Het onderzoeken van ontwikkeling van witte stof afwijkingen, veranderingen in cerebrale perfusie en cerebrovasculaire structuren op 3T en 7T MRI.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bloedvaten therapeutische verrichtingen
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Witte stof afwijkingen, cerebrale perfusie op 3T en 7T MRI
Secundaire uitkomstmaten
Cerebrovasculaire structuren op 3T/7T MRI. Micro-embolische signalen op TCD.
MCA-flow snelheid op TCD. Aantal en type events na de interventie (stroke, TIA,
cardiac event, IC-opname) evenals modified Rankin Scale (mRS).
Achtergrond van het onderzoek
Bij 10-15% van alle patiënten die een cerebrovasculair event krijgen is er
sprake van carotisstenose als onderliggend lijden. Carotis endarterectomie
(CEA) en carotis stening (CAS) zijn allebei bewezen effectief voor het
reduceren van het lange termijn risico op CVA, TIA of amaurosis fugax. Helaas
is deze procedure bij 5% van de populatie ook geassocieerd met serious adverse
events en is er bij een veel hoger aandeel (50% bij CAS patienten en 17% bij
CEA patienten) ook sprake van nieuwe ischemische laesies op DWI MRI. Deze
nieuwe witte stof afwijkingen, met of zonder focale neurologische uitval, zijn
een risico voor toekomstig klinisch relevante events zoals cognitieve
achteruitgang, dementie en toekomstige cerebrovasculaire events. Met deze
studie beogen we deze vroege veranderingen na carotis revascularisatie op MRI
te onderzoeken en radiologische voorspellers te identificeren.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken van ontwikkeling van witte stof afwijkingen, veranderingen in
cerebrale perfusie en cerebrovasculaire structuren op 3T en 7T MRI.
Onderzoeksopzet
Monocenter prospectieve observationele studie
Inschatting van belasting en risico
Het mogelijke voordeel voor de patiënt die deelneemt aan de studie is laag. De
patiënt zal iets meer dan normaal gemonitord worden door het maken van MRI
scans op de dagen rondom de ingreep. Deze zullen klinisch worden geëvalueerd op
aanwezigheid van nieuwe, klinische relevante, pathologie.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Carotis stenose
Behandeling (carotis endarterectomie of carotis stenting) noodzakelijk geacht
door multidisciplinair team
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Contra-indicatie voor MRI
Leeftijd <18 jaar
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL63925.041.18 |