Dit onderzoek heeft als doel meer te leren over acute luchtweginfecties. Op dit moment zijn er nog veel vragen over waarom sommige mensen ernstiger ziek worden dan anderen. De algemene gezondheid en medische voorgeschiedenis van patiënten zouden…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Lever- en galwegneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
- Luchtweginfecties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
(1) Identificeren van host- en pathogeengerelateerde determinanten van de ernst
van community acquired acute luchtweginfecties in volwassenen. Uitkomstmaat:
differentieel tot expressie gebrachte genen dmv MicroArray analyse van het
transcriptoom, tussen ziekenhuispatienten en huisartspatienten, tussen
pathogenen en tussen comorbiditeiten.
Secundaire uitkomstmaten
(2) Beschrijven van de etiologie, klinische zorg en uitkomsten van volwassenen
met een community acquired acute luchtweginfectie, in zowel ziekenhuizen als
huisartspraktijken, in verschillende landen in Europa. Uitkomstmaten:
prevalentie van verwekkers, proportie patienten die antimicrobiele
middelen/immunomodulatoren krijgen, 28-dagen mortaliteit. In
ziekenhuispatienten: ernst van aandoening bij presentatie dmv PSI en CURB-65
score, proportie patienten die zuurstof/invasieve behandeling/Intensive
Care/High Care nodig heeft tijdens opname, duur van mechanische ventililatie
(indien van toepassing), duur van ziekenhuisopname, mortaliteit in het
ziekenhuis. Bij huisartspatienten: proportie die uiteindelijk in het ziekenhuis
moet worden opgenomen.
(3) ontwikkelen en valideren van prognostische en diagnostische algorithmen.
Uitkomstmaat: dit is een exploratief doel. Mogelijk wordt hiervoor gebruikt:
classifier gene sets, pathogen profiles, demografie, comorbiditeiten, klinische
parameters.
(4) beschrijven van pathofysiologische mechanismen die bijdragen aan
ontwikkeling van ernstige acute luchtweginfecties. Uitkomstmaat: dit is een
exploratief eindpunt, waarbij alle verschillende analyses van karakteristieken
van de patient en pathogenen (systems medicine). Analyses die hierin worden
meegenomen zijn genexpressieprofileen, klinische data, deep sequecing van
pathogeengenoom en microbioom.
Achtergrond van het onderzoek
Deze studie is opgezet door de Universiteit van Oxford (Engeland) binnen het
PREPARE netwerk, en wordt uitgevoerd door verschillende artsen en onderoekers
in verschillende ziekenhuizen en huisartspraktijken in Europa.
PREPARE is een Europees netwerk dat is opgezet om onderzoek naar
infectieziekten en (dreigende) epidemieën te verbeteren. Het doel van dit
netwerk is om in Europa beter voorbereid te zijn op mogelijke epidemieën en
nieuwe ziekteverwekkers, en om onderzoek te doen naar infectieziekten en hun
behandeling om toekomstige uitbraken het hoofd te kunnen bieden. Voor meer
informatie verwijzen wij u naar: www.prepare-europe.eu. Er doen totaal 2000
patienten uit verschillende landen mee aan dit onderzoek.
Doel van het onderzoek
Dit onderzoek heeft als doel meer te leren over acute luchtweginfecties. Op dit
moment zijn er nog veel vragen over waarom sommige mensen ernstiger ziek worden
dan anderen. De algemene gezondheid en medische voorgeschiedenis van patiënten
zouden daarbij een rol kunnen spelen, maar het zou ook kunnen zijn dat er
verschillen bestaan van persoon tot persoon in de manier waarop onze
lichaamscellen infecties bestrijden.
In dit onderzoek zal o.a. worden gekeken naar hoe de reactie van het
afweersysteem verschilt tussen patiënten die hun huisarts bezoeken voor een
luchtweginfectie in vergelijking met patiënten die voor een luchtweginfectie in
het ziekenhuis worden opgenomen. Dit wordt gedaan door naar verschillen in
genexpressie te kijken. Het vergelijken van deze groepen biedt de mogelijkheid
om te achterhalen waarom sommige patiënten ernstigere symptomen ontwikkelen dan
anderen. Verder zal gekeken worden naar verschillen in etiologie, standaard
zorg en klinische uitkomsten tussen verschillende landen in Europa. Het
resultaat van dit onderzoek kan mogelijk helpen de behandeling van deze
infecties te verbeteren en mogelijk helpen het aantal ernstige gevallen te
verminderen. Dit is verder toegelicht in hoofdstuk 3 van het studieprotocol
(Background and Rationale).
Onderzoeksopzet
Internationale multicenter prospectief observationele studie.
Inschatting van belasting en risico
Dit is een observationeel onderzoek is (er worden geen nieuwe of experimentele
medicijnen of behandelingen gegeven) met materiaalafnames met een
verwaarloosbaar risico. Het kan zijn dat de afnames van neus- en bloedmonsters
tot enig ongemak leidt. Bloedafnames kunnen pijn doen, of een blauwe plek
geven. Het totale extra bloed per afname is maximaal 15 ml, met een maximum van
4 afnames in 28 dagen. Dit geeft bij volwassen geen problemen.
Publiek
Nuffield Department of Medicine Research Building, University of Oxford, Old Road Campus, Roosvelt Drive 3
Headington, Oxford OX3 7FZ
GB
Wetenschappelijk
Nuffield Department of Medicine Research Building, University of Oxford, Old Road Campus, Roosvelt Drive 3
Headington, Oxford OX3 7FZ
GB
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Groep 1: Ziekenhuis
- Verdenking op acute luchtweginfectie, aanvang klachten binnen 14 dagen
- Opgenomen in het ziekenhuis
Groep 2: Huisarstenpraktijk
- Verdenking op acute luchtweginfectie, aanvang klachten binnen 14 dagen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Groep 1: Ziekenhuis
- geen informed consent
- overname van ander ziekenhuis
Groep 2: Huisartsenpraktijk
- geen informed consent
- indicatie voor beeordeling/opname in het ziekenhuis
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| ISRCTN | ISRCTN18034878 |
| CCMO | NL54834.018.15 |