Er bestaat een relatie tussen HbA1c levels en zelf-management en HBA1C LEVELS EN kwaliteit van leven. Het blijkt dat een hoger niveau van zelf-management leidt tot een grotere verbetering in HbA1c levels, en andersom, controle KRIJGEN over HbA1c…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diabetescomplicaties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het doel van deze studie is het verlagen van de HbA1c levels, door en
gecombineerde lifestyle aanpak en motivational interviewing. Om die reden zal
de verandering in HbA1c levels de primaire uitkomstmaat zijn.
Secundaire uitkomstmaten
Het effect van de interventies op fysieke activiteit zal worden onderzocht door
middel van de INTERNATIONAL PHYSICAL ACTIVITY QUESTIONNAIRE (IPAQ).
Het effect van de interventies op eetgedrag zal worden onderzocht door middel
van de Nederlandse versie van de Dutch Eating Behaviour Questionnaire (NVE).
Het effect van de interventies op algehele gezondheidsniveau zal worden
onderzocht door middel van de Short Form Health Survey (SF-12).
Het effect van de interventies op de kwaliteit van leven zal worden onderzocht
door middel van de European Quality of Life (EQ5D) vragenlijst.
Het effect van de interventies op welzijn zal worden onderzocht door middel van
korte versie van de Illness Perception Questionnaire (IPQ-BR).
Het effect van de interventies op psychosociale zelfdoeltreffendheid zal worden
onderzocht door middel van de Diabetes Empowerment Scale-Short Form (DES-SF)
Achtergrond van het onderzoek
Diabetes is een aspecifieke chronische ziekte die hoge kosten voor de
patiënten, de zorg en de maatschappij in zijn geheel met zich meebrengt. Verder
is er momenteel een gebrek aan een standaard aanpak voor het verhogen van het
vermogen de ziekte zelf te managen. Diabetes is een groeiend probleem, sterker
nog het begint de vormen van een wereldwijde epidemie aan te nemen. Dit
benadrukt het feit dat diabetes type 2 een continu groeiend probleem is, wat
heeft geleid tot een internationaal initiatief (Verenigd Koninkrijk, Frankrijk,
België en Nederland) onder de naam DWELL project (Diabetes WELLbeing). Er is
een algeheel doel gesteld, wat voor elk land de leidraad zal vormen in het
opzetten van een individuele mono-centrum interventie. De data van alle
interventies zal dan worden gecombineerd wanneer deze voltooid zijn. Op deze
gecombineerde dataset zal vervolgens analyse worden uitgevoerd. Dit
onderzoeksprotocol zal dan ook alleen gelden voor het Amphia Ziekenhuis, het
onderzoekscentrum in Nederland.
Een gezond eetpatroon, regelmatige fysieke activiteit en het behouden van een
gezond lichaamsgewicht zijn factoren die bijdrage aan het voorkomen, of
uitstellen van het ontstaan van diabetes. Hierop voortbordurend lijkt het
noodzakelijk om de fysieke (in)activiteit van diabetici in kaart te brengen.
Fysieke inactiviteit is geïdentificeerd als vierde oorzaak voor overlijden
wereldwijd, wat inhoudt dat extreme inactiviteit de dood als gevolg kan hebben.
Dit benadrukt nogmaals het belang van fysieke activiteit in het gehele zorg
systeem. In het DWELL project zal fysieke activiteit worden geïnventariseerd
aan de hand van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Deze
vragenlijst is ontwikkeld om het activiteitenpatroon van mensen in kaart te
brengen.
Motivational interviewing is een specifieke, patiëntgerichte vorm van
begeleiding die ontwikkeld is om gedragsverandering te bewerkstelligen, door
mensen te ondersteunen in het onderzoeken, opsporen en oplossen van ambivalente
gedachten/gedrag omtrent gedragsverandering. Motivational interviewing zal
gebruikt worden om de voor- en nadelen van het huidige gedrag te vergelijken
met die van het gewenste gedrag. DIT ZAL patiënten MOTIVEREN om controle te
krijgen over de situatie en in kaart te brengen wat de gedragsverandering in de
weg staat, en hoe dit kan worden opgelost. Van hier uit zal de patiënt
geassisteerd worden in het vormen van realistische doelen omtrent
gedragsverandering, wat kan worden gebruikt voor het verhogen van de
intrinsieke motivatie. NAAR VERWACHTING ZAL DIT uiteindelijk een positieve
invloed hebben op gedragsverandering en het behoud daarvan op de lange termijn.
Eerdere studies hebben tegenstrijdige resultaten gevonden VOOR het gebruik van
motivational interviewing in de diabetes populatie. Het blijkt dat de
frequentie, intensiteit en timing van de sessies van grote invloed is op het
effect van motivational interviewing.
In conclusie, wij geloven dat het voor de wereldwijde diabetes populatie van
belang is dat er een nieuw, innovatief zorg programma wordt ontwikkeld, wat
zich richt op het monitoren van fysieke activiteit en het aanbieden van
motivational interviewing, om zo de best MOGELIJKE persoonlijke support voor de
patiënten te kunnen bieden. DIT KAN mogelijk leiden tot het verhogen van DE
MATE VAN zelfzorg en controle over de diabetes.
Doel van het onderzoek
Er bestaat een relatie tussen HbA1c levels en zelf-management en HBA1C LEVELS
EN kwaliteit van leven. Het blijkt dat een hoger niveau van zelf-management
leidt tot een grotere verbetering in HbA1c levels, en andersom, controle
KRIJGEN over HbA1c levels is een vereiste voor het onder controle krijgen, en
houden, van diabetes. Om die reden is het mogelijk om HbA1c levels als
objectieve maat te gebruiken voor HET effect van coaching, op het gebied van
fysieke activiteit en motivational interviewing, op het vermogen de ziekte zelf
onder controle te krijgen en houden. Daarnaast blijkt dat verbeterde HbA1c
levels SAMENGAAN met een verhoogde kwaliteit van leven. Het doel van deze
studie is om de veranderingen in HbA1c levels van diabetes type 2 patiënten te
onderzoeken, als gevolg van een interventie gericht op motivational
interviewing en een gecombineerde lifestyle aanpak waarbij BEWEGINGSadvies
wordt gegeven op basis VAN DE OUTPUT van vragenlijsten.
Onderzoeksopzet
De studie zal worden opgezet als randomised controlled trial (RCT), die bestaat
uit 3 groepen, 1 controle groep, die de standaard zorg ontvangt, en 2
interventie groepen. Er is gekozen om de controle groep iets kleiner te houden,
om zoveel mogelijk mensen aan de interventie deel te kunnen laten nemen en een
sterke case te kunnen bouwen op basis van de resultaten. De deelnemers in beide
interventie groepen krijgen een gecombineerde lifestyle aanpak. De deelnemers
van ÉÉN van de twee interventie groepen zullen OOK deelnemen aan motivational
interviewing (voor 12 weken), naast de gecombineerde lifestyle aanpak. De
toewijzing aan de groepen is RANDOM aangezien CASTOR wordt gebruikt voor de
willekeurige toewijzing aan elk van de groepen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De IPAQ zal gebruikt worden, om informatie te krijgen over de fysieke activiteit van de patiëntengroep. Het effect van de coaching, op basis van activiteiten monitoring door deze vragenlijst, zal worden bepaald aan de hand van de veranderingen in HbA1c levels. Deelnemers ZULLEN worden gevraagd om de vragenlijst in te vullen BIJ AANVANG VAN DE INTERVENTIE, aan het eind van de 12 weken interventie en op 9 en 15 maanden follow-up. De andere vragenlijsten: de Short Form Health Survey (SF-12), Nederlandse Vragenlijst voor eetgewoonten (NVE), European Quality of Life (EQ5D) EN DE INGEKORTE VERSIE VAN DE Ilness Perception Questionnaire (IPQ-BR), Diabetes Empowerment Scale-Short Form (DES-SF) zullen ook BIJ AANVANG VAN DE INTERVENTIE, aan het eind van de 12 weken interventie en op 9 en 15 maanden follow-up worden afgenomen. Bloedwaarden worden afgenomen als onderdeel van de standaard zorg, en deze zullen ook voor deze studie geanalyseerd worden. Motivational interviewing zal IN ÉÉN VAN DE INTERVENTIEGROEPEN worden gebruikt als extra vorm van ondersteuning in het proces van het verlagen van de HbA1c levels. Motivational interviewing zal vaker worden uitgevoerd, namelijk 2 tot 8 keer in de 12 weken interventie periode. De eerste afspraak zal in de eerste week gepland worden, waarna het aan de patiënt zelf is de tweede afspraak te plannen. Gedurende de eerste afspraak zal, in overleg tussen patiënt en professional, worden bepaald hoeveel afspraken gewenst zijn, dit word gebaseerd op de wensen en persoonlijkheidstrekken van de patiënt. Door de patiënt centraal te stellen, zal motivational interviewing de motivatie en de therapie trouw NAAR VERWACHTING verhogen. Het effect van motvational interviewing zal worden bepaald aan de hand van de veranderingen in de HbA1c levels. De patiënten in de controle groep zullen de standaard diabetes zorg ontvangen, en ook hen zal worden gevraagd alle vragenlijsten (IPAQ, SF-12, NVE, EQ5D, IPQ-BR, DES-SF) in te vullen en hun bloedwaarden zullen ook worden geanalyseerd. BIJ AANVANG VAN DE INTERVENTIE, aan het eind van de 12 weken interventie en op 9 en 15 maanden follow-up.
Inschatting van belasting en risico
Het DWELL project heeft als doel om de patiënten te betrekken in de
ontwikkeling van diverse elementen van de interventie. Daarnaast hopen we dat
het DWELL project patiënten in zo'n mate motiveert, dat ze besluiten de
training te volgen om patiëntenambassadeurs te worden. Zij zullen dan dezelfde
training ontvangen als de zorgverleners, en een extra vorm van support en
vraagbaken vormen voor de nieuwe patiënten. Aangezien zij zelf het proces
hebben doorlopen, wordt verwacht dat de patiëntenambassadeurs de nieuwe
patiënten beter begrijpen en op die manier nog beter passende ondersteuning
kunnen bieden vanuit de eigen ervaring. Op die manier kan er ook
groep-verwantschap ontstaan, hier kunnen zowel de ambassadeurs als nieuwe
patiënten voordeel uithalen. De ambassadeurs vormen een vraagbaak voor de
nieuwe patiënten, die op hun beurt een constante stroom motivatie bieden aan de
ambassadeurs.
Alle testen zullen worden uitgevoerd door speciaal geschoolde, getrainde
professionals in een gecontroleerde omgeving, onder gebruik van
gestandaardiseerde protocols die patiëntveiligheid garanderen en waarborgen. Om
die reden kan worden gesteld dat de deelnemers geen risico lopen.
Verder is een risico classificatie uitgevoerd, met de NFU risico classificatie
lijst en tabel. Gebaseerd op deze tabellen kan ook worden geconcludeerd dat de
deelnemers geen risico lopen.
Publiek
PASTOOR POTTERSPLEIN 65
Breda 4815 BB
NL
Wetenschappelijk
PASTOOR POTTERSPLEIN 65
Breda 4815 BB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Diabetes type 2
18 jaar of ouder
4 meter zelfstandig kunnen lopen, eventueel met hulpmiddel
Cognitief in staat om instructies te kunnen volgen in het Nederlands, en het
vermogen Nederlands (en Engels) talige vragenlijsten te kunnen invullen
In staat zelfstandig op te staan uit een stoel
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Psychiatrische ziekte, of geheugen problemen
Jonger dan 18
Niet zelfstandig kunnen lopen voor 4 meter
Niet zelfstandig kunnen opstaan uit een stoel
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL62544.028.17 |
OMON | NL-OMON23619 |