoscopische transluminale drainage met de Hot AXIOS-stent.

Door het optimaliseren van endoscopische transluminale drainage kan de noodzaak
van het verrichten van een necrosectomie verminderd worden. Het optimaliseren
van de drainage kan de klinische conditie van de patiënt verbeteren en leidt
daardoor tot minder complicaties, een korte opname duur en medische kosten. De
Hot AXIOS-stent is ontwikkeld in hetzelfde kader als voorgaande stents met het
doel om de drainage van geïnfecteerde pancreasnecrose te optimaliseren. De Hot
AXIOS-stent zal mogelijk een betere werking hebben ten opzichte dan de plastic
stent. Het gebruik van de Hot AXIOS-stent wordt als veilig gerapporteerd in de
literatuur, echter bijwerkingen zoals een (na-)bloeding zijn beschreven.
Recente literatuur toont dat dat het gebruik van de metalen stents geassocieerd
is met een lagere kans op bloeding, een verminderde kans op perforatie en
stentocclusie in vergelijking met plastic stents. De metalen stent is wel
geassocieerd met grotere kans op migratie van de stent. Indien dit optreedt,
zal er een aanvullende procedure moeten verricht om de stent te wisselen.