Het bepalen van het effect van bekkenfysiotherapie bij patiënten met een chronische anale fissuur. De primaire uitkomstmaat is de rusttonus van de bekkenbodemmusculatuur gemeten met EMG, voor - en na therapie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Anorectale aandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is de rusttonus van de bekkenbodemmusculatuur gemeten
met EMG, voor - en na therapie.
Secundaire uitkomstmaten
1. voorkomen van bekkenbodemdysfuncties bij patiënten met een chronische anale
fissuur gemeten door rectaal toucher en ballonexpulsietest
2. de relatie tussen anale fissuur en andere bekkenbodemdisfuncties
3. ProctoPROM bij aanvang studie, na 8 weken, 20 weken en 1 jaar follow-up
4. De verschillen van de EMG-signalen van de bekkenbodem voor rusttonus, MVC en
endurance bij aanvang van de study, na 8 weken en 1 jaar follow-up
5. Quality of life gemeten met de scores van de RAND-36 bij aanvang van de
study, na 8 weken en 1 jaar follow-up
6. Effect van bekkenfysiotherapie met biofeedback en/of elektrostimulatie bij
patienten met chronische anale fissuur
7. VAS-pijn bij aanvang van de study, na 8 weken en 1 jaar follow-up
Achtergrond van het onderzoek
Een fissura ani(FA) is een veel voorkomend proctologisch probleem. Een anale
fissuur is chronisch wanneer deze langer dan 6 weken bestaat. Hoewel de
etiologie van chronische anale fissuren onbekend is, wordt aangenomen dat pijn
een verhoogde sfinctertonus kan veroorzaken die kan leiden tot ischemie van de
anale sfincter en de genezing van de fissuur remmen. Recente literatuur geeft
aan dat er tevens sprake kan zijn van een reflectoire reactie van de EAS als
reactie op schade aan de mucosa die de sensibiliteit verhoogt in het anale
kanaal.
Deze reflectoire reactie zou kunnen leiden tot een verhoogde spanning en
dyssynergie van de overige bekkenbodemmusculatuur. Dyssynergie is het niet goed
coördineren van abdominale druk, rectale, bekkenbodem en sfinctermusculatuur
voor het voltooien van het proces van defecatie.
Wanneer een acute fissuur niet geneest met conservatieve therapie worden lokale
botuline-toxine-injecties, laterale interne sfincterotomie (LIS) en of
fissurectomie aanbevolen. Mogelijk kan echter in deze patiëntencategorie
disfunctie van de bekkenbodem een bijdragende factor zijn bij uitgestelde
genezing. In dat geval kan bekkenfysiotherapie van nut zijn. Effecten van
behandeling met bekkenfysiotherapie op dyssynergie is aangetoond. Er is echter
geen onderzoek gedaan naar de rol van de bekkenbodem en effect van
bekkenfysiotherapie bij anale fissuren.
Doel van het onderzoek
Het bepalen van het effect van bekkenfysiotherapie bij patiënten met een
chronische anale fissuur.
De primaire uitkomstmaat is de rusttonus van de bekkenbodemmusculatuur gemeten
met EMG, voor - en na therapie.
Onderzoeksopzet
Alle patiënten boven de 18 jaar die zich aanmelden bij de Proctos Kliniek met
een chronische anale fissuur en een bekkenbodemdisfunctie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Het doen van een rectaal toucher en het inbrengen van een anale probe voor myofeedback.
Inschatting van belasting en risico
Geen extra risico
Belasting voor de patiënt is extra tijd en nakomen van de gemaakte afspraken.
Publiek
Professor Bronkhorstlaan 10
Bilthoven 3723MB
NL
Wetenschappelijk
Professor Bronkhorstlaan 10
Bilthoven 3723MB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
alle patiënten boven de 18 jaar met een chronische anale fissuur
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten met een perinanaal abces of fistel
Patiënten met ziekte van Chrohn of Collitis ulcerosa
Patiënten die eerder rectale radiotherapie kregen
Patiënten met anorectale maligniteit
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL65658.058.18 |