Het effect van muziekinterventies op pijn. onderzoeken bij kinderen en jongvolwassenen (12-18 jaar) die vanwege pectus excavatume een nuss procedure ondergaan. Daarnaast zal ook het effect van muziekinteventies op preoperatieve angst onderzocht…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen, congenitaal
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Pijn, uitgedrukt in de VAS (Visual Analogue Scale)
Secundaire uitkomstmaten
Angst, volgens de zelfbeoordelingsvragenlijst
Het gebruik van morfine en andere analgetica gedurende en na de operatie (tot
dag 3 postoperatief)
Kwaliteit epidurale blokkade (tot dag 3 postoperatief)
Fysiologische parameters, zoals de hartslag, ademfrequentie, bloeddruk en
saturatie
Postoperatieve minor complicaties (ileus, misselijkheid en braken)
Opnameduur
Pijn na 3 maanden
Quality of life
Kosteneffectiviteit
Achtergrond van het onderzoek
Alle pectus excavatum correcties zijn geassocieerd met substantiele
postopeatieve pijn, ondanks langdurige adequate pijnstilling middels epiduraal
of een patient controlled analgesia system, waardoor patienten langer opgenomen
dienen te worden. Dit maakt pijnmanagement een van de meest belangrijke
compomenten om deze opnameduur te laten doen verminderen. Daarnaast kenmerkt
deze operatie zich door grote preoperatieve angst.
Muziek is goedkoop en non-invasieve manier en zou pijn en angst kunnen
verlagen. Eerder wetenschappelijk onderzoek suggereert dit namelijk. Met name
patienten die de pijnlijke nuss procedure ondergaan, zouden hier dus voordeel
aan kunnen hebben. Deze studie zal daarom de effecten van muziek interventions
zowel voor, tijdens als na de nuss procedure op het verlagen van pijn en angst
onderzoeken.
Doel van het onderzoek
Het effect van muziekinterventies op pijn. onderzoeken bij kinderen en
jongvolwassenen (12-18 jaar) die vanwege pectus excavatume een nuss procedure
ondergaan. Daarnaast zal ook het effect van muziekinteventies op preoperatieve
angst onderzocht worden.
Onderzoeksopzet
Multicenter parallel randomized controlled trial
Onderzoeksproduct en/of interventie
Muziekinterventies voor en tijdens de operatie. Na de operatie zal de muziekgroep 2x per dag voor 30 minuten lang naar muziek luisteren tot de derde dag postoperatief. De controlegroep zal gedurende de operatie een koptelefoon op hebben zonder dat daar over muziek te horen is.
Inschatting van belasting en risico
Het invullen van vragenlijsten is de grootste belasting. Er zijn geen risico's
bekend van het luisteren naar muziek
Publiek
Wytemaweg 80
Rotterdam 3015CN
NL
Wetenschappelijk
Wytemaweg 80
Rotterdam 3015CN
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- 12 tot 18 jaar oud
- Gepland voor initiele pectus excavatum correctie
- Chirurgische correctie volgens de Nuss-procedure
- Correctie met een of meerdere staven
- Algehele narcose gedurende de operatie
- Plaatsing van een thoracale epiduraal of zowel een thoracale epiduraal en een
patient controlled analgesia system
- Goede kennis van de Nederlandse en Engelse taal door patient en ouders
- Geschreven informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Gehoorschade
- Secundaire pectus excavatum correctie
- Andere eerdere operaties aan de thorax
- Geen thoracale epiduraal
- Ernstige mentale of psychiatrische aandoening
- Verstoorde communicatie tussen patient en ouders
- Geen informed consent
- Aanwezigheid van een chronisch pijn syndroom (gedefineerd als langer
bestaande pijn dan 3 maanden of langer dan de verwachte periode dat de pijn aan
zou moeten houden)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL65267.078.18 |